Peginterferon Alfa-2b Wtrysk (Sylatron)

Zawartość

• Przed wstrzyknięciem peginterferonu alfa-2b,
• Wstrzyknięcie peginterferonu alfa-2b może powodować działania niepożądane. Należy poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów jest ciężki lub nie ustępuje:
• Niektóre skutki uboczne mogą być poważne. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów lub wymienionych w sekcji WAŻNE OSTRZEŻENIA, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub uzyskać pomoc medyczną w nagłych wypadkach:
• Objawy przedawkowania mogą obejmować:

Peginterferon alfa-2b do wstrzykiwań jest również dostępny jako inny produkt (PEG-Intron) stosowany w leczeniu przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C (obrzęk wątroby wywołany przez wirus). Niniejsza monografia zawiera jedynie informacje o wstrzyknięciu peginterferonu alfa-2b (Sylatron), który jest stosowany w celu zmniejszenia prawdopodobieństwa powrotu czerniaka złośliwego po zabiegu chirurgicznym w celu jego usunięcia. Jeśli używasz Peg-Intron, przeczytaj monografię zatytułowaną Peginterferon alfa-2b (PEG-Intron), aby dowiedzieć się o tym produkcie.

Przyjmowanie peginterferonu alfa-2b w zastrzyku może zwiększać ryzyko wystąpienia poważnych lub zagrażających życiu problemów ze zdrowiem psychicznym, w tym ciężkiej depresji, która może powodować myślenie, planowanie lub próbę samookaleczenia lub śmierci; psychoza (trudności z jasnym myśleniem, zrozumieniem rzeczywistości oraz odpowiednim komunikowaniem się i zachowaniem); i encefalopatia (dezorientacja, problemy z pamięcią i inne trudności spowodowane nieprawidłową czynnością mózgu). Należy poinformować lekarza, jeśli masz lub kiedykolwiek miałeś problemy ze zdrowiem psychicznym i jeśli kiedykolwiek myślałeś o samookaleczeniu lub popełnieniu samobójstwa. Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, natychmiast skontaktuj się z lekarzem: uczucie smutku lub beznadziejności; myślenie, planowanie lub próba zabicia lub zranienia siebie; agresywne zachowanie; zamieszanie; problemy z pamięcią; szaleństwo, nienormalne podniecenie; lub widząc rzeczy lub słysząc głosy, które nie istnieją. Upewnij się, że Twoja rodzina lub opiekun wie, które objawy mogą być poważne, aby mogli szukać leczenia, jeśli nie jesteś w stanie samodzielnie zadzwonić.

Zachowaj wszystkie wizyty u lekarza. Twój lekarz prawdopodobnie będzie chciał porozmawiać z tobą o twoim zdrowiu psychicznym co najmniej raz na 3 tygodnie na początku leczenia i raz na 6 miesięcy w trakcie leczenia. Lekarz może zalecić przerwanie stosowania peginterferonu alfa-2b do wstrzykiwań, jeśli wystąpią objawy choroby psychicznej. Jeśli jednak podczas leczenia wystąpią problemy ze zdrowiem psychicznym, problemy te mogą nie zniknąć po zaprzestaniu przyjmowania leku.

Po rozpoczęciu leczenia peginterferonem alfa-2b i za każdym razem, gdy uzupełniasz receptę, Twój lekarz lub farmaceuta przekaże Ci arkusz informacyjny producenta (Przewodnik po lekach). Przeczytaj uważnie informacje i zapytaj lekarza lub farmaceutę, jeśli masz jakiekolwiek pytania. Możesz również odwiedzić witrynę Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) lub witrynę producenta, aby uzyskać Przewodnik po lekach.

Należy porozmawiać z lekarzem o zagrożeniach związanych ze wstrzyknięciem peginterferonu alfa-2b.

Wstrzyknięcie peginterferonu alfa-2b stosuje się u osób z czerniakiem złośliwym (zagrażający życiu nowotwór, który zaczyna się w niektórych komórkach skóry), które przeszły operację usunięcia nowotworu. Ten lek jest stosowany w celu zmniejszenia prawdopodobieństwa nawrotu czerniaka złośliwego i należy go rozpocząć w ciągu 84 dni od operacji. Zastrzyk peginterferonu alfa-2b należy do klasy leków zwanych interferonami. Działa poprzez zatrzymanie wzrostu komórek rakowych, aby zmniejszyć ryzyko nawrotu czerniaka złośliwego.

Wstrzyknięcie Peginterferonu alfa-2b ma postać proszku do zmieszania z dostarczonym płynem i wstrzyknięcia podskórnego (pod skórę). Zwykle wstrzykuje się go raz w tygodniu przez okres do 5 lat. Wstrzykiwać peginterferon alfa-2b w tym samym dniu co tydzień. Postępuj zgodnie ze wskazówkami na etykiecie recepty i poproś lekarza lub farmaceutę o wyjaśnienie każdej części, której nie rozumiesz. Użyj zastrzyku peginterferonu alfa-2b dokładnie zgodnie z zaleceniami. Nie należy wstrzykiwać większej lub mniejszej ilości leku ani wstrzykiwać częściej niż zalecił lekarz.

Lekarz prawdopodobnie rozpocznie leczenie większą dawką peginterferonu alfa-2b i zmniejszy dawkę po 8 tygodniach. Lekarz może również zmniejszyć dawkę lub zalecić czasowe lub stałe zaprzestanie stosowania peginterferonu alfa-2b do wstrzykiwań, jeśli wystąpią poważne działania niepożądane.

Kontynuuj stosowanie peginterferonu alfa-2b do wstrzykiwań, nawet jeśli czujesz się dobrze. Nie należy przerywać stosowania peginterferonu alfa-2b do wstrzykiwań bez konsultacji z lekarzem.

Można samodzielnie wstrzykiwać peginterferon alfa-2b lub zlecić wykonanie zastrzyków znajomemu lub krewnemu. Ty i osoba, która będzie wstrzykiwać lek, powinniście przeczytać wskazówki producenta dotyczące mieszania i wstrzykiwania leku przed pierwszym użyciem go w domu. Należy poprosić lekarza, aby pokazał pacjentowi lub osobie, która będzie wstrzykiwać peginterferon alfa-2b, jak go mieszać i wstrzykiwać.

Peginterferon alfa-2b jest dostarczany w zestawie zawierającym strzykawki potrzebne do mieszania i wstrzykiwania leku. Nie używaj innego rodzaju strzykawki do mieszania lub wstrzykiwania leku. Nie udostępniaj ani nie używaj ponownie strzykawek dołączonych do leku. Wyrzucić igły, strzykawki i fiolki do pojemnika odpornego na przekłucie po ich jednokrotnym użyciu. Należy zapytać lekarza lub farmaceutę, jak usunąć pojemnik odporny na przekłucie.

Przed przygotowaniem dawki należy obejrzeć fiolkę z peginterferonem alfa-2b. Sprawdź, czy jest oznakowany prawidłową nazwą i mocą leku oraz datą ważności, która jeszcze nie upłynęła. Lek w fiolce może wyglądać jak biała lub biaława tabletka albo tabletka może być podzielona na kawałki lub proszek. Jeśli nie masz odpowiedniego leku, Twój lek jest przeterminowany lub nie wygląda tak, jak powinien, skontaktuj się z farmaceutą i nie używaj tej fiolki.

Należy mieszać tylko jedną fiolkę peginterferonu alfa-2b na raz. Najlepiej wymieszać lek tuż przed planowanym wstrzyknięciem. Można jednak wcześniej wymieszać lek, przechowywać go w lodówce i zużyć w ciągu 24 godzin. Jeśli musisz przechowywać lek w lodówce, wyjmij go z lodówki i pozwól mu osiągnąć temperaturę pokojową przed wstrzyknięciem.

Możesz wstrzykiwać w dowolne miejsce na udach, zewnętrzną powierzchnię ramion lub brzuch, z wyjątkiem obszaru wokół marynarki lub talii. Jeśli jesteś bardzo chudy, nie powinieneś wstrzykiwać leku w okolice żołądka. Wybierz nowe miejsce za każdym razem, gdy wstrzykujesz lek. Nie wstrzykiwać w miejsca, które są podrażnione, zaczerwienione, posiniaczone lub zakażone lub mają blizny, grudki lub rozstępy.

Po wstrzyknięciu peginterferonu alfa-2b mogą wystąpić objawy grypopodobne, takie jak gorączka, dreszcze, bóle mięśni, bóle stawów, zmęczenie i ból głowy. Lekarz prawdopodobnie zaleci przyjmowanie paracetamolu (Tylenol) 30 minut przed wstrzyknięciem pierwszej dawki i prawdopodobnie przed wstrzyknięciem kolejnych dawek peginterferonu alfa-2b. Wstrzykiwanie leków przed snem może również pomóc w zmniejszeniu tych objawów. Pamiętaj, aby pić dużo płynów, jeśli wystąpią objawy grypopodobne.

Ten lek może być przepisany do innych zastosowań; poproś lekarza lub farmaceutę o więcej informacji.

Przed wstrzyknięciem peginterferonu alfa-2b,

• należy powiedzieć lekarzowi i farmaceucie, jeśli pacjent ma uczulenie na peginterferon alfa-2b (PegIntron, Sylatron), interferon alfa-2b (Intron), jakiekolwiek inne leki lub którykolwiek ze składników peginterferonu alfa-2b do wstrzykiwań. Zapytaj swojego farmaceutę lub sprawdź w Przewodniku po lekach listę składników.
• powiedz swojemu lekarzowi i farmaceucie, jakie leki na receptę i bez recepty, witaminy, suplementy diety i produkty ziołowe przyjmujesz lub planujesz brać.Pamiętaj, aby wspomnieć o którymkolwiek z następujących: amitryptylina, arypiprazol (Abilify), celekoksyb (Celebrex), klomipramina (Anafranil), kodeina, dezypramina (Norpramin), dekstrometorfan (w lekach na kaszel i przeziębienie, w Nuedexcie), diklofenak (Cambia, Cataflam) , Flector, Voltaren, inne), duloksetyna (Cymbalta), flekainid (Tambocor), fluwastatyna (Lescol), glipizyd (Glucotrol), haloperidol (Haldol), ibuprofen (Motrin), imipramina (Tofranil), irbesartan (Avapro), losartan ( Cozaar), meksyletyna, naproksen (Anaprox, Naprosyn), ondansetron (Zofran), paroksetyna (Paxil, Pexeva), fenytoina (Dilantin), piroksykam (Feldene), propafenon (Rythmol), risperidon (Risperdal), rosiglitazosulfon (Awanmetazon) (w Bactrim, w Septra), tamoksyfen, tiorydazyna, tymolol, tolbutamid, torsemid, tramadol (Conzip, Ultram, Ryzolt), wenlafaksyna (Effexor) i warfaryna (Coumadin, Jantoven). Twój lekarz może potrzebować zmienić dawki leków lub uważnie monitorować cię pod kątem skutków ubocznych.
• należy poinformować lekarza, jeśli pacjent ma lub kiedykolwiek miał autoimmunologiczne zapalenie wątroby (stan, w którym komórki układu odpornościowego atakują wątrobę) lub uszkodzenie wątroby spowodowane lekiem lub chorobą. Lekarz może zalecić, aby nie stosować peginterferonu alfa-2b do wstrzykiwań.
• należy poinformować lekarza, jeśli kiedykolwiek stosowałeś leki uliczne lub nadużywałeś leków na receptę oraz jeśli masz lub kiedykolwiek miałeś retinopatię (uszkodzenie oczu spowodowane cukrzycą lub innymi schorzeniami), cukrzycę lub chorobę tarczycy.
• należy poinformować lekarza o ciąży, planowaniu zajścia w ciążę lub karmieniu piersią. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas zastrzyku peginterferonu alfa-2b, skontaktuj się z lekarzem.

O ile lekarz nie zaleci inaczej, kontynuuj normalną dietę.

Zapytaj swojego lekarza, co powinieneś zrobić, jeśli pominiesz dawkę. Nie należy wstrzykiwać podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej.

Wstrzyknięcie peginterferonu alfa-2b może powodować działania niepożądane. Należy poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów jest ciężki lub nie ustępuje:

• zawroty głowy
• biegunka
• nudności
• wymioty
• problemy ze smakiem lub zapachem
• utrata apetytu
• drętwienie, pieczenie lub mrowienie ramion, rąk, nóg lub stóp
• kaszel
• wysypka
• wypadanie włosów

Niektóre skutki uboczne mogą być poważne. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów lub wymienionych w sekcji WAŻNE OSTRZEŻENIA, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub uzyskać pomoc medyczną w nagłych wypadkach:

• szybkie lub nieregularne bicie serca
• ból w klatce piersiowej
• trudności w oddychaniu
• zażółcenie skóry lub oczu
• obrzęk żołądka
• Trudności z koncentracją
• uczucie zimna lub gorąca przez cały czas
• przyrost lub utrata masy ciała
• zwiększone pragnienie
• zwiększone oddawanie moczu
• owocowy oddech
• pogorszenie lub niewyraźne widzenie

Wstrzyknięcie peginterferonu alfa-2b może powodować inne działania niepożądane. Zadzwoń do lekarza, jeśli masz jakiekolwiek nietypowe problemy podczas przyjmowania tego leku.

Jeśli wystąpią poważne skutki uboczne, Ty lub Twój lekarz możecie przesłać zgłoszenie do programu zgłaszania zdarzeń niepożądanych MedWatch Adverse Event Reporting Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) lub telefonicznie ( 1-800-332-1088).

Przechowuj ten lek w pojemniku, w którym został dostarczony, szczelnie zamknięty i niedostępny dla dzieci. Niezmieszane fiolki z lekiem należy przechowywać w temperaturze pokojowej, z dala od nadmiaru ciepła i wilgoci (nie w łazience). Lek należy przechowywać w lodówce i zużyć w ciągu 24 godzin. Nie dopuścić do zamarznięcia leku.

Niepotrzebne leki należy usuwać w specjalny sposób, aby zapewnić, że zwierzęta domowe, dzieci i inne osoby nie mogą ich spożywać. Nie należy jednak spłukiwać tego leku w toalecie. Zamiast tego najlepszym sposobem pozbycia się leków jest program przyjmowania leków. Porozmawiaj ze swoim farmaceutą lub skontaktuj się z lokalnym działem utylizacji/recyklingu śmieci, aby dowiedzieć się o programach odbioru w Twojej społeczności. Odwiedź witrynę FDA dotyczącą bezpiecznego usuwania leków (http://goo.gl/c4Rm4p), aby uzyskać więcej informacji, jeśli nie masz dostępu do programu zwrotu.

Ważne jest, aby wszystkie leki były poza zasięgiem wzroku i zasięgu dzieci, ponieważ wiele pojemników (takich jak cotygodniowe pojemniki na tabletki i krople do oczu, kremy, plastry i inhalatory) nie jest zabezpieczonych przed dziećmi i małe dzieci mogą je łatwo otworzyć. Aby chronić małe dzieci przed zatruciem, zawsze zamykaj zatyczki zabezpieczające i natychmiast umieszczaj lek w bezpiecznym miejscu – takim, które jest w górze i poza zasięgiem wzroku. http://www.upandaway.org

W przypadku przedawkowania zadzwoń na infolinię kontroli zatruć pod numer 1-800-222-1222. Informacje są również dostępne online pod adresem https://www.poisonhelp.org/help. Jeśli ofiara upadła, miała napad padaczkowy, ma problemy z oddychaniem lub nie można jej obudzić, natychmiast wezwij pogotowie ratunkowe pod numer 911.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• ekstremalne zmęczenie
• bół głowy
• ból w mięśniach
• ból gardła, gorączka, dreszcze i inne objawy infekcji
• nietypowe siniaki lub krwawienie

Zachowaj wszystkie spotkania ze swoim lekarzem i laboratorium. Lekarz zleci pewne badania laboratoryjne przed i w trakcie leczenia.

Nie pozwól nikomu używać twoich leków. Zapytaj swojego farmaceutę o wszelkie pytania dotyczące uzupełnienia recepty.

Ważne jest, aby sporządzić pisemną listę wszystkich leków wydawanych na receptę i bez recepty (bez recepty), a także wszelkich produktów, takich jak witaminy, minerały lub inne suplementy diety. Powinieneś mieć tę listę przy każdej wizycie u lekarza lub przyjęciu do szpitala. Ważne informacje należy również mieć przy sobie w nagłych wypadkach.

• Sylatron^®