Wandetanib

Zawartość

• Przed przyjęciem wandetanibu
• Wandetanib może powodować działania niepożądane. Należy poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów jest ciężki lub nie ustępuje:
• Niektóre skutki uboczne mogą być poważne. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów lub wymienionych w sekcji WAŻNE OSTRZEŻENIA, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub uzyskać pomoc medyczną w nagłych wypadkach:

Wandetanib może powodować wydłużenie odstępu QT (nieregularny rytm serca, który może prowadzić do omdlenia, utraty przytomności, drgawek lub nagłej śmierci). Należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta lub członka jego rodziny występuje lub kiedykolwiek występował zespół wydłużonego odstępu QT (choroba dziedziczna, w której u danej osoby występuje większe prawdopodobieństwo wydłużenia odstępu QT) lub występuje lub miał niski poziom wapnia, potasu lub magnezu w krew, nieregularne bicie serca, niewydolność serca lub zawał serca. Należy poinformować lekarza i farmaceutę, jeśli pacjent przyjmuje chlorochinę (Aralen); klarytromycyna (Biaxin, w Prevpac); haloperidol (Haldol); leki na nieregularne bicie serca, takie jak amiodaron (Cordarone, Pacerone), dizopiramid (Norpace), dofetylid (Tikosyn), prokainamid i sotalol (Betapace); niektóre leki na nudności, takie jak dolasetron (Anzemet) i granisetron (Sancuso); metadon (Dolofina, Metadoza); moksyfloksacyna (Avelox); i pimozyd (Orap). Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, należy przerwać przyjmowanie wandetanibu i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub uzyskać pomoc medyczną w nagłych wypadkach: szybkie, łomotanie lub nieregularne bicie serca; półomdlały; zawroty; lub utrata przytomności. Wandetanib może pozostawać w organizmie przez kilka miesięcy po zaprzestaniu przyjmowania leku, więc w tym czasie nadal istnieje ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Zachowaj wszystkie spotkania ze swoim lekarzem i laboratorium. Lekarz zleci pewne badania, takie jak badania krwi i elektrokardiogramy (EKG, badania rejestrujące aktywność elektryczną serca) przed i regularnie w trakcie leczenia, aby upewnić się, że przyjmowanie wandetanibu jest bezpieczne. Lekarz zleci wykonanie tych badań za każdym razem, gdy zmieni się dawka wandetanibu lub gdy zaczniesz przyjmować nowe leki.

W celu zarządzania ryzykiem związanym z tym lekiem ustanowiono program o nazwie Caprelsa Risk Evaluation and Mitigation Strategy (REMS). Będziesz mógł otrzymywać wandetanib tylko wtedy, gdy lekarz przepisujący twoje leki jest zapisany do programu. Lek można otrzymać tylko w aptece uczestniczącej w programie. Zapytaj swojego lekarza, jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące udziału w programie lub sposobu uzyskania leków.

Twój lekarz lub farmaceuta przekaże Ci arkusz informacyjny dla pacjenta producenta (Przewodnik po lekach) po rozpoczęciu leczenia wandetanibem i za każdym razem, gdy uzupełniasz receptę. Przeczytaj uważnie informacje i zapytaj lekarza lub farmaceutę, jeśli masz jakiekolwiek pytania. Możesz również odwiedzić witrynę Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) lub witrynę producenta, aby uzyskać Przewodnik po lekach.

Porozmawiaj z lekarzem o zagrożeniach związanych z przyjmowaniem wandetanibu.

Wandetanib stosuje się w leczeniu pewnego rodzaju raka tarczycy, którego nie można leczyć chirurgicznie lub który rozprzestrzenił się na inne części ciała. Wandetanib należy do klasy leków zwanych inhibitorami kinazy. Działa poprzez blokowanie działania nieprawidłowego białka, które sygnalizuje komórkom nowotworowym namnażanie się. Pomaga to spowolnić lub zatrzymać rozprzestrzenianie się komórek rakowych.

Wandetanib występuje w postaci tabletki do przyjmowania doustnie. Zwykle przyjmuje się go z jedzeniem lub bez jedzenia raz dziennie. Wandetanib należy przyjmować codziennie o mniej więcej tej samej porze. Postępuj zgodnie ze wskazówkami na etykiecie recepty i poproś lekarza lub farmaceutę o wyjaśnienie każdej części, której nie rozumiesz. Weź wandetanib dokładnie zgodnie z zaleceniami. Nie należy przyjmować więcej lub mniej lub częściej niż zalecił lekarz.

Tabletki połykać w całości popijając szklanką wody. Nie należy ich dzielić, żuć ani miażdżyć. Jeśli tabletka zostanie przypadkowo zmiażdżona, należy unikać kontaktu ze skórą. W przypadku jakiegokolwiek kontaktu należy dokładnie przemyć dotknięty obszar wodą.

Jeśli pacjent nie jest w stanie połknąć tabletek w całości, można je rozpuścić w wodzie. Umieść tabletkę w szklance, która zawiera 2 uncje zwykłej, niegazowanej wody pitnej. Do rozpuszczenia tabletki nie należy używać żadnego innego płynu. Mieszaj mieszaninę przez około 10 minut, aż tabletka będzie w bardzo małych kawałkach; tabletka nie rozpuści się całkowicie. Wypij miksturę od razu. Opłucz szklankę kolejnymi 4 uncjami niegazowanej wody i wypij wodę do płukania, aby upewnić się, że połknąłeś cały lek.

Lekarz może zmniejszyć dawkę wandetanibu lub zalecić przerwanie przyjmowania wandetanibu na pewien czas w trakcie leczenia. Zależy to od tego, jak dobrze lek działa na Ciebie i jakie skutki uboczne odczuwasz. Porozmawiaj z lekarzem o tym, jak się czujesz podczas leczenia. Kontynuuj przyjmowanie wandetanibu, nawet jeśli czujesz się dobrze. Nie należy przerywać przyjmowania wandetanibu bez konsultacji z lekarzem.

Ten lek może być przepisany do innych zastosowań; poproś lekarza lub farmaceutę o więcej informacji.

Przed przyjęciem wandetanibu

• należy powiedzieć lekarzowi i farmaceucie, jeśli pacjent ma uczulenie na wandetanib, jakiekolwiek inne leki lub którykolwiek ze składników tabletek wandetanibu. Zapytaj swojego farmaceutę lub sprawdź w Przewodniku po lekach listę składników.
• powiedz swojemu lekarzowi i farmaceucie, jakie inne leki na receptę i bez recepty, witaminy i suplementy diety bierzesz lub planujesz brać. Pamiętaj, aby wspomnieć o lekach wymienionych w sekcji WAŻNE OSTRZEŻENIA i jednym z następujących: karbamazepina (Tegretol, Carbatrol, Equetro), deksametazon, fenobarbital, fenytoina (Dilantin, Phenytek), ryfabutyna (Mycobutyna), ryfampicyna (Rifadyna), w Rifamate , ryfapentyna (Priftin) i hormony tarczycy, takie jak lewotyroksyna (Synthroid). Twój lekarz może potrzebować zmienić dawki leków lub uważnie monitorować cię pod kątem skutków ubocznych. Wiele innych leków może również wchodzić w interakcje z wandetanibem, więc należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, nawet tych, które nie znajdują się na tej liście.
• powiedz swojemu lekarzowi, jakie produkty ziołowe przyjmujesz, zwłaszcza ziele dziurawca.
• należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent niedawno kaszlał krwią lub miał jakiekolwiek inne problemy z krwawieniem, a także ma lub kiedykolwiek miał wysokie ciśnienie krwi, jakąkolwiek chorobę skóry, drgawki lub chorobę płuc, nerek lub wątroby.
• poinformować lekarza, jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajść w ciążę. Nie należy zachodzić w ciążę podczas przyjmowania wandetanibu i przez co najmniej 4 miesiące po zakończeniu leczenia. Porozmawiaj z lekarzem o metodach antykoncepcji, które możesz stosować podczas leczenia. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas przyjmowania wandetanibu, natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Wandetanib może uszkadzać płód.
• należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjentka karmi piersią.
• w przypadku operacji, w tym chirurgii stomatologicznej, należy poinformować lekarza lub dentystę o przyjmowaniu wandetanibu.
• powinieneś wiedzieć, że wandetanib może powodować senność, osłabienie lub niewyraźne widzenie. Nie prowadź samochodu ani nie obsługuj maszyn, dopóki nie dowiesz się, jak ten lek wpływa na Ciebie.
• należy unikać niepotrzebnego lub przedłużonego wystawiania na działanie promieni słonecznych oraz nosić odzież ochronną, okulary przeciwsłoneczne i kremy przeciwsłoneczne. Wandetanib może powodować wrażliwość skóry na światło słoneczne podczas leczenia i przez co najmniej 4 miesiące po jego zakończeniu.

O ile lekarz nie zaleci inaczej, kontynuuj normalną dietę.

Jeśli kolejna dawka przypada za 12 godzin lub więcej, należy przyjąć pominiętą dawkę, gdy tylko sobie o tym przypomnisz. Jeśli jednak następna dawka zostanie przyjęta za mniej niż 12 godzin, należy pominąć pominiętą dawkę i kontynuować regularny schemat dawkowania. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej.

Wandetanib może powodować działania niepożądane. Należy poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów jest ciężki lub nie ustępuje:

• nudności
• wymioty
• zgaga
• utrata apetytu
• utrata wagi
• ból brzucha
• Katar
• ekstremalne zmęczenie
• słabość
• trudności z zasypianiem lub utrzymaniem snu
• depresja

Niektóre skutki uboczne mogą być poważne. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów lub wymienionych w sekcji WAŻNE OSTRZEŻENIA, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub uzyskać pomoc medyczną w nagłych wypadkach:

• biegunka
• wysypka lub trądzik
• sucha, łuszcząca się lub swędząca skóra
• pęcherze lub owrzodzenia na skórze lub w jamie ustnej
• zaczerwienienie twarzy, dłoni lub podeszew stóp
• bóle mięśni lub stawów
• gorączka
• ból w klatce piersiowej (który może się nasilać przy głębokich oddechach lub kaszlu)
• czkawka lub szybki oddech
• nagła duszność
• uporczywy kaszel
• obrzęk dłoni, stóp, kostek lub podudzi
• nagły przyrost masy ciała
• drętwienie lub osłabienie twarzy, ręki lub nogi, zwłaszcza po jednej stronie ciała
• nagłe zamieszanie
• trudności w mówieniu lub rozumieniu
• nagłe problemy z widzeniem w jednym lub obu oczach
• nagłe problemy z chodzeniem lub utrzymaniem równowagi
• nagły silny ból głowy
• drgawki
• nietypowe siniaki lub krwawienie

Wandetanib może powodować inne działania niepożądane. Zadzwoń do lekarza, jeśli masz jakiekolwiek nietypowe problemy podczas przyjmowania tego leku.

Jeśli wystąpią poważne skutki uboczne, Ty lub Twój lekarz możecie przesłać zgłoszenie do programu zgłaszania zdarzeń niepożądanych MedWatch Adverse Event Reporting Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) lub telefonicznie ( 1-800-332-1088).

Przechowuj ten lek w pojemniku, w którym został dostarczony, szczelnie zamknięty i niedostępny dla dzieci. Przechowuj go w temperaturze pokojowej z dala od nadmiaru ciepła i wilgoci (nie w łazience).

Niepotrzebne leki należy usuwać w specjalny sposób, aby zapewnić, że zwierzęta domowe, dzieci i inne osoby nie mogą ich spożywać. Nie należy jednak spłukiwać tego leku w toalecie. Zamiast tego najlepszym sposobem pozbycia się leków jest program przyjmowania leków. Porozmawiaj ze swoim farmaceutą lub skontaktuj się z lokalnym działem utylizacji/recyklingu śmieci, aby dowiedzieć się o programach odbioru w Twojej społeczności. Odwiedź witrynę FDA dotyczącą bezpiecznego usuwania leków (http://goo.gl/c4Rm4p), aby uzyskać więcej informacji, jeśli nie masz dostępu do programu zwrotu.

Ważne jest, aby wszystkie leki były poza zasięgiem wzroku i zasięgu dzieci, ponieważ wiele pojemników (takich jak cotygodniowe pojemniki na tabletki i krople do oczu, kremy, plastry i inhalatory) nie jest zabezpieczonych przed dziećmi i małe dzieci mogą je łatwo otworzyć. Aby chronić małe dzieci przed zatruciem, zawsze zamykaj zatyczki zabezpieczające i natychmiast umieszczaj lek w bezpiecznym miejscu – takim, które jest w górze i poza zasięgiem wzroku. http://www.upandaway.org

W przypadku przedawkowania zadzwoń na infolinię kontroli zatruć pod numer 1-800-222-1222. Informacje są również dostępne online pod adresem https://www.poisonhelp.org/help. Jeśli ofiara upadła, miała napad padaczkowy, ma problemy z oddychaniem lub nie można jej obudzić, natychmiast wezwij pogotowie ratunkowe pod numer 911.

Zachowaj wszystkie spotkania ze swoim lekarzem i laboratorium. Lekarz zleci wykonanie pewnych badań laboratoryjnych, aby sprawdzić reakcję organizmu na wandetanib. Podczas leczenia wandetanibem lekarz będzie również regularnie kontrolował ciśnienie krwi.

Nie pozwól nikomu wziąć Twoich lekarstw. Zapytaj swojego farmaceutę o wszelkie pytania dotyczące uzupełnienia recepty.

Ważne jest, aby sporządzić pisemną listę wszystkich leków wydawanych na receptę i bez recepty (bez recepty), a także wszelkich produktów, takich jak witaminy, minerały lub inne suplementy diety. Powinieneś mieć tę listę przy każdej wizycie u lekarza lub przyjęciu do szpitala. Ważne informacje należy również mieć przy sobie w nagłych wypadkach.

• Caprelsa^®