Wstrzyknięcie golimumabu

Zawartość

• Wstrzyknięcie golimumabu (Simponi) stosuje się w celu łagodzenia objawów niektórych zaburzeń autoimmunologicznych (stanów, w których układ odpornościowy atakuje zdrowe części ciała i powoduje ból, obrzęk i uszkodzenia), w tym:
• Wstrzyknięcie golimumabu (Simponi Aria) stosuje się również w celu łagodzenia objawów niektórych chorób autoimmunologicznych, w tym:
• Przed zastosowaniem wstrzyknięcia golimumabu,
• Wstrzyknięcie golimumabu może powodować działania niepożądane. Należy poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów jest ciężki lub nie ustępuje:
• Niektóre skutki uboczne mogą być poważne. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów lub wymienionych w sekcji WAŻNE OSTRZEŻENIE, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub uzyskać pomoc medyczną w nagłych wypadkach:

Stosowanie wstrzyknięcia golimumabu może zmniejszyć zdolność do zwalczania infekcji i zwiększyć ryzyko wystąpienia poważnej infekcji, w tym ciężkich infekcji grzybiczych, bakteryjnych lub wirusowych, które rozprzestrzeniają się w organizmie. Te infekcje mogą wymagać leczenia w szpitalu i mogą spowodować śmierć. Należy poinformować lekarza, jeśli często występuje u Ciebie jakikolwiek rodzaj infekcji lub jeśli uważasz, że możesz mieć teraz jakikolwiek rodzaj infekcji. Obejmuje to drobne infekcje (takie jak otwarte skaleczenia lub rany), infekcje, które pojawiają się i znikają (takie jak opryszczka) oraz przewlekłe infekcje, które nie ustępują. Należy również poinformować lekarza, jeśli pacjent ma lub kiedykolwiek miał cukrzycę, ludzki wirus niedoboru odporności (HIV), zespół nabytego niedoboru odporności (AIDS) lub jakikolwiek inny stan, który wpływa na układ odpornościowy. Należy również poinformować lekarza, jeśli mieszkasz lub kiedykolwiek mieszkałeś w obszarach takich jak doliny rzek Ohio lub Mississippi, gdzie ciężkie infekcje grzybicze są częstsze. Zapytaj swojego lekarza, jeśli nie jesteś pewien, czy te infekcje są powszechne w Twojej okolicy. Należy poinformować lekarza o przyjmowaniu leków zmniejszających aktywność układu odpornościowego, takich jak: abatacept (Orencia); anakinra (Kineret); metotreksat (Rheumatrex); rytuksymab (Rituxan); steroidy, w tym deksametazon, metyloprednizolon (Medrol), prednizolon (Prelon) i prednizon; tocilizumab (Actemra); i inne blokery TNF, takie jak adalimumab (Humira), certolizumab (Cimzia), etanercept (Enbrel) i infliksymab (Remicade).

Lekarz będzie monitorował objawy infekcji w trakcie i po leczeniu. Jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z poniższych objawów przed rozpoczęciem leczenia lub jeśli podczas leczenia lub wkrótce po nim wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem: osłabienie; wyzysk; ból gardła; kaszel; odkrztuszanie krwawego śluzu; gorączka; utrata wagi; ekstremalne zmęczenie; biegunka; ból brzucha; ciepła, czerwona lub bolesna skóra; rany na skórze; bolesne, trudne lub częste oddawanie moczu; lub inne oznaki infekcji.

Możesz być zarażony gruźlicą (gruźlica, rodzaj infekcji płuc) lub wirusowym zapaleniem wątroby typu B (rodzaj choroby wątroby), ale nie masz żadnych objawów choroby. W takim przypadku wstrzyknięcie golimumabu może zwiększyć ryzyko nasilenia infekcji i wystąpienia objawów. Twój lekarz wykona test skórny, aby sprawdzić, czy masz nieaktywne zakażenie gruźlicą i może zlecić badania krwi, aby sprawdzić, czy masz nieaktywne zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B. Jeśli to konieczne, lekarz poda Ci leki na tę infekcję, zanim zaczniesz stosować zastrzyk golimumabu. Poinformuj swojego lekarza, jeśli masz lub kiedykolwiek miałeś gruźlicę lub wirusowe zapalenie wątroby typu B, jeśli odwiedziłeś kraj, w którym gruźlica jest powszechna, lub jeśli byłeś w pobliżu osoby chorej na gruźlicę. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych objawów gruźlicy lub wystąpienia któregokolwiek z tych objawów podczas leczenia, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem: kaszel, utrata masy ciała, utrata napięcia mięśniowego lub gorączka. Należy również natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów zapalenia wątroby typu B lub jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów w trakcie lub po leczeniu: nadmierne zmęczenie, zażółcenie skóry lub oczu, utrata apetytu, nudności lub wymioty, bóle mięśni, ciemny mocz, wypróżnienia w kolorze gliny, gorączka, dreszcze, ból brzucha lub wysypka.

Niektóre dzieci, nastolatki i młodzi dorośli, którzy otrzymali zastrzyk golimumabu i podobne leki, rozwinęli ciężkie lub zagrażające życiu nowotwory, w tym chłoniak (nowotwór, który zaczyna się w komórkach zwalczających infekcje). U niektórych nastoletnich i młodych dorosłych mężczyzn, którzy przyjmowali golimumab lub podobne leki, rozwinął się chłoniak T-komórkowy wątroby i śledziony (HSTCL), bardzo poważna postać raka, która często powoduje śmierć w krótkim czasie. Większość osób, u których rozwinął się HSTCL, była leczona z powodu choroby Leśniowskiego-Crohna (stan, w którym organizm atakuje wyściółkę przewodu pokarmowego, powodując ból, biegunkę, utratę masy ciała i gorączkę) lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego (stan, który powoduje obrzęk i owrzodzenie w wyściółce okrężnicy [jelito grube] i odbytnicy) golimumabem lub podobnym lekiem wraz z innym lekiem zwanym azatiopryną (Imuran) lub 6-merkaptopuryną (Purinethol). Dzieci i młodzież nie powinny normalnie otrzymywać zastrzyków z golimumabu, ale w niektórych przypadkach lekarz może zdecydować, że zastrzyk golimumabu jest najlepszym lekiem w leczeniu schorzenia dziecka. Jeśli dziecku przepisano zastrzyk golimumabu, należy porozmawiać z lekarzem dziecka o zagrożeniach i korzyściach związanych ze stosowaniem tego leku. Jeśli u dziecka wystąpi którykolwiek z tych objawów podczas leczenia, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem: niewyjaśniona utrata wagi; obrzęk węzłów chłonnych szyi, pach lub pachwiny; lub łatwe siniaki lub krwawienia.

Twój lekarz lub farmaceuta przekaże Ci arkusz informacyjny dla pacjenta producenta (Przewodnik po lekach) po rozpoczęciu leczenia golimumabem i za każdym razem, gdy uzupełniasz receptę. Przeczytaj uważnie informacje i zapytaj lekarza lub farmaceutę, jeśli masz jakiekolwiek pytania. Możesz również odwiedzić witrynę Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) lub witrynę producenta, aby uzyskać Przewodnik po lekach.

Porozmawiaj z lekarzem o zagrożeniach związanych ze wstrzyknięciem golimumabu.

Wstrzyknięcie golimumabu (Simponi) stosuje się w celu łagodzenia objawów niektórych zaburzeń autoimmunologicznych (stanów, w których układ odpornościowy atakuje zdrowe części ciała i powoduje ból, obrzęk i uszkodzenia), w tym:

• reumatoidalne zapalenie stawów (stan, w którym organizm atakuje własne stawy powodując ból, obrzęk i utratę funkcji) wraz z metotreksatem (Otrexup, Rasuvo, Trexall) u dorosłych,
• zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (stan, w którym organizm atakuje stawy kręgosłupa i inne obszary powodujące ból i uszkodzenie stawów) u osób dorosłych,
• łuszczycowe zapalenie stawów (stan powodujący ból i obrzęk stawów oraz łuski na skórze) samodzielnie lub w skojarzeniu z metotreksatem u dorosłych, oraz
• wrzodziejące zapalenie jelita grubego (stan, który powoduje obrzęk i rany w wyściółce okrężnicy [jelito grube] i odbytnicy), gdy inne leki i metody leczenia nie pomagały lub nie mogły być tolerowane.

Wstrzyknięcie golimumabu (Simponi Aria) stosuje się również w celu łagodzenia objawów niektórych chorób autoimmunologicznych, w tym:

• reumatoidalne zapalenie stawów (stan, w którym organizm atakuje własne stawy powodując ból, obrzęk i utratę funkcji) wraz z metotreksatem (Otrexup, Rasuvo, Trexall) u dorosłych,
• zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (stan, w którym organizm atakuje stawy kręgosłupa i inne obszary powodujące ból i uszkodzenie stawów) u osób dorosłych,
• łuszczycowe zapalenie stawów (stan powodujący ból stawów oraz obrzęk i łuski na skórze) u dorosłych i dzieci w wieku 2 lat i starszych,
• wielostawowe młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów (PJIA; rodzaj dziecięcego zapalenia stawów, które atakuje pięć lub więcej stawów w ciągu pierwszych sześciu miesięcy choroby, powodując ból, obrzęk i utratę funkcji) u dzieci w wieku 2 lat i starszych.

Golimumab należy do klasy leków zwanych inhibitorami czynnika martwicy nowotworu (TNF). Działa poprzez blokowanie działania TNF, substancji w organizmie wywołującej stan zapalny.

Wstrzyknięcie golimumabu występuje w postaci roztworu (płynu) do wstrzykiwania podskórnego (pod skórę) lub dożylnego (do żyły). Gdy golimumab podaje się podskórnie w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów, łuszczycowego zapalenia stawów lub zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa, zwykle podaje się go raz w miesiącu. Gdy golimumab jest podawany podskórnie w leczeniu wrzodziejącego zapalenia jelita grubego, zwykle podaje się go raz na drugi tydzień przez pierwsze dwie dawki (w tygodniu 0 i tygodniu 2), a następnie raz na 4 tygodnie. Gdy golimumab jest podawany dożylnie przez lekarza lub pielęgniarkę w placówce opieki zdrowotnej w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów, zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa. łuszczycowe zapalenie stawów lub wielostawowe młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów, zwykle podaje się przez 30 minut raz na drugi tydzień w pierwszych dwóch dawkach (w tygodniu 0 i tygodniu 2), a następnie raz na 4 tygodnie. Postępuj zgodnie ze wskazówkami na etykiecie recepty i poproś lekarza lub farmaceutę o wyjaśnienie każdej części, której nie rozumiesz. Użyj zastrzyku golimumabu dokładnie zgodnie z zaleceniami. Nie należy wstrzykiwać większej lub mniejszej ilości leku ani wstrzykiwać częściej niż zalecił lekarz.

Pierwszą dawkę podskórnego wstrzyknięcia golimumabu otrzymasz w gabinecie lekarskim. Następnie lekarz może zezwolić na samodzielne wstrzyknięcie golimumabu lub zlecić wykonanie wstrzyknięć znajomemu lub krewnemu. Przed samodzielnym zastosowaniem zastrzyku golimumabu należy zapoznać się z dołączoną do niego pisemną instrukcją. Poproś swojego lekarza lub farmaceutę, aby pokazał Tobie lub osobie, która będzie wstrzykiwać lek, jak go wstrzykiwać.

Wstrzyknięcie golimumabu (Simponi) jest dostarczane w napełnionych strzykawkach i urządzeniach do automatycznego wstrzykiwania do wstrzykiwań podskórnych. Każdą strzykawkę lub urządzenie należy użyć tylko raz i wstrzyknąć cały roztwór w strzykawce lub urządzeniu. Nawet jeśli po wstrzyknięciu w strzykawce lub wstrzykiwaczu pozostało trochę roztworu, nie należy wstrzykiwać ponownie. Zużyte strzykawki i urządzenia należy wyrzucić do pojemnika odpornego na przekłucie. Należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą o tym, jak usunąć pojemnik odporny na przekłucie.

Wyjąć ampułkostrzykawkę lub napełniony automatyczny wstrzykiwacz z lodówki i pozostawić do ogrzania do temperatury pokojowej przez 30 minut przed użyciem. Wyjmij go z kartonu i połóż na płaskiej powierzchni, aby ogrzał się do temperatury pokojowej. Nie próbuj podgrzewać leku, podgrzewając go w kuchence mikrofalowej, umieszczając w gorącej wodzie lub w jakikolwiek inny sposób.

Nie zdejmować nasadki z urządzenia do automatycznego wstrzykiwania ani osłonki z ampułko-strzykawki, gdy lek się nagrzewa. Należy zdjąć nasadkę lub przykrywkę nie później niż 5 minut przed wstrzyknięciem leku. Nie należy zakładać nasadki ani osłony po jej zdjęciu. Nie należy używać strzykawki lub urządzenia, jeśli upuści się je na podłogę, gdy jest odsłonięte lub odkryte.

Nigdy nie wstrząsać urządzeniem do automatycznego wstrzykiwania ani ampułko-strzykawką. Może to uszkodzić lek.

Przed wstrzyknięciem należy zawsze spojrzeć na wstrzyknięcie golimumabu. Sprawdź datę ważności wydrukowaną na urządzeniu do automatycznego wstrzykiwania lub kartoniku i nie używaj leku, jeśli data ważności już minęła. Nie należy używać ampułko-strzykawki lub urządzenia do automatycznego wstrzykiwania, które wygląda na uszkodzone, ani urządzenia do automatycznego wstrzykiwania, jeśli plomba zabezpieczająca jest uszkodzona. Spójrz przez okienko na ampułko-strzykawce lub urządzeniu do automatycznego wstrzykiwania. Płyn w środku powinien być przezroczysty i bezbarwny lub lekko żółty, ale może zawierać małe białe cząstki lub pęcherzyk powietrza. Nie używać strzykawki lub urządzenia, jeśli lek jest mętny, przebarwiony lub zawiera duże cząstki.

Najlepszym miejscem do wstrzyknięcia golimumabu jest przednia część ud. Można jednak wstrzykiwać golimumab również w dolną część żołądka poniżej pępka, z wyjątkiem 5-centymetrowego obszaru wokół pępka. Jeśli ktoś inny wykonuje zastrzyk, ta osoba może również wstrzyknąć lek w ramiona. Wybierz inne miejsce do codziennego wstrzykiwania leku. Nie wstrzykiwać w miejsce, gdzie skóra jest zaczerwieniona, posiniaczona, wrażliwa, twarda lub łuszcząca się, lub gdzie masz blizny lub rozstępy.

Wstrzyknięcie golimumabu może pomóc w kontrolowaniu stanu zdrowia, ale go nie wyleczy. Kontynuować stosowanie zastrzyku z golimumabu, nawet jeśli pacjent czuje się dobrze. Nie należy przerywać stosowania wstrzyknięć golimumabu bez konsultacji z lekarzem.

Ten lek może być przepisany do innych zastosowań; poproś lekarza lub farmaceutę o więcej informacji.

Przed zastosowaniem wstrzyknięcia golimumabu,

• należy powiedzieć lekarzowi i farmaceucie o uczuleniu na golimumab, inne leki lub którykolwiek ze składników golimumabu. Zapytaj swojego farmaceutę lub sprawdź w Przewodniku po lekach listę składników. Należy również poinformować lekarza, jeśli osoba, która będzie pomagać w wstrzykiwaniu golimumabu, ma uczulenie na lateks lub gumę.
• powiedz swojemu lekarzowi i farmaceucie, jakie leki na receptę i bez recepty, witaminy, suplementy diety i produkty ziołowe przyjmujesz lub planujesz brać. Pamiętaj, aby wspomnieć o lekach wymienionych w sekcji WAŻNE OSTRZEŻENIE oraz o jednym z następujących leków: antykoagulanty („rozrzedzacze krwi”), takie jak warfaryna (Coumadin), cyklosporyna (Gengraf, Neoral, Sandimmune) i teofilina (Theochron, Theolair, Uniphyl). ). Twój lekarz może potrzebować zmienić dawki leków lub uważnie monitorować cię pod kątem skutków ubocznych.
• należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent ma lub kiedykolwiek miał raka, łuszczycę (choroba skóry, w której na skórze tworzą się czerwone łuskowate plamy), wszelkie schorzenia dotyczące układu nerwowego, takie jak stwardnienie rozsiane (stwardnienie rozsiane, choroba, w której nerwy nie działać prawidłowo, powodując osłabienie, drętwienie, utratę koordynacji mięśniowej i problemy z widzeniem, mową i kontrolą pęcherza) lub zespół Guillain-Barre (osłabienie, mrowienie i możliwy paraliż z powodu nagłego uszkodzenia nerwów), mała liczba dowolnego rodzaju krwinek lub choroba serca.
• należy poinformować lekarza o ciąży, planowaniu zajścia w ciążę lub karmieniu piersią.Jeśli zajdziesz w ciążę podczas stosowania wstrzyknięcia golimumabu, skontaktuj się z lekarzem. Jeśli stosujesz zastrzyk golimumabu w czasie ciąży, porozmawiaj o tym z lekarzem dziecka po urodzeniu dziecka. Twoje dziecko może wymagać podania niektórych szczepionek później niż zwykle.
• nie podejmuj żadnych szczepień bez konsultacji z lekarzem.

O ile lekarz nie zaleci inaczej, kontynuuj normalną dietę.

Wstrzyknij pominiętą dawkę, gdy tylko sobie o tym przypomnisz, a następnie wstrzyknij następną dawkę o zwykłej zaplanowanej porze. Jeśli jednak zbliża się pora przyjęcia kolejnej dawki, pomiń pominiętą dawkę i kontynuuj regularny schemat dawkowania. Nie należy wstrzykiwać podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej. Skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli nie wiesz, kiedy wstrzyknąć golimumab.

Wstrzyknięcie golimumabu może powodować działania niepożądane. Należy poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów jest ciężki lub nie ustępuje:

• zaczerwienienie, swędzenie, zasinienie, ból lub obrzęk w miejscu wstrzyknięcia golimumabu
• zawroty głowy

Niektóre skutki uboczne mogą być poważne. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów lub wymienionych w sekcji WAŻNE OSTRZEŻENIE, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub uzyskać pomoc medyczną w nagłych wypadkach:

• ból w klatce piersiowej
• duszność
• obrzęk kostek lub podudzi
• zmiany widzenia
• osłabienie, drętwienie lub mrowienie rąk lub nóg
• czerwone łuszczące się plamy lub wypełnione ropą guzki na skórze
• pęcherze
• ból w prawej górnej części żołądka
• łatwe siniaki lub krwawienia
• blada skóra
• wysypka na policzkach lub innej części ciała
• wrażliwość na słońce
• ból stawu
• pokrzywka
• obrzęk oczu, twarzy, warg, języka, ust lub gardła
• trudności w oddychaniu lub połykaniu

Wstrzyknięcie golimumabu może zwiększać ryzyko rozwoju czerniaka (rodzaj nowotworu skóry), chłoniaka (nowotwór rozpoczynający się w komórkach zwalczających infekcję), białaczki (nowotworu rozpoczynającego się w białych krwinkach) i innych typów nowotworów niż u osób, które nie przyjmować leku. Porozmawiaj z lekarzem o zagrożeniach związanych ze wstrzyknięciem golimumabu.

Wstrzyknięcie golimumabu może powodować inne działania niepożądane. Zadzwoń do lekarza, jeśli masz jakiekolwiek nietypowe problemy podczas przyjmowania tego leku.

Jeśli wystąpią poważne skutki uboczne, Ty lub Twój lekarz możecie przesłać zgłoszenie do programu zgłaszania zdarzeń niepożądanych MedWatch Adverse Event Reporting Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) lub telefonicznie ( 1-800-332-1088).

Przechowuj ten lek w pojemniku, w którym został dostarczony, szczelnie zamknięty i niedostępny dla dzieci. Przechowuj w lodówce, ale nie zamrażaj. Lek należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, aby chronić go przed światłem.

Ważne jest, aby wszystkie leki były poza zasięgiem wzroku i zasięgu dzieci, ponieważ wiele pojemników (takich jak cotygodniowe pojemniki na tabletki i krople do oczu, kremy, plastry i inhalatory) nie jest zabezpieczonych przed dziećmi i małe dzieci mogą je łatwo otworzyć. Aby chronić małe dzieci przed zatruciem, zawsze zamykaj zatyczki zabezpieczające i natychmiast umieszczaj lek w bezpiecznym miejscu – takim, które jest w górze i poza zasięgiem wzroku. http://www.upandaway.org

Niepotrzebne leki należy usuwać w specjalny sposób, aby zapewnić, że zwierzęta domowe, dzieci i inne osoby nie mogą ich spożywać. Nie należy jednak spłukiwać tego leku w toalecie. Zamiast tego najlepszym sposobem pozbycia się leków jest program przyjmowania leków. Porozmawiaj ze swoim farmaceutą lub skontaktuj się z lokalnym działem utylizacji/recyklingu śmieci, aby dowiedzieć się o programach odbioru w Twojej społeczności. Odwiedź witrynę FDA dotyczącą bezpiecznego usuwania leków (http://goo.gl/c4Rm4p), aby uzyskać więcej informacji, jeśli nie masz dostępu do programu zwrotu.

W przypadku przedawkowania zadzwoń na infolinię kontroli zatruć pod numer 1-800-222-1222. Informacje są również dostępne online pod adresem https://www.poisonhelp.org/help. Jeśli ofiara upadła, miała napad padaczkowy, ma problemy z oddychaniem lub nie można jej obudzić, natychmiast wezwij pogotowie ratunkowe pod numer 911.

Nie pozwól nikomu używać twoich leków. Zapytaj swojego farmaceutę o wszelkie pytania dotyczące uzupełnienia recepty.

Ważne jest, aby sporządzić pisemną listę wszystkich leków wydawanych na receptę i bez recepty (bez recepty), a także wszelkich produktów, takich jak witaminy, minerały lub inne suplementy diety. Powinieneś mieć tę listę przy każdej wizycie u lekarza lub przyjęciu do szpitala. Ważne informacje należy również mieć przy sobie w nagłych wypadkach.

• Simponi^®
• Simponi^® Aria