Ibrytumomab do wstrzykiwań

Zawartość

• Przed otrzymaniem wstrzyknięcia ibrytumomabu,
• Wstrzyknięcie ibrytumomabu może powodować działania niepożądane. Należy poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów jest ciężki lub nie ustępuje:
• Niektóre skutki uboczne mogą być poważne. Jeśli wystąpi którykolwiek z objawów wymienionych w sekcji WAŻNE OSTRZEŻENIE lub którykolwiek z poniższych objawów, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem:
• Objawy przedawkowania mogą obejmować:

Kilka godzin przed każdą dawką wstrzyknięcia ibritumomabu podaje się lek zwany rytuksymabem (Rituxan). Niektórzy pacjenci mieli poważne lub zagrażające życiu reakcje alergiczne podczas otrzymywania rytuksymabu lub wkrótce po otrzymaniu rytuksymabu. Reakcje te występowały najczęściej przy pierwszej dawce rytuksymabu. Niektórzy pacjenci zmarli w ciągu 24 godzin po otrzymaniu rytuksymabu. Należy poinformować lekarza, jeśli jesteś uczulony na rytuksymab lub leki wytwarzane z białek mysich lub jeśli nie masz pewności, czy lek, na który jesteś uczulony, jest wytwarzany z białek mysich. Należy również poinformować lekarza, jeśli kiedykolwiek leczono Cię lekami wytwarzanymi z białek mysich. Jeśli tak, możesz być bardziej podatny na reakcję alergiczną na rytuksymab. Lekarz zleci badania, aby sprawdzić, czy istnieje prawdopodobieństwo wystąpienia reakcji alergicznej na rytuksymab.

Twój lekarz poda Ci leki przed otrzymaniem rytuksymabu, aby zapobiec reakcjom na rytuksymab. Jeśli wystąpi reakcja na rytuksymab, lekarz może przestać podawać lek na jakiś czas lub może podawać go wolniej. Jeśli reakcja jest ciężka, lekarz przerwie wlew rytuksymabu i nie będzie kontynuował leczenia ibrytumomabem. Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli podczas leczenia rytuksymabem lub wkrótce po nim wystąpi którykolwiek z następujących objawów: kaszel; trudności w oddychaniu lub połykaniu; zaciśnięcie gardła; pokrzywka; swędzący; obrzęk oczu, twarzy, warg, języka, ust lub gardła; ból w klatce piersiowej, szczęce, ramieniu, plecach lub szyi; zamieszanie; utrata przytomności; szybkie bicie serca; wyzysk; blada skóra; szybki oddech; zmniejszone oddawanie moczu; lub zimne dłonie i stopy.

Leczenie rytuksymabem i ibrytumomabem może spowodować poważne zmniejszenie liczby komórek krwi w organizmie. Zmniejszenie to może nastąpić 7 do 9 tygodni po leczeniu i może trwać przez 12 tygodni lub dłużej. To zmniejszenie może spowodować poważne lub zagrażające życiu infekcje lub krwawienie. Lekarz nie zaleci pacjentowi wstrzyknięcia ibritumomabu, jeśli komórki krwi zostały poważnie zaatakowane przez nowotwór, jeśli pacjent miał przeszczep szpiku kostnego, jeśli nie był w stanie wytworzyć wystarczającej liczby komórek macierzystych (komórek znajdujących się w szpiku kostnym, które mogą każdy rodzaj krwinek) do przeszczepu szpiku kostnego lub jeśli masz już małą liczbę komórek krwi. Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z następujących leków: leki przeciwzakrzepowe („rozrzedzacze krwi”), takie jak warfaryna (Coumadin, Jantoven); aspiryna i inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), takie jak ibuprofen (Advil, Motrin) i naproksen (Aleve); i klopidogrel (Plavix). Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, natychmiast skontaktuj się z lekarzem: blada skóra; słabość; nietypowe siniaki lub krwawienie; fioletowe plamy lub plamy na skórze; czarne lub krwawe stolce; wymioty krwawe lub wyglądające jak fusy z kawy; biegunka; lub ból gardła, gorączka, dreszcze, kaszel lub inne objawy infekcji.

Leczenie rytuksymabem i wstrzyknięciami ibrytumomabu może powodować ciężkie lub śmiertelne reakcje skórne. Reakcje te mogą wystąpić już kilka dni po leczeniu lub nawet 4 miesiące po leczeniu. Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli pojawią się pęcherze na skórze lub wewnątrz jamy ustnej lub nosa, wysypka lub łuszczenie się skóry. Jeśli u pacjenta wystąpią takie objawy, lekarz nie poda więcej zastrzyków ibrytumomabu.

Po otrzymaniu pierwszej dawki wstrzyknięcia ibrytumomabu lekarz zleci badania obrazowe (testy przedstawiające obraz całego lub części wnętrza ciała), aby zobaczyć, jak lek rozprzestrzenił się w organizmie. Jeśli lek nie rozprzestrzenił się w organizmie zgodnie z oczekiwaniami, nie otrzymasz drugiej dawki zastrzyku ibrytumomabu.

Zachowaj wszystkie spotkania ze swoim lekarzem i laboratorium. Lekarz zleci wykonanie pewnych badań w trakcie leczenia i przez okres do 3 miesięcy po leczeniu, aby sprawdzić odpowiedź organizmu na wstrzyknięcie ibrytumomabu.

Porozmawiaj z lekarzem o ryzyku związanym ze wstrzyknięciem ibrytumomabu.

Wstrzyknięcie Ibritumomabu stosuje się z rytuksymabem (Rituxan) w leczeniu niektórych typów chłoniaka nieziarniczego (NHL; nowotwór, który zaczyna się w komórkach układu odpornościowego), które nie uległy poprawie lub które pogorszyły się po leczeniu innymi lekami. Jest również stosowany w leczeniu niektórych typów NHL u osób, które poprawiły się po leczeniu innymi lekami chemioterapeutycznymi. Wstrzyknięcie ibritumomabu należy do klasy leków zwanych przeciwciałami monoklonalnymi z radioizotopami. Działa poprzez przyłączanie się do komórek rakowych i uwalnianie promieniowania w celu uszkodzenia komórek rakowych.

Wstrzyknięcie ibrytumomabu jest płynem do wstrzykiwania dożylnego w ciągu 10 minut przez lekarza przeszkolonego w leczeniu pacjentów za pomocą leków radioaktywnych. Jest podawany jako część określonego schematu leczenia raka. W pierwszym dniu schematu leczenia podaje się dawkę rytuksymabu, a pierwszą dawkę ibrytumomabu podaje się nie później niż 4 godziny później. Skany obrazowe, aby zobaczyć, jak wstrzyknięcie ibrytumomabu rozprzestrzeniło się w organizmie, wykonuje się 48 do 72 godzin po podaniu dawki ibrytumomabu. W razie potrzeby można wykonać dodatkowe skany w ciągu najbliższych kilku dni. Jeśli wyniki skanowania wykażą, że wstrzyknięcie ibrytumomabu rozprzestrzeniło się w organizmie zgodnie z oczekiwaniami, druga dawka rytuksymabu i druga dawka ibrytumomabu zostaną podane 7 do 9 dni po podaniu pierwszych dawek.

Ten lek może być przepisany do innych zastosowań; poproś lekarza lub farmaceutę o więcej informacji.

Przed otrzymaniem wstrzyknięcia ibrytumomabu,

• należy powiedzieć lekarzowi i farmaceucie, jeśli pacjent ma uczulenie na ibrytumomab, którykolwiek z leków wymienionych w sekcji WAŻNE OSTRZEŻENIA, jakiekolwiek inne leki lub którykolwiek ze składników ibritumomabu do wstrzykiwań. Zapytaj swojego lekarza lub farmaceutę o listę składników.
• powiedz swojemu lekarzowi i farmaceucie, jakie leki na receptę i bez recepty, witaminy, suplementy diety i produkty ziołowe przyjmujesz lub planujesz brać. Pamiętaj, aby wspomnieć o lekach wymienionych w sekcji WAŻNE OSTRZEŻENIA. Twój lekarz może potrzebować zmienić dawki leków lub uważnie monitorować cię pod kątem skutków ubocznych.
• należy poinformować lekarza, jeśli masz lub kiedykolwiek miałeś jakiekolwiek schorzenie.
• poinformować lekarza, jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajść w ciążę. Nie należy zachodzić w ciążę podczas przyjmowania ibrytumomabu. Jeśli jesteś kobietą, będziesz musiała wykonać test ciążowy przed rozpoczęciem leczenia i zastosować antykoncepcję, aby zapobiec ciąży podczas leczenia i przez 12 miesięcy po przyjęciu ostatniej dawki. Jeśli jesteś mężczyzną i masz partnerkę, stosuj antykoncepcję, aby zapobiec ciąży podczas leczenia i przez 12 miesięcy po przyjęciu ostatniej dawki. Jeśli Ty lub Twój partner zajdziecie w ciążę podczas otrzymywania wstrzyknięcia ibrytumomabu, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Wstrzyknięcie ibrytumomabu może uszkodzić płód.
• należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjentka karmi piersią lub planuje karmić piersią. Nie należy karmić piersią podczas przyjmowania ibrytumomabu i przez 6 miesięcy po przyjęciu ostatniej dawki.
• powinieneś wiedzieć, że ten lek może zmniejszać płodność u mężczyzn i kobiet. Porozmawiaj z lekarzem o ryzyku związanym z przyjmowaniem ibrytumomabu.
• w przypadku operacji, w tym chirurgii stomatologicznej, należy poinformować lekarza lub dentystę o wstrzyknięciu ibrytumomabu.
• nie mieć żadnych szczepień w trakcie leczenia i przez 12 miesięcy po przyjęciu ostatniej dawki bez uprzedniej konsultacji z lekarzem.
• należy wiedzieć, że radioaktywność z drugiej dawki wstrzyknięcia ibrytumomabu może być obecna w płynach ustrojowych przez okres do tygodnia po otrzymaniu dawki. Aby zapobiec rozprzestrzenianiu się radioaktywności na osoby, które mają z tobą bliski kontakt, po skorzystaniu z łazienki należy dokładnie umyć ręce, używać prezerwatywy za każdym razem, gdy odbywasz stosunek seksualny i unikać głębokich pocałunków. Należy przestrzegać tych środków ostrożności podczas leczenia i przez 7 dni po otrzymaniu drugiej dawki wstrzyknięcia ibrytumomabu.
• należy wiedzieć, że ibrytumomab zawiera albuminę (produkt wytwarzany z krwi żywego dawcy). Chociaż istnieje bardzo małe prawdopodobieństwo, że wirusy mogą przenosić się przez krew, nie zgłoszono żadnych przypadków chorób wirusowych związanych z tym produktem.
• należy wiedzieć, że w przypadku wstrzyknięcia ibrytumomabu w organizmie mogą powstawać przeciwciała (substancje we krwi, które pomagają układowi odpornościowemu rozpoznawać i atakować obce substancje) przeciwko białkom mysim. Jeśli rozwiną się te przeciwciała, możesz mieć reakcję alergiczną podczas przyjmowania leków zawierających białka mysie lub leki te mogą nie działać na Ciebie. Po leczeniu ibritumomabem należy poinformować wszystkich swoich lekarzy, że leczony wstrzyknięciem ibrytumomabu.

O ile lekarz nie zaleci inaczej, kontynuuj normalną dietę.

Zadzwoń do lekarza natychmiast, jeśli nie możesz przyjść na wizytę w celu otrzymania zastrzyku ibritumomabu.

Wstrzyknięcie ibrytumomabu może powodować działania niepożądane. Należy poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów jest ciężki lub nie ustępuje:

• nudności
• wymioty
• ból brzucha lub obrzęk
• zaparcie
• zgaga
• utrata apetytu
• bół głowy
• niepokój
• zawroty głowy
• trudności z zasypianiem lub utrzymaniem snu
• ból pleców, stawów lub mięśni
• spłukiwanie

Niektóre skutki uboczne mogą być poważne. Jeśli wystąpi którykolwiek z objawów wymienionych w sekcji WAŻNE OSTRZEŻENIE lub którykolwiek z poniższych objawów, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem:

• zaczerwienienie, tkliwość lub otwarta rana w miejscu wstrzyknięcia leku

U niektórych osób, które otrzymały wstrzyknięcie ibritumomabu, rozwinęły się inne formy raka, takie jak białaczka (rak rozpoczynający się w białych krwinkach) i zespół mielodysplastyczny (stan, w którym komórki krwi nie rozwijają się normalnie) w ciągu pierwszych kilku lat po otrzymaniu leku. Porozmawiaj z lekarzem o ryzyku związanym z przyjmowaniem tego leku.

Wstrzyknięcie ibrytumomabu może powodować inne działania niepożądane. Zadzwoń do lekarza, jeśli masz jakiekolwiek nietypowe problemy podczas przyjmowania tego leku.

Jeśli wystąpią poważne skutki uboczne, Ty lub Twój lekarz możecie przesłać zgłoszenie do programu zgłaszania zdarzeń niepożądanych MedWatch Adverse Event Reporting Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) lub telefonicznie ( 1-800-332-1088).

W przypadku przedawkowania zadzwoń na infolinię kontroli zatruć pod numer 1-800-222-1222. Informacje są również dostępne online pod adresem https://www.poisonhelp.org/help. Jeśli ofiara upadła, miała napad padaczkowy, ma problemy z oddychaniem lub nie można jej obudzić, natychmiast wezwij pogotowie ratunkowe pod numer 911.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• blada skóra
• słabość
• duszność
• nadmierne zmęczenie
• nietypowe siniaki lub krwawienie
• fioletowe plamy lub plamy na skórze
• ból gardła, gorączka, dreszcze, kaszel i inne objawy infekcji

Zapytaj swojego lekarza lub farmaceutę o wszelkie pytania dotyczące wstrzyknięcia ibrytumomabu.

Ważne jest, aby sporządzić pisemną listę wszystkich leków wydawanych na receptę i bez recepty (bez recepty), a także wszelkich produktów, takich jak witaminy, minerały lub inne suplementy diety. Powinieneś mieć tę listę przy każdej wizycie u lekarza lub przyjęciu do szpitala. Ważne informacje należy również mieć przy sobie w nagłych wypadkach.

• Zevalin^®