Sunitynib

Zawartość

• Przed przyjęciem sunitynibu,
• Sunitynib może powodować działania niepożądane. Należy poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów jest ciężki lub nie ustępuje:
• Niektóre skutki uboczne mogą być poważne. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych objawów lub wymienionych w sekcjach WAŻNE OSTRZEŻENIA lub SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem:

Sunitynib może powodować poważne lub zagrażające życiu uszkodzenie wątroby. Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent ma lub kiedykolwiek miał chorobę wątroby lub problemy z wątrobą. Jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów, natychmiast skontaktuj się z lekarzem: swędzenie, żółte oczy i skóra, ciemny mocz lub ból lub dyskomfort w prawym górnym odcinku brzucha. Może zaistnieć konieczność zmniejszenia dawki sunitynibu lub całkowitego lub czasowego przerwania leczenia przez lekarza.

Zachowaj wszystkie spotkania ze swoim lekarzem i laboratorium. Lekarz zleci wykonanie pewnych badań krwi przed i w trakcie leczenia, aby upewnić się, że przyjmowanie sunitynibu jest bezpieczne i sprawdzić reakcję organizmu na lek.

Po rozpoczęciu leczenia sunitynibem i za każdym razem, gdy uzupełniasz receptę, Twój lekarz lub farmaceuta przekaże Ci kartę informacyjną producenta (Przewodnik po lekach). Przeczytaj uważnie informacje i zapytaj lekarza lub farmaceutę, jeśli masz jakiekolwiek pytania. Możesz również odwiedzić witrynę Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) lub witrynę producenta, aby uzyskać Przewodnik po lekach.

Porozmawiaj z lekarzem o zagrożeniach związanych z przyjmowaniem sunitynibu.

Sunitynib stosuje się w leczeniu nowotworów podścieliskowych przewodu pokarmowego (GIST; rodzaj nowotworu, który rośnie w żołądku, jelicie lub przełyku (rurka łącząca gardło z żołądkiem) u osób z nowotworami, które nie były skutecznie leczone imatynibem ( Gleevec) lub osób, które nie mogą przyjmować imatynibu.Sunitynib stosuje się również w leczeniu zaawansowanego raka nerkowokomórkowego (RCC, rodzaju nowotworu, który rozpoczyna się w komórkach nerek).Sunitynib stosuje się również w zapobieganiu nawrotom raka nerkowokomórkowego u osób, które u pacjentów z rakiem nerkowokomórkowym, który się nie rozprzestrzenił i po usunięciu nerki Sunitynib jest również stosowany w leczeniu nowotworów neuroendokrynnych trzustki (pNET, rodzaj nowotworu, który zaczyna się w niektórych komórkach trzustki) u osób z nowotworami, które uległy pogorszeniu i nie można ich leczyć Sunitynib należy do klasy leków zwanych inhibitorami kinazy. Działa poprzez blokowanie działania nieprawidłowego białka sygnalizującego komórkom nowotworowym namnażanie się. Pomaga to zatrzymać lub spowolnić rozprzestrzenianie się komórek rakowych i może pomóc kurczyć guzy.

Sunitynib jest dostępny w postaci kapsułek do przyjmowania doustnie z posiłkiem lub bez posiłku. W leczeniu nowotworów podścieliskowych przewodu pokarmowego (GIST) lub raka nerkowokomórkowego (RCC) sunitynib przyjmuje się zwykle raz dziennie przez 4 tygodnie (28 dni), po czym następuje 2-tygodniowa przerwa przed rozpoczęciem kolejnego cyklu dawkowania i powtarzać co 6 tygodni tak długo, jak zaleci lekarz. W celu zapobiegania RCC sunitynib przyjmuje się zwykle raz dziennie przez 4 tygodnie (28 dni), po czym następuje 2-tygodniowa przerwa przed rozpoczęciem kolejnego cyklu dawkowania i powtarzanie co 6 tygodni przez 9 cykli. W leczeniu guzów neuroendokrynnych trzustki (pNET) sunitynib przyjmuje się zwykle raz na dobę. Sunitynib należy przyjmować codziennie o mniej więcej tej samej porze. Postępuj zgodnie ze wskazówkami na etykiecie recepty i poproś lekarza lub farmaceutę o wyjaśnienie każdej części, której nie rozumiesz. Sunitynib należy przyjmować dokładnie zgodnie z zaleceniami. Nie należy przyjmować więcej lub mniej lub częściej niż zalecił lekarz.

Połknąć kapsułki w całości; nie należy ich dzielić, żuć ani miażdżyć. Nie otwierać kapsułek.

W zależności od dawki sunitynibu, może być konieczne jednoczesne przyjmowanie jednej lub więcej kapsułek.

Lekarz może stopniowo zwiększać lub zmniejszać dawkę sunitynibu podczas leczenia. Zależy to od tego, jak dobrze lek działa na Ciebie i jakie skutki uboczne odczuwasz. Porozmawiaj z lekarzem o tym, jak się czujesz podczas leczenia. Kontynuuj przyjmowanie sunitynibu, nawet jeśli czujesz się dobrze. Nie należy przerywać przyjmowania sunitynibu bez konsultacji z lekarzem.

Ten lek może być przepisany do innych zastosowań; poproś lekarza lub farmaceutę o więcej informacji.

Przed przyjęciem sunitynibu,

• Należy poinformować lekarza i farmaceutę, jeśli pacjent ma uczulenie na sunitynib, którykolwiek ze składników kapsułek sunitynibu lub jakikolwiek inny lek. Zapytaj farmaceutę lub zapoznaj się z ulotką informacyjną producenta (Przewodnik po lekach), aby uzyskać listę składników.
• powiedz swojemu lekarzowi i farmaceucie, jakie leki na receptę i bez recepty, witaminy i suplementy diety bierzesz lub planujesz brać. Pamiętaj, aby wspomnieć o jednym z następujących: niektóre antybiotyki, takie jak klarytromycyna (Biaxin, w Prevpac), ryfampicyna (Rifadin, Rimactane, w Rifamate, w Rifater), ryfabutyna (Mycobutin), ryfapentyna (Priftin) i telitromycyna (Ketek); pewne środki przeciwgrzybicze, takie jak itrakonazol (Onmel, Sporanox), ketokonazol i worikonazol (Vfend); deksametazon; leki na cukrzycę; niektóre leki na ludzki wirus niedoboru odporności (HIV) lub zespół nabytego niedoboru odporności (AIDS), w tym atazanawir (Reyataz, w Evotaz), indynawir (Crixivan), nelfinawir (Viracept), rytonawir (Norvir, w Kaletra) i sakwinawir (Invirase); nefazodon; niektóre leki na napady padaczkowe, takie jak karbamazepina (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol, Teril), fenobarbital i fenytoina (Dilantin, Phenytek). Należy również poinformować lekarza, jeśli pacjent przyjmuje lub przyjmował alendronian (Binosto, Fosamax), etidronian, ibandronian (Boniva), pamidronian, rizedronian (Actonel, Atelvia) lub zastrzyk kwasu zoledronowego (Reclast, Zometa). sunitynib, dlatego należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, nawet tych, które nie znajdują się na tej liście. Twój lekarz może potrzebować zmienić dawki leków lub uważnie monitorować cię pod kątem skutków ubocznych.
• powiedz swojemu lekarzowi i farmaceucie, jakie produkty ziołowe przyjmujesz, zwłaszcza ziele dziurawca. Nie należy przyjmować dziurawca podczas przyjmowania sunitynibu.
• poinformować lekarza, jeśli masz lub kiedykolwiek miałeś problem z krwawieniem; zakrzep krwi w płucach; wydłużenie odstępu QT (nieregularny rytm serca, który może prowadzić do omdlenia, utraty przytomności, drgawek lub nagłej śmierci); powolne, szybkie lub nieregularne bicie serca; atak serca; niewydolność serca; wysokie ciśnienie krwi; drgawki; niski poziom cukru we krwi lub cukrzyca; niski poziom potasu lub magnezu we krwi; problemy z ustami, zębami lub dziąsłami; lub choroba nerek, tarczycy lub serca.
• poinformuj lekarza, jeśli jesteś w ciąży, planujesz zajść w ciążę lub planujesz spłodzić dziecko. Ty lub Twój partner nie powinniście zachodzić w ciążę podczas przyjmowania sunitynibu. Jeśli jesteś kobietą, przed rozpoczęciem leczenia będziesz musiała wykonać test ciążowy, a podczas leczenia sunitynibem i przez 4 tygodnie po przyjęciu ostatniej dawki powinnaś stosować antykoncepcję, aby zapobiec ciąży. Jeśli jesteś mężczyzną, Ty i Twój partner powinniście stosować antykoncepcję, aby zapobiec ciąży podczas leczenia sunitynibem i przez 7 tygodni po przyjęciu ostatniej dawki. Porozmawiaj z lekarzem o metodach antykoncepcji, które możesz stosować podczas leczenia. Sunitynib może zmniejszać płodność u mężczyzn i kobiet. Nie należy jednak zakładać, że Ty lub Twój partner nie możecie zajść w ciążę. Jeśli Ty lub Twój partner zajdziecie w ciążę podczas przyjmowania sunitynibu, należy skontaktować się z lekarzem. Sunitynib może uszkadzać płód.
• poinformować lekarza o karmieniu piersią. Nie należy karmić piersią podczas leczenia sunitynibem i przez 4 tygodnie po przyjęciu ostatniej dawki.
• w przypadku zabiegu chirurgicznego należy poinformować lekarza lub stomatologa o przyjmowaniu sunitynibu. Lekarz prawdopodobnie zaleci zaprzestanie przyjmowania sunitynibu co najmniej 3 tygodnie przed planowanym zabiegiem chirurgicznym, ponieważ może to wpłynąć na gojenie się ran. Lekarz poinformuje pacjenta, kiedy należy ponownie rozpocząć przyjmowanie sunitynibu po operacji.
• należy wiedzieć, że sunitynib może powodować żółknięcie skóry oraz rozjaśnienie i utratę koloru włosów. Jest to prawdopodobnie spowodowane żółtym kolorem leku i nie jest szkodliwe ani bolesne.
• należy wiedzieć, że sunitynib może powodować nadciśnienie. Podczas przyjmowania sunitynibu należy regularnie kontrolować ciśnienie krwi.
• należy wiedzieć, że sunitynib może powodować martwicę kości szczęki (ONJ, poważny stan kości szczęki), zwłaszcza w przypadku zabiegu stomatologicznego lub leczenia podczas przyjmowania leku. Dentysta powinien zbadać zęby i wykonać niezbędne zabiegi, w tym czyszczenie lub mocowanie źle dopasowanych protez, zanim zaczniesz przyjmować sunitynib. Pamiętaj, aby dokładnie myć zęby i myć usta podczas przyjmowania sunitynibu. Należy poinformować lekarza lub dentystę, jeśli występują lub występowały bóle jamy ustnej, zębów lub szczęki; owrzodzenia jamy ustnej lub obrzęk; drętwienie lub uczucie ciężkości w szczęce; lub luźne zęby. Porozmawiaj z lekarzem przed podjęciem jakichkolwiek zabiegów stomatologicznych podczas przyjmowania tego leku.

Nie jedz grejpfruta ani nie pij soku grejpfrutowego podczas przyjmowania tego leku.

W przypadku pominięcia dawki sunitynibu o mniej niż 12 godzin, należy przyjąć pominiętą dawkę, gdy tylko sobie o tym przypomni, a następną dawkę przyjąć o zaplanowanej porze. Jeśli jednak pominiesz dawkę o więcej niż 12 godzin, pomiń pominiętą dawkę i kontynuuj regularny harmonogram dawkowania. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej.

Sunitynib może powodować działania niepożądane. Należy poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów jest ciężki lub nie ustępuje:

• słabość
• nudności
• wymioty
• biegunka
• zaparcie
• zgaga
• gaz
• hemoroidy
• ból, podrażnienie lub pieczenie warg, języka, ust lub gardła
• suchość w ustach
• zmienić smak rzeczy
• utrata apetytu
• zmiany wagi
• wypadanie włosów
• cienkie, łamliwe paznokcie lub włosy
• powolna mowa
• blada lub sucha skóra
• drżący
• obfite, nieregularne lub brakujące miesiączki
• depresja
• trudności z zasypianiem lub utrzymaniem snu
• suchość, grubość, pękanie lub pęcherze skóry na dłoniach i podeszwach stóp
• ból mięśni, stawów, pleców lub kończyn limb
• częste krwawienia z nosa
• krwawienie z dziąseł
• niezwykły dyskomfort w niskich temperaturach

Niektóre skutki uboczne mogą być poważne. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych objawów lub wymienionych w sekcjach WAŻNE OSTRZEŻENIA lub SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem:

• nietypowe siniaki lub krwawienie
• krwawe lub czarne i smoliste stolce
• krew w moczu
• wymiociny, które są jaskrawoczerwone lub wyglądają jak fusy z kawy
• kaszel krwią
• ból brzucha, obrzęk lub tkliwość
• bół głowy
• gorączka
• obrzęk, tkliwość, ciepło lub zaczerwienienie nogi
• obrzęk stóp lub kostek
• szybkie, nieregularne lub pulsujące bicie serca
• zawroty głowy lub omdlenia
• zmniejszona czujność lub koncentracja
• zamieszanie
• depresja
• nerwowość
• drgawki
• zmiany widzenia
• ból lub ucisk w klatce piersiowej
• ekstremalne zmęczenie
• duszność
• ból z głębokim oddychaniem
• niewyjaśniony przyrost masy ciała
• zmniejszone oddawanie moczu
• mętny mocz
• obrzęk oczu, twarzy, ust, języka lub gardła
• wysypka
• pokrzywka
• pęcherze lub łuszczenie się skóry lub wnętrza jamy ustnej
• trudności w połykaniu lub oddychaniu
• chrypka

Sunitynib może powodować inne działania niepożądane. Zadzwoń do lekarza, jeśli masz jakiekolwiek nietypowe problemy podczas przyjmowania tego leku.

Jeśli wystąpią poważne skutki uboczne, Ty lub Twój lekarz możecie przesłać zgłoszenie do programu zgłaszania zdarzeń niepożądanych MedWatch Adverse Event Reporting Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) lub telefonicznie ( 1-800-332-1088).

Przechowuj ten lek w pojemniku, w którym został dostarczony, szczelnie zamknięty i niedostępny dla dzieci. Przechowuj go w temperaturze pokojowej z dala od nadmiaru ciepła i wilgoci (nie w łazience).

Ważne jest, aby wszystkie leki były poza zasięgiem wzroku i zasięgu dzieci, ponieważ wiele pojemników (takich jak cotygodniowe pojemniki na tabletki i krople do oczu, kremy, plastry i inhalatory) nie jest zabezpieczonych przed dziećmi i małe dzieci mogą je łatwo otworzyć. Aby chronić małe dzieci przed zatruciem, zawsze zamykaj zatyczki zabezpieczające i natychmiast umieszczaj lek w bezpiecznym miejscu – takim, które jest w górze i poza zasięgiem wzroku. http://www.upandaway.org

Niepotrzebne leki należy usuwać w specjalny sposób, aby zapewnić, że zwierzęta domowe, dzieci i inne osoby nie mogą ich spożywać. Nie należy jednak spłukiwać tego leku w toalecie. Zamiast tego najlepszym sposobem pozbycia się leków jest program przyjmowania leków. Porozmawiaj ze swoim farmaceutą lub skontaktuj się z lokalnym działem utylizacji/recyklingu śmieci, aby dowiedzieć się o programach odbioru w Twojej społeczności. Odwiedź witrynę FDA dotyczącą bezpiecznego usuwania leków (http://goo.gl/c4Rm4p), aby uzyskać więcej informacji, jeśli nie masz dostępu do programu zwrotu.

W przypadku przedawkowania zadzwoń na infolinię kontroli zatruć pod numer 1-800-222-1222. Informacje są również dostępne online pod adresem https://www.poisonhelp.org/help. Jeśli ofiara upadła, miała napad padaczkowy, ma problemy z oddychaniem lub nie można jej obudzić, natychmiast wezwij pogotowie ratunkowe pod numer 911.

Zachowaj wszystkie spotkania ze swoim lekarzem i laboratorium. Lekarz może zlecić wykonanie pewnych badań, takich jak elektrokardiogramy (EKG, badanie rejestrujące aktywność elektryczną serca), echokardiogramy (badanie wykorzystujące fale dźwiękowe do pomiaru zdolności serca do pompowania krwi) oraz badania moczu przed i w trakcie leczenia sunitynibem aby upewnić się, że przyjmowanie sunitynibu jest bezpieczne i sprawdzić reakcję organizmu na lek.

Nie pozwól nikomu wziąć Twoich lekarstw. Zapytaj swojego farmaceutę o wszelkie pytania dotyczące uzupełnienia recepty.

Ważne jest, aby sporządzić pisemną listę wszystkich leków wydawanych na receptę i bez recepty (bez recepty), a także wszelkich produktów, takich jak witaminy, minerały lub inne suplementy diety. Powinieneś mieć tę listę przy każdej wizycie u lekarza lub przyjęciu do szpitala. Ważne informacje należy również mieć przy sobie w nagłych wypadkach.

• Sutent^®