Rytuksymab do wstrzykiwań

Zawartość

• Przed otrzymaniem produktu do iniekcji rytuksymab,
• Produkty do wstrzykiwania rytuksymabu mogą powodować działania niepożądane. Należy poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów jest ciężki lub nie ustępuje:
• Niektóre skutki uboczne mogą być poważne. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych objawów lub wymienionych w sekcji WAŻNE OSTRZEŻENIA, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem:

Zastrzyk rytuksymab, zastrzyk rytuksymab-abbs i zastrzyk rytuksymab-pvvr to leki biologiczne (leki wytworzone z żywych organizmów). Biopodobny zastrzyk rytuksymab-abs i zastrzyk rytuksymab-pvvr są bardzo podobne do zastrzyków rytuksymab i działają w taki sam sposób, jak zastrzyk rytuksymab w organizmie. Dlatego w tej dyskusji na określenie tych leków będzie używany termin „produkty rytuksymabowe”.

Poważna reakcja może wystąpić podczas przyjmowania lub w ciągu 24 godzin po otrzymaniu dawki rytuksymabu. Reakcje te zwykle występują podczas pierwszej dawki rytuksymabu i mogą spowodować śmierć. Każdą dawkę rytuksymabu otrzymasz w placówce medycznej, a lekarz lub pielęgniarka będą Cię uważnie monitorować podczas przyjmowania leku. Otrzymasz pewne leki, które pomogą zapobiec reakcji alergicznej przed otrzymaniem każdej dawki produktu do wstrzykiwania rytuksymabu. Należy poinformować lekarza, jeśli kiedykolwiek wystąpiła reakcja na produkt rytuksymab lub jeśli masz lub kiedykolwiek miałeś nieregularne bicie serca, ból w klatce piersiowej, inne problemy z sercem lub problemy z płucami. Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, natychmiast poinformuj o tym lekarza lub innego pracownika służby zdrowia: pokrzywka; wysypka; swędzący; obrzęk warg, języka lub gardła; trudności w oddychaniu lub połykaniu; zawroty głowy; półomdlały; duszność, świszczący oddech; bół głowy; bicie lub nieregularne bicie serca; szybki lub słaby puls; blada lub niebieskawa skóra; ból w klatce piersiowej, który może rozprzestrzeniać się na inne części górnej części ciała; słabość; lub silne pocenie się.

Produkty do wstrzykiwania rytuksymabu powodowały ciężkie, zagrażające życiu reakcje skórne i ustne. Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, należy natychmiast powiadomić lekarza: bolesne owrzodzenia lub owrzodzenia skóry, warg lub jamy ustnej; pęcherze; wysypka; lub łuszcząca się skóra.

Możesz już być zakażony wirusem zapalenia wątroby typu B (wirus, który zakaża wątrobę i może powodować ciężkie uszkodzenie wątroby), ale nie masz żadnych objawów choroby. W takim przypadku otrzymanie produktu do wstrzykiwań z rytuksymabem może zwiększyć ryzyko, że infekcja stanie się poważniejsza lub zagraża życiu i wystąpią objawy. Należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta występuje lub kiedykolwiek wystąpiła ciężka infekcja, w tym zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B. Twój lekarz zleci badanie krwi, aby sprawdzić, czy masz nieaktywne zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B. Jeśli to konieczne, lekarz może przepisać leki na tę infekcję przed i podczas leczenia preparatem rytuksymab do wstrzykiwań. Lekarz będzie również monitorował objawy zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu B w trakcie i przez kilka miesięcy po leczeniu. Jeśli podczas lub po leczeniu wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem: nadmierne zmęczenie, zażółcenie skóry lub oczu, utrata apetytu, nudności lub wymioty, bóle mięśni, ból brzucha lub ciemne zabarwienie moczu.

U niektórych osób, które otrzymały produkt do wstrzykiwania rytuksymab, rozwinęła się postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia (PML; rzadka infekcja mózgu, której nie można leczyć, której nie można zapobiegać ani której nie można wyleczyć, i która zwykle powoduje śmierć lub poważną niepełnosprawność) w trakcie lub po leczeniu. Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem: nowe lub nagłe zmiany w myśleniu lub splątanie; trudności w mówieniu lub chodzeniu; utrata równowagi; utrata siły; nowe lub nagłe zmiany widzenia; lub jakiekolwiek inne nietypowe objawy, które pojawiają się nagle.

Zachowaj wszystkie spotkania ze swoim lekarzem i laboratorium. Lekarz zleci pewne testy laboratoryjne, aby sprawdzić reakcję organizmu na produkt do wstrzykiwań rytuksymab.

Twój lekarz lub farmaceuta przekaże ci arkusz informacyjny dla pacjenta producenta (Przewodnik po lekach) po rozpoczęciu leczenia rytuksymabem i za każdym razem, gdy otrzymasz lek. Przeczytaj uważnie informacje i zapytaj lekarza lub farmaceutę, jeśli masz jakiekolwiek pytania. Możesz również odwiedzić witrynę Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) lub witrynę producenta, aby uzyskać Przewodnik po lekach.

Porozmawiaj z lekarzem o zagrożeniach związanych ze stosowaniem produktu do wstrzykiwań rytuksymab.

Produkty do wstrzykiwania rytuksymab są stosowane samodzielnie lub z innymi lekami w leczeniu różnych typów chłoniaka nieziarniczego (NHL; rodzaj raka, który zaczyna się w rodzaju białych krwinek, które normalnie zwalczają infekcje). Produkty do wstrzykiwania rytuksymabu są również stosowane z innymi lekami w leczeniu przewlekłej białaczki limfocytowej (PBL; rodzaj raka białych krwinek). Wstrzyknięcie rytuksymabu (Rituxan) jest również stosowane z metotreksatem (Otrexup, Rasuvo, Xatmep, inne) w leczeniu objawów reumatoidalnego zapalenia stawów (RZS; stan, w którym organizm atakuje własne stawy, powodując ból, obrzęk i utratę funkcji) u dorosłych, którzy byli już leczeni pewnym rodzajem leku zwanym inhibitorem czynnika martwicy nowotworu (TNF). Zastrzyk rytuksymab (Rituxan, Ruxience) jest również stosowany u dorosłych i dzieci w wieku 2 lat i starszych wraz z innymi lekami w leczeniu ziarniniakowatości z zapaleniem naczyń (Ziarniniakowatość Wegenera) i mikroskopowego zapalenia naczyń, które są stanami, w których organizm atakuje własne żyły i inne naczynia krwionośne, które powodują uszkodzenie narządów, takich jak serce i płuca. Wstrzyknięcie rytuksymabu (Rituxan) stosuje się w leczeniu pęcherzycy zwykłej (stan, który powoduje bolesne pęcherze na skórze i wyściółce jamy ustnej, nosa, gardła i narządów płciowych). Produkty do wstrzykiwania rytuksymabu należą do klasy leków zwanych przeciwciałami monoklonalnymi. Traktują różne typy NHL i CLL, zabijając komórki rakowe. Niektóre produkty do wstrzykiwania rytuksymabu leczą również reumatoidalne zapalenie stawów, ziarniniakowatość z zapaleniem naczyń, mikroskopowe zapalenie naczyń i pęcherzycę zwykłą, blokując aktywność części układu odpornościowego, która może uszkadzać stawy, żyły i inne naczynia krwionośne.

Produkty do wstrzykiwań rytuksymab występują w postaci roztworu (płynu) do wstrzyknięcia dożylnego. Produkty do iniekcji rytuksymab są podawane przez lekarza lub pielęgniarkę w gabinecie lekarskim lub centrum infuzyjnym. Twój harmonogram dawkowania będzie zależał od stanu, w jakim cierpisz, innych leków, których używasz, oraz tego, jak dobrze Twój organizm reaguje na leczenie.

Produkty zawierające rytuksymab należy podawać powoli do żyły. Otrzymanie pierwszej dawki rytuksymabu może potrwać kilka godzin lub dłużej, dlatego należy zaplanować spędzenie większości dnia w gabinecie lekarskim lub centrum infuzji. ​​Po pierwszej dawce można szybciej otrzymać rytuksymab. , w zależności od tego, jak reagujesz na leczenie.

Podczas przyjmowania dawki rytuksymabu, zwłaszcza pierwszej dawki, mogą wystąpić objawy, takie jak gorączka, dreszcze, zmęczenie, ból głowy lub nudności. Poinformuj swojego lekarza lub innego pracownika służby zdrowia, jeśli wystąpią te objawy podczas przyjmowania leków. Twój lekarz może przepisać inne leki, aby zapobiec lub złagodzić te objawy. Lekarz zaleci przyjmowanie tych leków przed otrzymaniem każdej dawki produktu rytuksymabowego.

Poproś farmaceutę lub lekarza o kopię informacji producenta dla pacjenta.

Ten lek może być przepisany do innych zastosowań; poproś lekarza lub farmaceutę o więcej informacji.

Przed otrzymaniem produktu do iniekcji rytuksymab,

• należy powiedzieć lekarzowi i farmaceucie, jeśli jesteś uczulony na rytuksymab, rytuksymab-abs, rytuksymab-pvvr, jakiekolwiek inne leki lub którykolwiek ze składników produktów do wstrzykiwania rytuksymab. Zapytaj swojego farmaceutę lub sprawdź w Przewodniku po lekach listę składników.
• powiedz swojemu lekarzowi i farmaceucie, jakie leki na receptę i bez recepty, witaminy, suplementy diety i produkty ziołowe przyjmujesz lub planujesz brać. Pamiętaj, aby wspomnieć o jednym z następujących: adalimumab (Humira); certolizumab (Cimzia); etanercept (Enbrel); golimumab (Simponi); infliksymab (Remicade); inne leki na reumatoidalne zapalenie stawów; oraz leki hamujące układ odpornościowy, takie jak azatiopryna (Azasan, Imuran), cyklosporyna (Gengraf, Neoral, Sandimmune), sirolimus (Rapamune, Torisel) i takrolimus (Envarsus, Prograf). Twój lekarz może potrzebować zmienić dawki leków lub uważnie monitorować cię pod kątem skutków ubocznych.
• należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta występuje którykolwiek z warunków wymienionych w punkcie WAŻNE OSTRZEŻENIA oraz jeśli pacjent ma lub kiedykolwiek miał zapalenie wątroby typu C lub inne wirusy, takie jak ospa wietrzna, opryszczka (wirus, który może powodować opryszczkę wargową lub pęcherze na genitaliach). okolicy), półpasiec, wirus Zachodniego Nilu (wirus, który rozprzestrzenia się przez ukąszenia komarów i może powodować poważne objawy), parwowirus B19 (piąta choroba; powszechny wirus u dzieci, który zwykle powoduje poważne problemy tylko u niektórych osób dorosłych) lub wirus cytomegalii (a powszechny wirus, który zwykle powoduje poważne objawy tylko u osób z osłabionym układem odpornościowym lub zakażonych przy urodzeniu) lub choroby nerek.Należy również poinformować lekarza, jeśli masz obecnie jakikolwiek rodzaj infekcji lub jeśli masz lub kiedykolwiek miałeś infekcję, która nie ustępuje lub infekcję, która pojawia się i znika.
• należy poinformować lekarza o ciąży lub planowaniu ciąży. Należy stosować antykoncepcję, aby zapobiec ciąży podczas leczenia preparatem rytuksymab i przez 12 miesięcy po przyjęciu ostatniej dawki. Porozmawiaj ze swoim lekarzem o rodzajach antykoncepcji, które będą dla Ciebie skuteczne. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas stosowania produktu do iniekcji rytuksymab, skontaktuj się z lekarzem. Rytuksymab może uszkodzić płód.
• poinformować lekarza o karmieniu piersią. Nie należy karmić piersią podczas leczenia rytuksymabem i przez 6 miesięcy po przyjęciu ostatniej dawki.
• przed rozpoczęciem leczenia preparatem zawierającym rytuksymab należy zapytać lekarza, czy należy otrzymać jakiekolwiek szczepienia. Nie podejmuj żadnych szczepień podczas leczenia bez konsultacji z lekarzem.

O ile lekarz nie zaleci inaczej, kontynuuj normalną dietę.

Jeśli przegapisz wizytę w celu otrzymania produktu do wstrzykiwań rytuksymab, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Produkty do wstrzykiwania rytuksymabu mogą powodować działania niepożądane. Należy poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów jest ciężki lub nie ustępuje:

• biegunka
• ból pleców lub stawów
• spłukiwanie
• nocne poty
• uczucie niezwykłego niepokoju lub zmartwienia

Niektóre skutki uboczne mogą być poważne. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych objawów lub wymienionych w sekcji WAŻNE OSTRZEŻENIA, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem:

• nietypowe siniaki lub krwawienie
• ból gardła, katar, kaszel, gorączka, dreszcze lub inne objawy infekcji
• ból ucha
• bolesne oddawanie moczu
• zaczerwienienie, tkliwość, obrzęk lub ciepło obszaru skóry
• ucisk w klatce piersiowej

Produkty do wstrzykiwania rytuksymabu mogą powodować inne skutki uboczne. Zadzwoń do lekarza, jeśli masz jakiekolwiek nietypowe problemy podczas stosowania tego leku.

W przypadku przedawkowania zadzwoń na infolinię kontroli zatruć pod numer 1-800-222-1222. Informacje są również dostępne online pod adresem https://www.poisonhelp.org/help. Jeśli ofiara upadła, miała napad padaczkowy, ma problemy z oddychaniem lub nie można jej obudzić, natychmiast wezwij pogotowie ratunkowe pod numer 911.

Ważne jest, aby sporządzić pisemną listę wszystkich leków wydawanych na receptę i bez recepty (bez recepty), a także wszelkich produktów, takich jak witaminy, minerały lub inne suplementy diety. Powinieneś mieć tę listę przy każdej wizycie u lekarza lub przyjęciu do szpitala. Ważne informacje należy również mieć przy sobie w nagłych wypadkach.

• Rituxan^® (rytuksymab)
• Ruxience^® (rytuksymab-pvvr)
• Truxima^® (rytuksymab-abs)