Wstrzyknięcie etanerceptu

Zawartość

• Przed zastosowaniem wstrzyknięcia etanerceptu,
• Etanercept może powodować działania niepożądane. Należy poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów jest ciężki lub nie ustępuje:
• Niektóre skutki uboczne mogą być poważne. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych działań niepożądanych lub wymienionych w sekcji WAŻNE OSTRZEŻENIA należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub uzyskać pomoc medyczną w nagłych wypadkach:

Stosowanie wstrzyknięcia etanerceptu może zmniejszyć zdolność do zwalczania infekcji i zwiększyć ryzyko wystąpienia poważnej infekcji, w tym ciężkich infekcji wirusowych, bakteryjnych lub grzybiczych, które rozprzestrzeniają się po całym organizmie. Te infekcje mogą wymagać leczenia w szpitalu i mogą spowodować śmierć. Należy poinformować lekarza, jeśli często występuje u Ciebie jakikolwiek rodzaj infekcji lub jeśli uważasz, że możesz mieć teraz jakikolwiek rodzaj infekcji. Obejmuje to drobne infekcje (takie jak otwarte skaleczenia lub rany), infekcje, które pojawiają się i znikają (takie jak opryszczka) oraz przewlekłe infekcje, które nie ustępują. Należy również poinformować lekarza, jeśli pacjent ma lub kiedykolwiek miał cukrzycę, ludzki wirus niedoboru odporności (HIV), zespół nabytego niedoboru odporności (AIDS) lub jakikolwiek inny stan, który wpływa na układ odpornościowy. Należy również poinformować lekarza, jeśli mieszkasz lub kiedykolwiek mieszkałeś w obszarach takich jak doliny rzek Ohio i Mississippi, gdzie częściej występują ciężkie infekcje grzybicze. Zapytaj swojego lekarza, jeśli nie wiesz, czy te infekcje są powszechne w Twojej okolicy. Należy również poinformować lekarza o przyjmowaniu leków zmniejszających aktywność układu odpornościowego, takich jak: abatacept (Orencia); anakinra (Kineret); azatiopryna (Imuran); steroidy, w tym deksametazon, metyloprednizolon (Medrol), prednizolon (Prelon) i prednizon; lub metotreksat (Rheumatrex).

Lekarz będzie monitorował objawy infekcji podczas leczenia i wkrótce po nim. Jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z poniższych objawów przed rozpoczęciem leczenia lub jeśli podczas leczenia lub wkrótce po nim wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem: osłabienie; wyzysk; trudności w oddychaniu; ból gardła; kaszel; odkrztuszanie krwawego śluzu; gorączka; utrata wagi; ekstremalne zmęczenie; biegunka; ból brzucha; objawy grypopodobne; ciepła, czerwona lub bolesna skóra; lub inne oznaki infekcji.

Możesz być zarażony gruźlicą (TB, rodzaj infekcji płuc) lub wirusowym zapaleniem wątroby typu B (rodzaj choroby wątroby), ale nie masz żadnych objawów choroby. W takim przypadku wstrzyknięcie etanerceptu może zwiększyć ryzyko nasilenia infekcji i wystąpienia objawów. Twój lekarz wykona test skórny, aby sprawdzić, czy masz nieaktywne zakażenie gruźlicą i może zlecić badania krwi, aby sprawdzić, czy masz nieaktywne zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B. Jeśli to konieczne, lekarz poda lek do leczenia tej infekcji przed rozpoczęciem stosowania zastrzyku etanerceptu. Należy poinformować lekarza, jeśli masz lub kiedykolwiek miałeś gruźlicę, jeśli mieszkałeś w kraju, w którym gruźlica jest powszechna lub jeśli przebywałeś w pobliżu osoby chorej na gruźlicę. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych objawów gruźlicy lub wystąpienia któregokolwiek z tych objawów podczas leczenia, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem: kaszel, utrata masy ciała, utrata napięcia mięśniowego lub gorączka. Należy również natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów zapalenia wątroby typu B lub jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów w trakcie lub po leczeniu: nadmierne zmęczenie, zażółcenie skóry lub oczu, utrata apetytu, nudności lub wymioty, bóle mięśni, ciemny mocz, wypróżnienia w kolorze gliny, gorączka, dreszcze, ból brzucha lub wysypka.

U niektórych dzieci i nastolatków, które otrzymały zastrzyk etanerceptu i podobnych leków, rozwinęły się poważne lub zagrażające życiu nowotwory, w tym chłoniak (nowotwór, który zaczyna się w komórkach zwalczających infekcje). Jeśli u dziecka wystąpi którykolwiek z tych objawów podczas leczenia, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem: niewyjaśniona utrata wagi; obrzęk węzłów chłonnych szyi, pach lub pachwiny; lub łatwe siniaki lub krwawienia. Porozmawiaj z lekarzem dziecka o ryzyku związanym ze wstrzyknięciem etanerceptu dziecku.

Twój lekarz lub farmaceuta przekaże Ci arkusz informacyjny dla pacjenta producenta (Przewodnik po lekach) po rozpoczęciu leczenia zastrzykiem etanerceptu i za każdym razem, gdy uzupełniasz receptę. Przeczytaj uważnie informacje i zapytaj lekarza lub farmaceutę, jeśli masz jakiekolwiek pytania. Możesz również odwiedzić witrynę Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) lub witrynę producenta, aby uzyskać Przewodnik po lekach.

Porozmawiaj z lekarzem o zagrożeniach związanych ze stosowaniem zastrzyku etanerceptu.

Etanercept stosuje się samodzielnie lub z innymi lekami w celu złagodzenia objawów niektórych zaburzeń autoimmunologicznych (stanów, w których układ odpornościowy atakuje zdrowe części ciała i powoduje ból, obrzęk i uszkodzenia), w tym:

• reumatoidalne zapalenie stawów (stan, w którym organizm atakuje własne stawy, powodując ból, obrzęk i utratę funkcji) u osób dorosłych,
• łuszczycowe zapalenie stawów (stan, który powoduje ból stawów oraz obrzęk i łuski na skórze) u dorosłych,
• młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów (MIZS; choroba dotykająca dzieci, w której organizm atakuje własne stawy, powodując ból, obrzęk, utratę funkcji oraz opóźnienie wzrostu i rozwoju) u dzieci w wieku 2 lat i starszych,
• zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (stan, w którym organizm atakuje stawy kręgosłupa i inne obszary powodując ból i uszkodzenie stawów),
• przewlekła łuszczyca plackowata (choroba skóry, w której na niektórych obszarach ciała tworzą się czerwone, łuszczące się plamy) u dorosłych i dzieci w wieku 4 lat i starszych, u których łuszczyca jest zbyt ciężka, aby można ją było leczyć samymi lekami miejscowymi.

Etanercept należy do klasy leków zwanych inhibitorami czynnika martwicy nowotworu (TNF). Działa poprzez blokowanie działania TNF, substancji w organizmie wywołującej stan zapalny

Etanercept do wstrzykiwań występuje w postaci roztworu (płynu) w ampułko-strzykawce i automatycznym urządzeniu do wstrzykiwania oraz w postaci proszku do wymieszania z dostarczonym płynem. Etanercept wstrzykuje się podskórnie (pod skórę). Zwykle jest wstrzykiwany raz w tygodniu. Gdy etanercept jest stosowany w leczeniu przewlekłej łuszczycy plackowatej, można go wstrzykiwać dwa razy w tygodniu przez pierwsze 3 miesiące leczenia, a następnie raz w tygodniu po pierwszych 3 miesiącach. Postępuj zgodnie ze wskazówkami na etykiecie recepty i poproś lekarza lub farmaceutę o wyjaśnienie każdej części, której nie rozumiesz. Użyj etanerceptu dokładnie zgodnie z zaleceniami. Nie używaj więcej lub mniej lub używaj go częściej niż zalecił lekarz.

Pierwszą dawkę zastrzyku etanerceptu otrzymasz w gabinecie lekarskim. Następnie możesz samodzielnie wstrzykiwać lek w domu lub poprosić przyjaciela lub krewnego o wykonanie zastrzyków. Należy poprosić lekarza lub farmaceutę o pokazanie pacjentowi lub osobie wykonującej wstrzyknięcia, jak wstrzykiwać etanercept. Przeczytaj pisemne instrukcje dołączone do wstrzyknięcia etanerceptu przed wstrzyknięciem leku.

Fiolki z wstrzyknięciem etanerceptu mogą zawierać wystarczającą ilość leków na więcej niż jedną dawkę. Jeśli w fiolce pozostało wystarczająco dużo leku na pełną dawkę, należy jak najszybciej umieścić fiolkę w lodówce, ale nie później niż 4 godziny po wymieszaniu. Fiolkę z zastrzykiem etanerceptu można przechowywać do 14 dni po zmieszaniu, jeśli pozostała wystarczająca ilość leku na pełną dawkę. Nie należy jednak łączyć zawartości dwóch lub więcej fiolek etanerceptu w celu uzyskania pełnej dawki. Nie należy również mieszać żadnych innych leków z zastrzykiem etanerceptu.

Jeśli lek jest dostarczany w ampułko-strzykawce lub automatycznym urządzeniu do wstrzykiwań, należy użyć każdej strzykawki lub urządzenia tylko raz i wstrzyknąć cały roztwór ze strzykawki lub urządzenia. Nawet jeśli w strzykawce lub urządzeniu pozostało trochę roztworu, nie należy go ponownie używać. Zużyte igły, strzykawki i urządzenia należy wyrzucić do pojemnika odpornego na przekłucie. Należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą o tym, jak usunąć pojemnik odporny na przekłucie.

Jeśli używasz ampułko-strzykawki, automatycznego urządzenia do wstrzykiwań lub fiolki, która była przechowywana w lodówce, umieść strzykawkę, urządzenie lub fiolkę na płaskiej powierzchni i pozwól im ogrzać się do temperatury pokojowej przez 15-30 minut, zanim będziesz gotowy do wstrzyknąć lek. Nie próbuj podgrzewać leku, podgrzewając go w kuchence mikrofalowej, umieszczając w gorącej wodzie lub w jakikolwiek inny sposób.

Nie wstrząsać strzykawki, automatycznego urządzenia do wstrzykiwań ani fiolki zawierającej etanercept. Należy uważać, aby nie upuścić urządzenia na twardą powierzchnię, ponieważ może to spowodować uszkodzenie urządzenia, strzykawki lub igły.

Przed wstrzyknięciem należy zawsze zapoznać się z roztworem etanerceptu. Sprawdź, czy nie minęła data ważności, a płyn jest przezroczysty i bezbarwny. Płyn może zawierać małe białe cząstki, ale nie powinien zawierać dużych lub kolorowych cząstek. Nie używać strzykawki lub wstrzykiwacza dozującego, jeśli jest pęknięty lub złamany, jeśli minął termin ważności lub jeśli płyn jest mętny lub zawiera duże lub kolorowe cząstki.

Najlepszym miejscem do wstrzyknięcia zastrzyku etanerceptu jest przód środkowych ud. Lek można również wstrzyknąć w dolną część żołądka poniżej pępka, z wyjątkiem obszaru 2 cali (5 centymetrów) wokół pępka. Jeśli ktoś inny wykonuje zastrzyk, ta osoba może również wstrzyknąć lek w ramiona. W przypadku wstrzyknięcia etanerceptu w górną część ramion lub do żołądka należy naciągnąć skórę w okolicy, aby utworzyć twardą powierzchnię do wstrzyknięcia. Wybierz inne miejsce dla każdego wstrzyknięcia. Nie wstrzykiwać w miejsca, w których skóra jest tkliwa, posiniaczona, zaczerwieniona, twarda lub gdzie występują blizny lub rozstępy. Jeśli masz łuszczycę, nie wstrzykiwać w skórę, która jest czerwona, gruba, wypukła lub łuszcząca się.

Wstrzyknięcie etanerceptu może pomóc w kontrolowaniu stanu zdrowia, ale go nie wyleczy. Kontynuuj stosowanie zastrzyku etanerceptu, nawet jeśli czujesz się dobrze. Nie należy przerywać stosowania etanerceptu bez konsultacji z lekarzem.

Ten lek może być przepisany do innych zastosowań; poproś lekarza lub farmaceutę o więcej informacji.

Przed zastosowaniem wstrzyknięcia etanerceptu,

• należy powiedzieć lekarzowi i farmaceucie, jeśli pacjent ma uczulenie na etanercept lub inne leki. Jeśli będziesz używać ampułko-strzykawki lub automatycznego urządzenia do wstrzykiwań, poinformuj lekarza, jeśli osoba, która będzie wstrzykiwać lek, jest uczulona na gumę lub lateks.
• powiedz swojemu lekarzowi i farmaceucie, jakie leki na receptę i bez recepty, witaminy, suplementy diety i produkty ziołowe przyjmujesz lub planujesz brać. Pamiętaj, aby wspomnieć o lekach wymienionych w sekcji WAŻNE OSTRZEŻENIE, lekach na cukrzycę i cyklofosfamidzie (Cytoxan). Twój lekarz może potrzebować zmienić dawki leków lub uważnie monitorować cię pod kątem skutków ubocznych.
• poinformować lekarza o występowaniu lub kiedykolwiek napadach padaczkowych; choroba atakująca układ nerwowy, taka jak stwardnienie rozsiane (stwardnienie rozsiane; utrata koordynacji, osłabienie i drętwienie spowodowane uszkodzeniem nerwów); poprzeczne zapalenie rdzenia kręgowego (zapalenie rdzenia kręgowego, które może powodować nieprawidłowe odczucia, utratę czucia lub utratę zdolności poruszania dolną częścią ciała); zapalenie nerwu wzrokowego (zapalenie nerwu, który wysyła wiadomości z oka do mózgu); problemy z krwawieniem; choroba wątroby lub niewydolność serca.
• należy poinformować lekarza o ciąży, planowaniu zajścia w ciążę lub karmieniu piersią. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas stosowania etanerceptu, skontaktuj się z lekarzem. Jeśli stosujesz zastrzyk etanerceptu w czasie ciąży, porozmawiaj o tym z lekarzem dziecka po urodzeniu dziecka. Twoje dziecko może wymagać pewnych szczepień później niż zwykle.
• w przypadku operacji, w tym chirurgii stomatologicznej, należy poinformować lekarza lub stomatologa o stosowaniu etanerceptu.
• podczas leczenia etanerceptem nie należy wykonywać żadnych szczepień bez konsultacji z lekarzem. Jeśli dziecko będzie leczone zastrzykiem etanerceptu, należy porozmawiać z lekarzem o szczepieniach, które należy podać przed rozpoczęciem leczenia. Jeśli to możliwe, przed rozpoczęciem leczenia dziecku należy podać wszystkie szczepienia potrzebne dzieciom w jego wieku.
• w przypadku narażenia na ospę wietrzną podczas stosowania etanerceptu należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

O ile lekarz nie zaleci inaczej, kontynuuj normalną dietę.

Wstrzyknij pominiętą dawkę, gdy tylko sobie o tym przypomnisz. Jeśli zbliża się pora przyjęcia następnej dawki, należy pominąć pominiętą dawkę i kontynuować zwykły schemat dawkowania. Nie należy wstrzykiwać podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej.

Etanercept może powodować działania niepożądane. Należy poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów jest ciężki lub nie ustępuje:

• zaczerwienienie, swędzenie, ból lub obrzęk w miejscu wstrzyknięcia
• bół głowy
• nudności
• wymioty
• zgaga
• ból brzucha
• słabość
• kaszel

Niektóre skutki uboczne mogą być poważne. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych działań niepożądanych lub wymienionych w sekcji WAŻNE OSTRZEŻENIA należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub uzyskać pomoc medyczną w nagłych wypadkach:

• drgawki
• siniaki
• krwawienie
• blada skóra
• skóra z pęcherzami
• wysypka
• pokrzywka
• swędzący
• obrzęk oczu, twarzy, ust, języka, gardła, ramion, dłoni, stóp, kostek lub podudzi
• trudności w oddychaniu lub połykaniu
• wysypka na twarzy i ramionach, która pogarsza się na słońcu
• drętwienie lub mrowienie
• Problemy ze wzrokiem
• osłabienie rąk lub nóg
• zawroty głowy
• czerwone, łuszczące się plamy lub wypełnione ropą guzki na skórze

Dorośli, którzy otrzymują wstrzyknięcie etanerceptu, mogą być bardziej narażeni na rozwój chłoniaka, białaczki (rak rozpoczynający się w białych krwinkach), raka skóry i innych rodzajów raka niż dorośli, którzy nie otrzymują tego leku. Porozmawiaj z lekarzem o zagrożeniach związanych ze wstrzyknięciem etanerceptu.

Wstrzyknięcie etanerceptu może powodować inne działania niepożądane. Zadzwoń do lekarza, jeśli masz jakiekolwiek nietypowe problemy podczas stosowania tego leku.

Jeśli wystąpią poważne skutki uboczne, Ty lub Twój lekarz możecie przesłać zgłoszenie do programu zgłaszania zdarzeń niepożądanych MedWatch Adverse Event Reporting Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) lub telefonicznie ( 1-800-332-1088).

Przechowuj ten lek w pojemniku, w którym został dostarczony, szczelnie zamknięty i niedostępny dla dzieci. Zastrzyk etanerceptu przechowywać w lodówce, ale nie zamrażać. Przechowywać fiolki, ampułko-strzykawki lub urządzenia do wstrzykiwań w oryginalnych pudełkach, aby chronić je przed światłem. Jeśli zmieszano fiolkę etanerceptu w proszku z dostarczonym płynem, można przechowywać roztwór w lodówce do 14 dni.

Niepotrzebne leki należy usuwać w specjalny sposób, aby zapewnić, że zwierzęta domowe, dzieci i inne osoby nie mogą ich spożywać. Nie należy jednak spłukiwać tego leku w toalecie. Zamiast tego najlepszym sposobem pozbycia się leków jest program przyjmowania leków. Porozmawiaj ze swoim farmaceutą lub skontaktuj się z lokalnym działem utylizacji/recyklingu śmieci, aby dowiedzieć się o programach odbioru w Twojej społeczności. Odwiedź witrynę FDA dotyczącą bezpiecznego usuwania leków (http://goo.gl/c4Rm4p), aby uzyskać więcej informacji, jeśli nie masz dostępu do programu zwrotu.

Ważne jest, aby wszystkie leki były poza zasięgiem wzroku i zasięgu dzieci, ponieważ wiele pojemników (takich jak cotygodniowe pojemniki na tabletki i krople do oczu, kremy, plastry i inhalatory) nie jest zabezpieczonych przed dziećmi i małe dzieci mogą je łatwo otworzyć. Aby chronić małe dzieci przed zatruciem, zawsze zamykaj zatyczki zabezpieczające i natychmiast umieszczaj lek w bezpiecznym miejscu – takim, które jest w górze i poza zasięgiem wzroku. http://www.upandaway.org

W przypadku przedawkowania zadzwoń na infolinię kontroli zatruć pod numer 1-800-222-1222. Informacje są również dostępne online pod adresem https://www.poisonhelp.org/help. Jeśli ofiara upadła, miała napad padaczkowy, ma problemy z oddychaniem lub nie można jej obudzić, natychmiast wezwij pogotowie ratunkowe pod numer 911.

Zachowaj wszystkie spotkania ze swoim lekarzem i laboratorium. Lekarz może zlecić wykonanie pewnych badań laboratoryjnych, aby sprawdzić reakcję organizmu na etanercept.

Przed wykonaniem jakiegokolwiek badania laboratoryjnego należy poinformować lekarza i personel laboratorium o stosowaniu etanerceptu.

Nie pozwól nikomu używać twoich leków. Zapytaj swojego farmaceutę o wszelkie pytania dotyczące uzupełnienia recepty.

Ważne jest, aby sporządzić pisemną listę wszystkich leków wydawanych na receptę i bez recepty (bez recepty), a także wszelkich produktów, takich jak witaminy, minerały lub inne suplementy diety. Powinieneś mieć tę listę przy każdej wizycie u lekarza lub przyjęciu do szpitala. Ważne informacje należy również mieć przy sobie w nagłych wypadkach.

• Enbrel^®