Tolwaptan (choroba nerek)

Zawartość

• Przed przyjęciem tolwaptanu (Jynarque),
• Tolwaptan (Jynarque) może powodować działania niepożądane. Należy poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów jest ciężki lub nie ustępuje:
• Niektóre skutki uboczne mogą być poważne. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych objawów lub wymienionych w sekcji WAŻNE OSTRZEŻENIA, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem:
• Objawy przedawkowania mogą obejmować:

Tolwaptan (Jynarque) może powodować uszkodzenie wątroby, czasami na tyle poważne, że wymaga przeszczepu wątroby lub może spowodować śmierć. Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent ma lub kiedykolwiek miał problemy z wątrobą, w tym zapalenie wątroby. Lekarz może zalecić, aby nie przyjmować tolwaptanu (Jynarque). Lekarz zleci regularne badania laboratoryjne przed i w trakcie leczenia, aby sprawdzić, czy tolwaptan (Jynarque) wpływa na wątrobę. Lekarz może powiedzieć, że nie należy przyjmować tego leku, jeśli badania wykażą, że masz problemy z wątrobą. Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem: nudności, wymioty, skrajne zmęczenie, nietypowe krwawienie lub siniaki, brak energii, utrata apetytu, ból w prawej górnej części żołądka, zażółcenie skóry lub oczu , ciemne zabarwienie moczu, wysypka, swędzenie lub objawy grypopodobne.

Ze względu na ryzyko związane z tym lekiem, tolwaptan (Jynarque) jest dostępny tylko w ramach specjalnego, ograniczonego programu dystrybucji. Program o nazwie Jynarque Risk Evaluation and Mitigation Strategies (REMS) został stworzony w celu zmniejszenia ryzyka związanego z przyjmowaniem tolwaptanu (Jynarque). Twój lekarz i farmaceuta muszą być zarejestrowani w programie Jynarque REMS. Zapytaj swojego lekarza o więcej informacji na temat tego programu i sposobu otrzymywania leków. Zachowaj wszystkie spotkania ze swoim lekarzem i laboratorium. Lekarz zleci wykonanie pewnych badań przed i w trakcie leczenia, aby sprawdzić reakcję organizmu na tolwaptan (Jynarque).

Po rozpoczęciu leczenia tolwaptanem (Jynarque) i za każdym razem, gdy uzupełniasz receptę, Twój lekarz lub farmaceuta przekaże Ci arkusz informacyjny producenta (Przewodnik po lekach). Przeczytaj uważnie informacje i zapytaj lekarza lub farmaceutę, jeśli masz jakiekolwiek pytania. Możesz również odwiedzić witrynę Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) lub witrynę producenta, aby uzyskać Przewodnik po lekach.

Porozmawiaj z lekarzem o ryzyku związanym z przyjmowaniem tolwaptanu (Jynarque).

Tolwaptan (Jynarque) stosuje się w celu spowolnienia pogorszenia czynności nerek u niektórych pacjentów z autosomalną dominującą wielotorbielowatością nerek (ADPKD; pewien rodzaj dziedzicznej choroby nerek). Tolwaptan (Jynarque) należy do klasy leków o nazwie wazopresyna V₂ antagoniści receptora. Działa poprzez zwiększenie ilości wody uwalnianej z organizmu w postaci moczu i zmniejsza wzrost torbieli w nerkach. Usunięcie płynów z organizmu i spowolnienie wzrostu torbieli pomaga spowolnić pogorszenie czynności nerek.

Tolwaptan jest również dostępny w postaci tabletek (Samsca) do leczenia niskiego poziomu sodu we krwi u osób z niewydolnością serca lub niektórymi innymi schorzeniami. Niniejsza monografia zawiera jedynie informacje na temat tabletek tolwaptanu (Jynarque) spowalniających pogorszenie czynności nerek u pacjentów z ADPKD. Jeśli używasz tego leku w leczeniu niskiego poziomu sodu we krwi, przeczytaj monografię zatytułowaną tolwaptan (niski poziom sodu we krwi).

Tolvaptan (Jynarque) występuje w postaci tabletki do przyjmowania doustnie. Zwykle przyjmuje się go dwa razy dziennie, jedną tabletkę rano i jedną tabletkę 8 godzin później, z jedzeniem lub bez. Postępuj zgodnie ze wskazówkami na etykiecie recepty i poproś lekarza lub farmaceutę o wyjaśnienie każdej części, której nie rozumiesz. Weź tolwaptan (Jynarque) dokładnie zgodnie z zaleceniami. Nie należy przyjmować więcej lub mniej lub częściej niż zalecił lekarz.

Lekarz prawdopodobnie rozpocznie leczenie od małej dawki tolwaptanu (Jynarque) i stopniowo zwiększa dawkę.

Lekarz może zmniejszyć dawkę, jeśli wystąpią pewne działania niepożądane. Ważne jest, aby poinformować lekarza o samopoczuciu podczas leczenia.

Ten lek może być przepisany do innych zastosowań; poproś lekarza lub farmaceutę o więcej informacji.

Przed przyjęciem tolwaptanu (Jynarque),

• należy powiedzieć lekarzowi i farmaceucie, jeśli pacjent ma uczulenie na tolwaptan (Jynarque, Samsca), jakiekolwiek inne leki lub którykolwiek ze składników tabletek tolwaptanu. Zapytaj swojego farmaceutę lub sprawdź w Przewodniku po lekach listę składników.
• poinformować lekarza o przyjmowaniu niektórych leków przeciwgrzybiczych, takich jak ketokonazol (Nizoral) lub itrakonazol (Sporanox); klarytromycyna (Biaxin); lub niektóre leki na HIV, takie jak indynawir (Crixivan), lopinawir (Kaletra), nelfinawir (Viracept), rytonawir (Norvir) lub sakwinawir (Invirase); konivaptan (Vaprisol); lub nefazodon. Lekarz może zalecić, aby nie przyjmować tolwaptanu (Jynarque), jeśli przyjmujesz jeden lub więcej z tych leków.
• powiedz swojemu lekarzowi i farmaceucie, jakie inne leki na receptę i bez recepty, witaminy, suplementy diety i produkty ziołowe przyjmujesz lub planujesz brać. Pamiętaj, aby wymienić którykolwiek z następujących: atorwastatyna (Lipitor, in Caduet), bozentan (Tracleer), desmopresyna (dDAVP, Minirin, Noctiva), digoksyna (Lanoxin), flukonazol (Diflucan); furosemid (Lasix), gliburyd (Diabeta, Glynase), lowastatyna (Altoprev), metotreksat (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep), nateglinid (Starlix), prawastatyna (Pravachol), repaglinid (Prandin), ryfampicyna (Rifadin, Rifadin ), rosuwastatyna (Crestor) i simwastatyna (Zocor, w Vytorin). Twój lekarz może potrzebować zmienić dawki leków lub uważnie monitorować cię pod kątem skutków ubocznych. Wiele innych leków może również wchodzić w interakcje z tolwaptanem (Jynarque), dlatego należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, nawet tych, które nie znajdują się na tej liście.
• należy powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjenta występuje którykolwiek z warunków wymienionych w punkcie WAŻNE OSTRZEŻENIA, jeśli u pacjenta występuje lub kiedykolwiek występował wysoki poziom sodu we krwi, jeśli pacjent ma trudności z oddawaniem moczu lub nie jest w stanie oddać moczu, jeśli wystąpiły silne wymioty lub biegunka lub podejrzewasz, że możesz być odwodniony, lub jeśli nie jesteś w stanie zauważyć, że jesteś spragniony. Lekarz może zalecić, aby nie przyjmować tolwaptanu (Jynarque).
• poinformuj lekarza, jeśli jesteś w ciąży, planujesz zajść w ciążę lub karmisz piersią. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas przyjmowania tolwaptanu (Jynarque), skontaktuj się z lekarzem. Nie należy karmić piersią podczas przyjmowania tolwaptanu (Jynarque).

Podczas przyjmowania tolwaptanu (Jynarque) należy pić wystarczającą ilość wody, aby nie być spragnionym ani odwodnionym.

Nie jedz grejpfruta ani nie pij soku grejpfrutowego podczas przyjmowania tego leku.

Pomiń pominiętą dawkę i kontynuuj swój regularny harmonogram dawkowania. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej.

Tolwaptan (Jynarque) może powodować działania niepożądane. Należy poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów jest ciężki lub nie ustępuje:

• pragnienie
• suchość w ustach
• częste, nadmierne oddawanie moczu
• zgaga
• zmniejszony apetyt

Niektóre skutki uboczne mogą być poważne. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych objawów lub wymienionych w sekcji WAŻNE OSTRZEŻENIA, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem:

• biegunka
• niemożność normalnego picia
• zawroty głowy
• omdlenie
• zmniejszone oddawanie moczu
• słabość
• senność
• zamieszanie
• utrata wagi
• szybkie lub bijące bicie serca
• obrzęk twarzy, gardła, języka, warg, oczu, dłoni, stóp, kostek lub podudzi
• chrypka
• pokrzywka

Tolwaptan (Jynarque) może powodować inne działania niepożądane. Zadzwoń do lekarza, jeśli masz jakiekolwiek nietypowe problemy podczas przyjmowania tego leku.

Jeśli wystąpią poważne skutki uboczne, Ty lub Twój lekarz możecie przesłać zgłoszenie do programu zgłaszania zdarzeń niepożądanych MedWatch Adverse Event Reporting Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) lub telefonicznie ( 1-800-332-1088).

Przechowuj ten lek w pojemniku, w którym został dostarczony, szczelnie zamknięty i niedostępny dla dzieci. Przechowuj go w temperaturze pokojowej z dala od nadmiaru ciepła i wilgoci (nie w łazience).

Ważne jest, aby wszystkie leki były poza zasięgiem wzroku i zasięgu dzieci, ponieważ wiele pojemników (takich jak cotygodniowe pojemniki na tabletki i krople do oczu, kremy, plastry i inhalatory) nie jest zabezpieczonych przed dziećmi i małe dzieci mogą je łatwo otworzyć. Aby chronić małe dzieci przed zatruciem, zawsze zamykaj zatyczki zabezpieczające i natychmiast umieszczaj lek w bezpiecznym miejscu – takim, które jest w górze i poza zasięgiem wzroku. http://www.upandaway.org

Niepotrzebne leki należy usuwać w specjalny sposób, aby zapewnić, że zwierzęta domowe, dzieci i inne osoby nie mogą ich spożywać. Nie należy jednak spłukiwać tego leku w toalecie. Zamiast tego najlepszym sposobem pozbycia się leków jest program przyjmowania leków. Porozmawiaj ze swoim farmaceutą lub skontaktuj się z lokalnym działem utylizacji/recyklingu śmieci, aby dowiedzieć się o programach odbioru w Twojej społeczności. Odwiedź witrynę FDA dotyczącą bezpiecznego usuwania leków (http://goo.gl/c4Rm4p), aby uzyskać więcej informacji, jeśli nie masz dostępu do programu zwrotu.

W przypadku przedawkowania zadzwoń na infolinię kontroli zatruć pod numer 1-800-222-1222. Informacje są również dostępne online pod adresem https://www.poisonhelp.org/help. Jeśli ofiara upadła, miała napad padaczkowy, ma problemy z oddychaniem lub nie można jej obudzić, natychmiast wezwij pogotowie ratunkowe pod numer 911.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• nadmierne oddawanie moczu
• nadmierne pragnienie
• zawroty głowy
• omdlenie

Zachowaj wszystkie spotkania ze swoim lekarzem i laboratorium. Lekarz może zlecić wykonanie pewnych badań laboratoryjnych, aby sprawdzić reakcję organizmu na tolwaptan (Jynarque).

Nie pozwól nikomu wziąć Twoich lekarstw. Zapytaj swojego farmaceutę o wszelkie pytania dotyczące uzupełnienia recepty.

Ważne jest, aby sporządzić pisemną listę wszystkich leków wydawanych na receptę i bez recepty (bez recepty), a także wszelkich produktów, takich jak witaminy, minerały lub inne suplementy diety. Powinieneś mieć tę listę przy każdej wizycie u lekarza lub przyjęciu do szpitala. Ważne informacje należy również mieć przy sobie w nagłych wypadkach.

• Jynarque^®