Ozanimod

Zawartość

• Przed zażyciem ozanimodu,
• Ozanimod może powodować działania niepożądane. Należy poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów jest ciężki lub nie ustępuje:
• Niektóre skutki uboczne mogą być poważne. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, należy przerwać przyjmowanie ozanimodu i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub uzyskać pomoc medyczną w nagłych wypadkach:

Ozanimod stosuje się w leczeniu osób dorosłych z nawracającymi postaciami stwardnienia rozsianego (stwardnienie rozsiane; choroba, w której nerwy nie funkcjonują prawidłowo i ludzie mogą odczuwać osłabienie, drętwienie, utratę koordynacji mięśniowej oraz problemy z widzeniem, mową i kontrolą pęcherza), w tym zespół klinicznie izolowany (CIS; epizody objawów nerwowych trwające co najmniej 24 godziny), postacie rzutowo-remisyjne (przebieg choroby, w którym objawy nasilają się od czasu do czasu) lub postacie wtórnie postępujące (przebieg choroby, w którym nawroty występują częściej). Ozanimod należy do klasy leków zwanych modulatorami receptora fosforanu sfingozyny. Działa poprzez zmniejszanie działania komórek odpornościowych, które mogą powodować uszkodzenie nerwów.

Ozanimod jest dostępny w postaci kapsułki do przyjmowania doustnie. Zwykle przyjmuje się go z jedzeniem lub bez jedzenia raz dziennie. Przyjmuj ozanimod codziennie o mniej więcej tej samej porze. Postępuj zgodnie ze wskazówkami na etykiecie recepty i poproś lekarza lub farmaceutę o wyjaśnienie każdej części, której nie rozumiesz. Weź ozanimod dokładnie zgodnie z zaleceniami. Nie należy przyjmować więcej lub mniej lub częściej niż zalecił lekarz.

Połknąć kapsułki w całości; nie otwieraj, nie żuj ani nie miażdż ich.

Twój lekarz prawdopodobnie zacznie od małej dawki ozanimodu i stopniowo zwiększa dawkę w ciągu pierwszego tygodnia.

Ozanimod może pomóc w kontrolowaniu objawów stwardnienia rozsianego, ale ich nie leczy. Twój lekarz będzie Cię uważnie obserwował, aby zobaczyć, jak dobrze działa dla Ciebie ozanimod. Ważne jest, aby poinformować lekarza o samopoczuciu podczas leczenia.

Twój lekarz lub farmaceuta przekaże Ci arkusz informacyjny dla pacjenta producenta (Przewodnik po lekach) po rozpoczęciu leczenia ozanimodem i za każdym razem, gdy uzupełniasz receptę. Przeczytaj uważnie informacje i zapytaj lekarza lub farmaceutę, jeśli masz jakiekolwiek pytania. Możesz również odwiedzić witrynę Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) lub witrynę producenta, aby uzyskać Przewodnik po lekach.

Ten lek może być przepisany do innych zastosowań; poproś lekarza lub farmaceutę o więcej informacji.

Przed zażyciem ozanimodu,

• należy powiedzieć lekarzowi i farmaceucie, jeśli pacjent ma uczulenie na ozanimod, jakiekolwiek inne leki lub którykolwiek ze składników kapsułek ozanimodu. Zapytaj swojego farmaceutę lub sprawdź w Przewodniku po lekach listę składników.
• należy poinformować lekarza, jeśli pacjent przyjmuje inhibitor MAO, taki jak izokarboksazyd (Marplan), linezolid (Zyvox), błękit metylenowy, fenelzyna (Nardil), selegilina (Eldepryl, Emsam, Zelapar) lub tranylcypromina (Parnate) lub zaprzestał przyjmowania jednego z te leki w ciągu ostatnich dwóch tygodni. Twój lekarz prawdopodobnie powie ci, że nie powinieneś teraz przyjmować ozanimodu. Jeśli przestaniesz przyjmować ozanimod, powinieneś odczekać co najmniej 14 dni przed rozpoczęciem przyjmowania inhibitora MAO.
• powiedz swojemu lekarzowi i farmaceucie, jakie inne leki na receptę i bez recepty, witaminy, suplementy diety i produkty ziołowe przyjmujesz lub planujesz brać. Pamiętaj, aby wspomnieć o którymkolwiek z poniższych: klopidogrel (Plavix); cyklosporyna (Gengraf, Neoral, Sandimmune); eltrombopag (Promacta); erytromycyna (E.E.S., Erytromycyna, inne); gemfibrozyl (Lopid); leki na nieregularne bicie serca, takie jak amiodaron (Nexterone, Pacerone), prokainamid i chinidyna (w Nuedexta); opioidowe (narkotyczne) leki przeciwbólowe, takie jak meperydyna (Demerol), metadon (Dolophine, Metadose) i tramadol; ryfampicyna (Rifadin, Rimactane, w Rifamate, inne); selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny, takie jak citalopram (Celexa), escitalopram (Lexapro), fluoksetyna (Prozac, Sarafem, w Symbyax), fluwoksamina (Luvox), paroksetyna (Brisdelle, Prozac, Pexeva) i sertralina (Zoloft); oraz inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny, takie jak deswenlafaksyna (Khedezla, Pristiq), duloksetyna (Cymbalta), milnacipran (Savella) i wenlafaksyna (Effexor); i sotalol (Betapace, Sorine, Sotylize). Należy również poinformować lekarza o przyjmowaniu któregokolwiek z poniższych leków lub przyjmowaniu ich niedawno: alemtuzumab (Campath, Lemtrada); kortykosteroidy, takie jak deksametazon, metyloprednizolon (Medrol) i prednizon (Rayos); leki na raka; oraz leki osłabiające lub kontrolujące układ odpornościowy, takie jak glatiramer (Copaxone, Glatopa) i interferon beta (Betaseron, Extavia, Plegridy). Twój lekarz może potrzebować zmienić dawki leków lub uważnie monitorować cię pod kątem skutków ubocznych. Wiele innych leków może również wchodzić w interakcje z ozanimodem, więc należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, nawet tych, które nie znajdują się na tej liście.
• należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent miał zawał serca, ból w klatce piersiowej, udar lub mini udar lub niewydolność serca w ciągu ostatnich 6 miesięcy. Należy również poinformować lekarza, jeśli masz nieregularne bicie serca, które nie jest korygowane przez rozrusznik serca, lub jeśli masz bezdech senny (przestajesz oddychać na krótki czas podczas snu). Twój lekarz prawdopodobnie zaleci ci nie brać ozanimodu.
• należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent ma gorączkę, ból gardła, kaszel, dreszcze, obrzęk węzłów chłonnych lub inne objawy zakażenia, jeśli u pacjenta występuje infekcja, która pojawia się i ustępuje lub która nie ustępuje, lub jeśli pacjent nie jest w stanie zwalczyć infekcji z powodu innej choroby. Należy również poinformować lekarza, jeśli pacjent ma lub kiedykolwiek miał wysokie ciśnienie krwi, wolne tętno, cukrzycę, zapalenie błony naczyniowej oka (zapalenie oka) lub inne problemy z oczami lub chorobę serca lub wątroby.
• należy poinformować lekarza o ciąży, planowaniu zajścia w ciążę lub karmieniu piersią. Należy stosować skuteczną kontrolę urodzeń podczas leczenia ozanimodem i przez 3 miesiące po przyjęciu ostatniej dawki. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas przyjmowania ozanimodu, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
• przed rozpoczęciem leczenia ozanimodem należy poinformować lekarza o szczepieniu w ciągu ostatnich 30 dni. Nie należy wykonywać żadnych szczepień w trakcie leczenia ani przez 3 miesiące po przyjęciu ostatniej dawki bez konsultacji z lekarzem.
• należy powiedzieć lekarzowi, jeśli nigdy nie chorowałeś na ospę wietrzną i nie otrzymałeś szczepionki przeciwko ospie wietrznej (varicella). Lekarz może zlecić badanie krwi, aby sprawdzić, czy byłeś narażony na ospę wietrzną. Może być konieczne podanie szczepionki przeciwko ospie wietrznej, a następnie odczekanie 1 miesiąca przed rozpoczęciem leczenia ozanimodem.
• powinieneś wiedzieć, że ozanimod może powodować zawroty głowy, zawroty głowy i omdlenia, gdy zbyt szybko wstajesz z pozycji leżącej. Jest to bardziej powszechne, gdy po raz pierwszy zaczynasz przyjmować ozanimod. Aby uniknąć tego problemu, powoli wstawaj z łóżka, opierając stopy na podłodze na kilka minut przed wstaniem.

Może wystąpić poważna reakcja, jeśli podczas leczenia ozanimodem spożywasz pokarmy bogate w tyraminę. Tyramina występuje w wielu produktach spożywczych i napojach, w tym w mięsie, drobiu, rybach lub serach, które zostały wędzone, starzone, niewłaściwie przechowywane lub zepsute; niektóre owoce, warzywa i fasola; napoje alkoholowe; oraz produkty drożdżowe, które uległy fermentacji. Twój lekarz lub dietetyk poinformuje Cię, których pokarmów należy całkowicie unikać, a które można spożywać w niewielkich ilościach. Jeśli spożywasz żywność o wysokiej zawartości tyraminy podczas przyjmowania ozanimodu, skontaktuj się z lekarzem.

W przypadku pominięcia jednej lub więcej dawek w ciągu pierwszych 14 dni leczenia, należy porozmawiać z lekarzem przed ponownym przyjęciem. Konieczne będzie ponowne rozpoczęcie leczenia od mniejszej dawki i stopniowe zwiększanie dawki.

W przypadku pominięcia dawki po pierwszych 14 dniach leczenia, następnego dnia należy kontynuować normalny schemat dawkowania. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej.

Ozanimod może powodować działania niepożądane. Należy poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów jest ciężki lub nie ustępuje:

• ból pleców

Niektóre skutki uboczne mogą być poważne. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, należy przerwać przyjmowanie ozanimodu i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub uzyskać pomoc medyczną w nagłych wypadkach:

• gorączka, kaszel, ból gardła, katar lub bolesne i częste oddawanie moczu podczas leczenia i do 3 miesięcy po przyjęciu ostatniej dawki
• ból głowy, sztywność karku, gorączka, wrażliwość na światło, nudności lub splątanie podczas leczenia i do 3 miesięcy po przyjęciu ostatniej dawki
• nudności, wymioty, utrata apetytu, ból brzucha, zażółcenie skóry lub oczu lub ciemne zabarwienie moczu
• rozmycie, cienie lub martwy punkt w centrum twojego widzenia; wrażliwość na światło; nietypowy kolor wzroku lub inne problemy ze wzrokiem
• nagły silny ból głowy, splątanie, zmiany widzenia lub drgawki
• osłabienie jednej strony ciała lub niezdarność rąk lub nóg, która pogarsza się z czasem; zmiany w twoim myśleniu, pamięci lub równowadze; zamieszanie lub zmiany osobowości; lub utrata siły
• wysypka; pokrzywka; lub obrzęk ust, twarzy lub języka
• nowa lub nasilająca się duszność
• zawroty głowy, zmęczenie, ból w klatce piersiowej lub wolne lub nieregularne bicie serca

Ozanimod może zwiększać ryzyko zachorowania na raka skóry. Porozmawiaj z lekarzem o zagrożeniach związanych z przyjmowaniem tego leku.

Po zaprzestaniu przyjmowania ozanimodu mogą wystąpić epizody nagłego nasilenia objawów SM i nasilenia niepełnosprawności. Należy poinformować lekarza, jeśli objawy stwardnienia rozsianego nasilą się po zaprzestaniu przyjmowania ozanimodu.

Ozanimod może powodować inne skutki uboczne. Zadzwoń do lekarza, jeśli masz jakiekolwiek nietypowe problemy podczas przyjmowania tego leku.

Jeśli wystąpią poważne skutki uboczne, Ty lub Twój lekarz możecie przesłać zgłoszenie do programu zgłaszania zdarzeń niepożądanych MedWatch Adverse Event Reporting Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) lub telefonicznie ( 1-800-332-1088).

Przechowuj ten lek w pojemniku, w którym został dostarczony, szczelnie zamknięty i niedostępny dla dzieci. Przechowuj go w temperaturze pokojowej z dala od nadmiaru ciepła i wilgoci (nie w łazience).

Ważne jest, aby wszystkie leki były poza zasięgiem wzroku i zasięgu dzieci, ponieważ wiele pojemników (takich jak cotygodniowe pojemniki na tabletki i krople do oczu, kremy, plastry i inhalatory) nie jest zabezpieczonych przed dziećmi i małe dzieci mogą je łatwo otworzyć. Aby chronić małe dzieci przed zatruciem, zawsze zamykaj zatyczki zabezpieczające i natychmiast umieszczaj lek w bezpiecznym miejscu – takim, które jest w górze i poza zasięgiem wzroku. http://www.upandaway.org

Niepotrzebne leki należy usuwać w specjalny sposób, aby zapewnić, że zwierzęta domowe, dzieci i inne osoby nie mogą ich spożywać. Nie należy jednak spłukiwać tego leku w toalecie. Zamiast tego najlepszym sposobem pozbycia się leków jest program przyjmowania leków. Porozmawiaj ze swoim farmaceutą lub skontaktuj się z lokalnym działem utylizacji/recyklingu śmieci, aby dowiedzieć się o programach odbioru w Twojej społeczności. Odwiedź witrynę FDA dotyczącą bezpiecznego usuwania leków (http://goo.gl/c4Rm4p), aby uzyskać więcej informacji, jeśli nie masz dostępu do programu zwrotu.

W przypadku przedawkowania zadzwoń na infolinię kontroli zatruć pod numer 1-800-222-1222. Informacje są również dostępne online pod adresem https://www.poisonhelp.org/help. Jeśli ofiara upadła, miała napad padaczkowy, ma problemy z oddychaniem lub nie można jej obudzić, natychmiast wezwij pogotowie ratunkowe pod numer 911.

Zachowaj wszystkie spotkania ze swoim lekarzem i laboratorium. Przed przyjęciem pierwszej dawki otrzymasz elektrokardiogram (EKG; test, który rejestruje aktywność elektryczną serca). Twój lekarz zleci również pewne testy laboratoryjne, badania oczu i będzie monitorował ciśnienie krwi przed i podczas leczenia, aby upewnić się, że rozpoczęcie lub kontynuowanie przyjmowania ozanimodu jest bezpieczne.

Nie pozwól nikomu wziąć Twoich lekarstw. Zapytaj swojego farmaceutę o wszelkie pytania dotyczące uzupełnienia recepty.

Ważne jest, aby sporządzić pisemną listę wszystkich leków wydawanych na receptę i bez recepty (bez recepty), a także wszelkich produktów, takich jak witaminy, minerały lub inne suplementy diety. Powinieneś mieć tę listę przy każdej wizycie u lekarza lub przyjęciu do szpitala. Ważne informacje należy również mieć przy sobie w nagłych wypadkach.

• Zepozja^®