Elexacaftor, Tezakaftor i Ivacaftor

Zawartość

• Przed zastosowaniem kombinacji eleksakaftoru, tezakaftoru i iwakaftoru,
• Połączenie eleksakaftoru, tezakaftoru i iwakaftoru może powodować działania niepożądane. Należy poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów jest ciężki lub nie ustępuje:
• Niektóre skutki uboczne mogą być poważne. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub uzyskaj pomoc medyczną w nagłych wypadkach:

Połączenie eleksakaftoru, tezakaftoru i iwakaftoru stosuje się w leczeniu niektórych rodzajów mukowiscydozy (wrodzonej choroby, która powoduje problemy z oddychaniem, trawieniem i reprodukcją) u dorosłych i dzieci w wieku 12 lat i starszych. Powinien być stosowany wyłącznie u osób o określonym składzie genetycznym. Twój lekarz może zlecić badanie krwi, aby pomóc zdecydować, czy ten lek jest odpowiedni dla Ciebie. Eleksakaftor i tezakaftor należą do klasy leków zwanych korektorami przezbłonowego regulatora przewodnictwa mukowiscydozy (CFTR). Iwakaftor należy do klasy leków zwanych potencjatorami przezbłonowego regulatora przewodnictwa mukowiscydozy (CFTR). Leki te działają poprzez poprawę funkcji białka w organizmie, aby zmniejszyć gromadzenie się gęstego śluzu w płucach i poprawić inne objawy mukowiscydozy.

Połączenie eleksakaftoru, tezakaftoru i iwakaftoru występuje w postaci tabletek do przyjmowania doustnie. Każda dawka dobowa zawiera różne rodzaje tabletek: jedna tabletka to połączenie eleksakaftoru, tezakaftoru i iwakaftoru, a druga tabletka to iwakaftor. Przyjmuj eleksakaftor, tezakaftor i iwakaftor (2 pomarańczowe tabletki) codziennie rano z tłustym jedzeniem oraz iwakaftor (1 niebieska tabletka) co wieczór z tłustym jedzeniem, w odstępie 12 godzin. Postępuj zgodnie ze wskazówkami na etykiecie recepty i poproś lekarza lub farmaceutę o wyjaśnienie każdej części, której nie rozumiesz. Weź te leki dokładnie zgodnie z zaleceniami. Nie należy przyjmować więcej lub mniej lub częściej niż zalecił lekarz.

Tabletki należy połknąć w całości; nie należy ich dzielić, żuć ani miażdżyć.

Weź kombinację eleksakaftoru, tezakaftoru i iwakaftoru z tłustymi potrawami, takimi jak jajka, masło, orzechy, masło orzechowe, pizza z serem i pełnotłuste produkty mleczne (takie jak pełne mleko, ser i jogurt). Porozmawiaj ze swoim lekarzem na temat innych tłustych potraw, które można spożywać z tymi lekami.

Połączenie eleksakaftoru, tezakaftoru i iwakaftoru działa w celu kontrolowania mukowiscydozy, ale jej nie leczy.Kontynuuj przyjmowanie tych leków, nawet jeśli czujesz się dobrze. Nie należy przerywać przyjmowania tych leków bez konsultacji z lekarzem.

Poproś farmaceutę lub lekarza o kopię informacji producenta dla pacjenta.

Ten lek może być przepisany do innych zastosowań; poproś lekarza lub farmaceutę o więcej informacji.

Przed zastosowaniem kombinacji eleksakaftoru, tezakaftoru i iwakaftoru,

• należy powiedzieć lekarzowi i farmaceucie, jeśli pacjent ma uczulenie na eleksakaftor, tezakaftor i iwakaftor, jakiekolwiek inne leki lub którykolwiek ze składników eleksakaftoru, tezakaftoru i iwakaftoru w tabletkach. Poproś farmaceutę o listę składników.
• powiedz swojemu lekarzowi i farmaceucie, jakie inne leki na receptę i bez recepty, witaminy, suplementy diety, które przyjmujesz lub planujesz brać. Pamiętaj, aby wspomnieć o którymkolwiek z poniższych: niektóre antybiotyki, takie jak klarytromycyna (Biaxin, w PrevPac) i erytromycyna (E.E.S., E-Mycin, Ery-Tab, Erythrocin); niektóre środki przeciwgrzybicze, takie jak flukonazol (Diflucan), itrakonazol (Onmel, Sporanox), ketokonazol, posakonazol (Noxafil) i worikonazol (Vfend); leki obniżające poziom cholesterolu (statyny), takie jak atorwastatyna (Lipitor, w Caduet), fluwastatyna (Lescol), lowastatyna (Altoprev), prawastatyna (Pravachol), rosuwastatyna (Crestor) i simwastatyna (Zocor, w Vytorin); cyklosporyna (Gengraf, Neoral, Sandimmune); digoksyna (lanoksyna); ewerolimus (Afinitor, Zortress); glimepiryd (Amaryl); glipizyd (Glucotrol); gliburyd (Diabeta); hormonalne środki antykoncepcyjne (tabletki antykoncepcyjne, plastry, pierścienie, implanty lub zastrzyki); niektóre leki na napady drgawkowe, takie jak karbamazepina (Carbatrol, Epitol, Tegretol, inne), fenobarbital i fenytoina (Dilantin, Phenytek); nateglinid; repaglinid; ryfabutyna (Mykobutyna); ryfampicyna (Rifadin, w Rifamate, w Rifater, Rimactane); sirolimus (Rapamune); takrolimus (Astagraf, Prograf) lub warfaryna (Coumadin, Jantoven). Twój lekarz może potrzebować zmienić dawki leków lub uważnie monitorować cię pod kątem skutków ubocznych. Wiele innych leków może również wchodzić w interakcje z eleksakaftorem, tezakaftorem lub iwakaftorem, dlatego należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, nawet tych, które nie znajdują się na tej liście.
• powiedz swojemu lekarzowi, jakie produkty ziołowe przyjmujesz, zwłaszcza ziele dziurawca. Twój lekarz prawdopodobnie zaleci ci, aby nie przyjmować dziurawca podczas przyjmowania kombinacji eleksakaftoru, tezakaftoru i iwakaftoru.
• należy powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjenta występuje lub kiedykolwiek występowała choroba wątroby lub nerek.
• należy poinformować lekarza o ciąży, planowaniu zajścia w ciążę lub karmieniu piersią. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas przyjmowania kombinacji eleksakaftoru, tezakaftoru i iwakaftoru, skontaktuj się z lekarzem.
• powinieneś wiedzieć, że te leki mogą powodować senność. Nie prowadź samochodu ani nie obsługuj maszyn, dopóki nie dowiesz się, jak te leki wpływają na ciebie.

Nie jedz grejpfruta ani nie pij soku grejpfrutowego podczas przyjmowania tych leków.

Jeśli przypomnisz sobie o porannej lub wieczornej pominiętej dawce w ciągu 6 godzin od planowanego przyjęcia, natychmiast weź pominiętą dawkę z pokarmem zawierającym tłuszcze i kontynuuj regularny schemat dawkowania. Jeśli jednak od zaplanowanej pory przyjęcia porannej dawki minęło więcej niż 6 godzin, należy jak najszybciej przyjąć pominiętą poranną dawkę i pominąć wieczorną dawkę, a następnie kontynuować regularny schemat dawkowania. Jeśli od zaplanowanej pory przyjęcia wieczornej dawki minęło więcej niż 6 godzin, należy pominąć pominiętą dawkę wieczorną i kontynuować regularny schemat dawkowania. Nie należy przyjmować porannych i wieczornych dawek razem w celu uzupełnienia pominiętej.

Połączenie eleksakaftoru, tezakaftoru i iwakaftoru może powodować działania niepożądane. Należy poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów jest ciężki lub nie ustępuje:

• bół głowy
• katar, kichanie i duszność; gorączka; kaszel; lub inne oznaki infekcji
• ból brzucha lub obrzęk
• biegunka
• wysypka
• gaz
• różowe oko
• swędzący

Niektóre skutki uboczne mogą być poważne. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub uzyskaj pomoc medyczną w nagłych wypadkach:

• zażółcenie skóry lub oczu
• utrata apetytu
• nudności
• wymioty
• blade stołki
• ból brzucha
• ciemny mocz

Połączenie eleksakaftoru, tezakaftoru i iwakaftoru może powodować zaćmę (zmętnienie soczewki oka, które może powodować problemy ze wzrokiem) u dzieci i młodzieży. Dzieci i młodzież przyjmujące eleksakaftor, tezakaftor i iwakaftor powinny przed leczeniem iw trakcie leczenia zgłosić się do lekarza okulisty. Porozmawiaj z lekarzem dziecka o ryzyku związanym z podawaniem dziecku eleksakaftoru, tezakaftoru i iwakaftoru.

Połączenie eleksakaftoru, tezakaftoru i iwakaftoru może powodować inne działania niepożądane. Zadzwoń do lekarza, jeśli masz jakiekolwiek nietypowe problemy podczas przyjmowania tego leku.

Jeśli wystąpią poważne skutki uboczne, Ty lub Twój lekarz możecie przesłać zgłoszenie do programu zgłaszania zdarzeń niepożądanych MedWatch Adverse Event Reporting Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) lub telefonicznie ( 1-800-332-1088).

Przechowuj ten lek w pojemniku, w którym został dostarczony, szczelnie zamknięty i niedostępny dla dzieci. Przechowuj go w temperaturze pokojowej z dala od nadmiaru ciepła i wilgoci (nie w łazience).

Ważne jest, aby wszystkie leki były poza zasięgiem wzroku i zasięgu dzieci, ponieważ wiele pojemników (takich jak cotygodniowe pojemniki na tabletki i krople do oczu, kremy, plastry i inhalatory) nie jest zabezpieczonych przed dziećmi i małe dzieci mogą je łatwo otworzyć. Aby chronić małe dzieci przed zatruciem, zawsze zamykaj zatyczki zabezpieczające i natychmiast umieszczaj lek w bezpiecznym miejscu – takim, które jest w górze i poza zasięgiem wzroku. http://www.upandaway.org

Niepotrzebne leki należy usuwać w specjalny sposób, aby zapewnić, że zwierzęta domowe, dzieci i inne osoby nie mogą ich spożywać. Nie należy jednak spłukiwać tego leku w toalecie. Zamiast tego najlepszym sposobem pozbycia się leków jest program przyjmowania leków. Porozmawiaj ze swoim farmaceutą lub skontaktuj się z lokalnym działem utylizacji/recyklingu śmieci, aby dowiedzieć się o programach odbioru w Twojej społeczności. Odwiedź witrynę FDA dotyczącą bezpiecznego usuwania leków (http://goo.gl/c4Rm4p), aby uzyskać więcej informacji, jeśli nie masz dostępu do programu zwrotu.

W przypadku przedawkowania zadzwoń na infolinię kontroli zatruć pod numer 1-800-222-1222. Informacje są również dostępne online pod adresem https://www.poisonhelp.org/help. Jeśli ofiara upadła, miała napad padaczkowy, ma problemy z oddychaniem lub nie można jej obudzić, natychmiast wezwij pogotowie ratunkowe pod numer 911.

Zachowaj wszystkie spotkania ze swoim lekarzem i laboratorium. Lekarz zleci badanie oczu (dla dzieci i młodzieży) oraz pewne badania laboratoryjne, takie jak testy wątrobowe przed i w trakcie leczenia, aby sprawdzić reakcję organizmu na eleksakaftor, tezakaftor i iwakaftor.

Nie pozwól nikomu wziąć Twoich lekarstw. Zapytaj swojego farmaceutę o wszelkie pytania dotyczące uzupełnienia recepty.

Ważne jest, aby sporządzić pisemną listę wszystkich leków wydawanych na receptę i bez recepty (bez recepty), a także wszelkich produktów, takich jak witaminy, minerały lub inne suplementy diety. Powinieneś mieć tę listę przy każdej wizycie u lekarza lub przyjęciu do szpitala. Ważne informacje należy również mieć przy sobie w nagłych wypadkach.

• Trikafta^®