Wstrzyknięcie niwolumabu

Zawartość

• Przed otrzymaniem wstrzyknięcia niwolumabu,

Wstrzyknięcie niwolumabu stosuje się:

• samodzielnie lub w skojarzeniu z ipilimumabem (Yervoy) w leczeniu niektórych typów czerniaka (rodzaj raka skóry), który rozprzestrzenił się na inne części ciała lub nie można go usunąć chirurgicznie,
• w leczeniu i zapobieganiu nawrotom określonego typu czerniaka po zabiegu chirurgicznym w celu usunięcia go oraz wszelkich zajętych tkanek i węzłów chłonnych,
• w skojarzeniu z ipilimumabem (Yervoy) w leczeniu pewnego rodzaju raka płuca (niedrobnokomórkowy rak płuca; NSCLC), który rozprzestrzenił się na inne części ciała,
• w skojarzeniu z ipilimumabem (Yervoy) i chemioterapią platyną w leczeniu pewnego typu NSCLC, który powrócił lub rozprzestrzenił się na inne części ciała,
• samodzielnie w leczeniu określonego typu NSCLC, który rozprzestrzenił się na inne części ciała i pogorszył się w trakcie lub po leczeniu lekami do chemioterapii platyną,
• w leczeniu innego typu raka płuca (drobnokomórkowy rak płuca, SCLC), który rozprzestrzenił się na inne części ciała, który pogorszył się po leczeniu po chemioterapii platyną i co najmniej jednym innym lekiem chemioterapeutycznym,
• w leczeniu zaawansowanego raka nerkowokomórkowego (RCC, rodzaj nowotworu, który zaczyna się w komórkach nerek), który pogorszył się po leczeniu innymi lekami chemioterapeutycznymi,
• w połączeniu z ipilimumabem (Yervoy) w leczeniu zaawansowanego RCC u osób, które nie były leczone innymi lekami chemioterapeutycznymi,
• w leczeniu chłoniaka Hodgkina (choroba Hodgkina) u dorosłych, którzy pogorszyli się lub nie zareagowali na autologiczny przeszczep komórek macierzystych (zabieg, w którym pewne komórki krwi są usuwane z organizmu, a następnie powracają do organizmu po chemioterapii i (lub) radioterapii) i brentuksymab vedotin (Adcetris) lub co najmniej trzy inne metody leczenia, w tym przeszczep komórek macierzystych,
• w leczeniu pewnego rodzaju raka głowy i szyi, który nawraca lub który rozprzestrzenił się na inne części ciała lub uległ pogorszeniu w trakcie lub po leczeniu innymi lekami chemioterapeutycznymi,
• w leczeniu raka urotelialnego (rak wyściółki pęcherza moczowego i innych części dróg moczowych), który rozprzestrzenił się na inne części ciała i uległ pogorszeniu podczas lub po leczeniu innymi lekami chemioterapeutycznymi,
• w monoterapii lub w skojarzeniu z ipilimumabem w leczeniu określonego typu raka jelita grubego (rak rozpoczynający się w jelicie grubym) u dorosłych i dzieci w wieku 12 lat i starszych, który rozprzestrzenił się na inne części ciała i uległ pogorszeniu po leczeniu inną chemioterapią leki,
• samodzielnie lub w skojarzeniu z ipilimumabem w leczeniu raka wątrobowokomórkowego (HCC; rodzaj raka wątroby) u osób, które były wcześniej leczone sorafenibem (Nexafar),
• w leczeniu raka płaskonabłonkowego przełyku (rak przewodu łączącego gardło z żołądkiem), który rozprzestrzenił się na inne części ciała, pogorszył się po leczeniu innymi lekami chemioterapeutycznymi lub nie można go leczyć chirurgicznie,
• oraz w skojarzeniu z ipilimumabem w leczeniu złośliwego międzybłoniaka opłucnej (rodzaj nowotworu, który atakuje wewnętrzną wyściółkę płuc i jamy klatki piersiowej) u dorosłych, którego nie można usunąć chirurgicznie.

Niwolumab należy do klasy leków zwanych przeciwciałami monoklonalnymi. Działa poprzez wspomaganie układu odpornościowego w spowolnieniu lub zatrzymaniu wzrostu komórek rakowych.

Niwolumab jest płynem do wstrzykiwania dożylnego przez lekarza lub pielęgniarkę w szpitalu lub placówce medycznej przez 30 minut. Gdy niwolumab jest podawany w monoterapii w leczeniu czerniaka, niedrobnokomórkowego raka płuc (NSCLC), chłoniaka Hodgkina, raka głowy i szyi, raka urotelialnego, zaawansowanego RCC, raka jelita grubego, raka płaskonabłonkowego przełyku lub raka wątrobowokomórkowego, podaje się go zwykle raz co 2 lub 4 tygodnie, w zależności od dawki, tak długo, jak lekarz zaleci leczenie. Gdy niwolumab jest podawany w monoterapii w leczeniu drobnokomórkowego raka płuca (SCLC), zwykle podaje się go raz na 2 tygodnie tak długo, jak lekarz zaleci leczenie. Gdy niwolumab jest podawany w skojarzeniu z ipilimumabem w leczeniu czerniaka, raka wątrobowokomórkowego, raka jelita grubego lub RCC, zwykle podaje się go raz na 3 tygodnie w 4 dawkach z ipilimumabem, a następnie sam raz na 2 lub 4 tygodnie w zależności od dawki przez tak długo, jak lekarz zaleci leczenie. Gdy niwolumab jest podawany w skojarzeniu z ipilimumabem w leczeniu NSCLC, zwykle podaje się go raz na 2 tygodnie tak długo, jak lekarz zaleci leczenie. Gdy niwolumab jest podawany w skojarzeniu z ipilimumabem w leczeniu złośliwego międzybłoniaka opłucnej, zwykle podaje się go raz na 3 tygodnie tak długo, jak lekarz zaleci leczenie. Gdy niwolumab jest podawany w skojarzeniu z ipilimumabem i chemioterapią platyną w leczeniu NSCLC, zwykle podaje się go raz na 3 tygodnie tak długo, jak lekarz zaleci leczenie.

Niwolumab może powodować poważne lub zagrażające życiu reakcje podczas infuzji. Lekarz lub pielęgniarka będą uważnie obserwowały pacjenta podczas wlewu i krótko po wlewie, aby upewnić się, że nie wystąpiła poważna reakcja na lek. Należy natychmiast poinformować lekarza lub pielęgniarkę, jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z następujących objawów, które mogą wystąpić podczas infuzji: dreszcze lub drżenie, swędzenie, wysypka, zaczerwienienie twarzy, trudności w oddychaniu, zawroty głowy, gorączka i uczucie omdlenia.

Lekarz może spowolnić infuzję, opóźnić ją lub przerwać leczenie zastrzykiem niwolumabu lub zastosować dodatkowe leki w zależności od reakcji na lek i wszelkich działań niepożądanych, których doświadczasz. Porozmawiaj z lekarzem o tym, jak się czujesz podczas leczenia.

Twój lekarz lub farmaceuta przekaże Ci arkusz informacyjny dla pacjenta producenta (Przewodnik po lekach) po rozpoczęciu leczenia niwolumabem. Przeczytaj uważnie informacje i zapytaj lekarza lub farmaceutę, jeśli masz jakiekolwiek pytania.

Ten lek może być przepisany do innych zastosowań; poproś lekarza lub farmaceutę o więcej informacji.

Przed otrzymaniem wstrzyknięcia niwolumabu,

• należy powiedzieć lekarzowi i farmaceucie, jeśli pacjent ma uczulenie na niwolumab, jakiekolwiek inne leki lub którykolwiek ze składników niwolumabu. Zapytaj swojego farmaceutę lub sprawdź w Przewodniku po lekach listę składników.
• powiedz swojemu lekarzowi i farmaceucie, jakie inne leki na receptę i bez recepty, witaminy, suplementy diety i produkty ziołowe przyjmujesz lub planujesz brać. Twój lekarz może potrzebować zmienić dawki leków lub uważnie monitorować cię pod kątem skutków ubocznych.
• należy poinformować lekarza o przeszczepieniu narządu. Należy również poinformować lekarza, jeśli pacjent ma lub kiedykolwiek miał chorobę autoimmunologiczną (stan, w którym układ odpornościowy atakuje zdrową część ciała), taką jak choroba Leśniowskiego-Crohna (stan, w którym układ odpornościowy atakuje wyściółkę przewodu pokarmowego, powodując ból, biegunka, utrata masy ciała i gorączka), wrzodziejące zapalenie jelita grubego (stan, który powoduje obrzęk i owrzodzenie wyściółki okrężnicy [jelita grubego] i odbytnicy) lub toczeń (stan, w którym układ odpornościowy atakuje wiele tkanek i narządów, w tym skórę, stawy, krew i nerki); każdy rodzaj choroby płuc lub problemy z oddychaniem; lub choroby tarczycy, nerek lub wątroby.
• poinformować lekarza, jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajść w ciążę. Przed otrzymaniem niwolumabu należy wykonać test ciążowy. Nie należy zachodzić w ciążę podczas otrzymywania wstrzyknięcia niwolumabu. Należy stosować skuteczną kontrolę urodzeń, aby zapobiec ciąży podczas leczenia niwolumabem i przez co najmniej 5 miesięcy po przyjęciu ostatniej dawki. Porozmawiaj ze swoim lekarzem o metodach kontroli urodzeń, które będą dla Ciebie skuteczne. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas wstrzykiwania niwolumabu, natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Wstrzyknięcie niwolumabu może uszkodzić płód.
• należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjentka karmi piersią lub planuje karmić piersią. Nie należy karmić piersią podczas przyjmowania wstrzyknięcia niwolumabu i przez 5 miesięcy po przyjęciu ostatniej dawki.

O ile lekarz nie zaleci inaczej, kontynuuj normalną dietę.

W przypadku pominięcia wizyty w celu otrzymania zastrzyku niwolumabu należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem.

Wstrzyknięcie niwolumabu może powodować działania niepożądane. Należy poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów jest ciężki lub nie ustępuje:

• ból stawów, pleców, szczęki lub kości
• ból lub osłabienie mięśni
• sucha, popękana, łuszcząca się skóra
• zaczerwienienie, obrzęk lub ból dłoni lub podeszew stóp
• owrzodzenia jamy ustnej
• suchość oczu lub ust

Niektóre skutki uboczne mogą być poważne. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów lub wymienionych w sekcji JAK, należy natychmiast powiadomić lekarza lub uzyskać pomoc medyczną w nagłych wypadkach:

• duszność
• nowy lub nasilający się kaszel
• kaszel krwią
• ból w klatce piersiowej
• biegunka
• ból lub tkliwość brzucha
• stolce, które są czarne, smoliste, lepkie lub zawierają krew
• zmęczenie lub osłabienie
• uczucie zimna
• pogłębienie głosu lub chrypka
• zmiany wagi (przyrost lub ubytek)
• zmiany nastroju lub zachowania (zmniejszony popęd płciowy, drażliwość lub zapominanie)
• zdrętwienie szyi
• ból, pieczenie, mrowienie lub drętwienie dłoni lub stóp
• bóle głowy, w tym te, które są nietypowe lub nie ustępują
• halucynacje (widzenie rzeczy lub słyszenie głosów, które nie istnieją)
• drgawki
• zamieszanie
• gorączka
• wypadanie włosów
• swędzenie, wysypka, pokrzywka lub pęcherze na skórze
• zaparcie
• nudności
• wymioty
• senność
• zawroty głowy lub omdlenia
• zażółcenie skóry lub oczu, ciemne zabarwienie moczu, łatwiejsze niż zwykle krwawienie lub powstawanie siniaków, utrata apetytu, zmniejszenie energii lub ból po prawej stronie brzucha
• zwiększone pragnienie
• zmniejszone lub zwiększone oddawanie moczu
• obrzęk twarzy, ramion, nóg, stóp lub kostek
• krew w moczu
• zmiany w wizji
• oddech, który pachnie owocowo

Wstrzyknięcie niwolumabu może powodować inne działania niepożądane. Zadzwoń do lekarza, jeśli masz jakiekolwiek nietypowe problemy podczas przyjmowania tego leku.

Jeśli wystąpią poważne skutki uboczne, Ty lub Twój lekarz możecie przesłać zgłoszenie do programu zgłaszania zdarzeń niepożądanych MedWatch Adverse Event Reporting Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) lub telefonicznie ( 1-800-332-1088).

Zachowaj wszystkie spotkania ze swoim lekarzem i laboratorium. Lekarz zleci wykonanie pewnych badań laboratoryjnych w celu sprawdzenia reakcji organizmu na wstrzyknięcie niwolumabu. W przypadku niektórych schorzeń lekarz zleci badanie laboratoryjne przed rozpoczęciem leczenia, aby sprawdzić, czy raka można leczyć niwolumabem.

Ważne jest, aby sporządzić pisemną listę wszystkich leków wydawanych na receptę i bez recepty (bez recepty), a także wszelkich produktów, takich jak witaminy, minerały lub inne suplementy diety. Powinieneś mieć tę listę przy każdej wizycie u lekarza lub przyjęciu do szpitala. Ważne informacje należy również mieć przy sobie w nagłych wypadkach.

• Opdivo^®