Regorafenib

Zawartość

• Przed przyjęciem regorafenibu,
• Regorafenib może powodować działania niepożądane. Należy poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów jest ciężki lub nie ustępuje:
• Niektóre skutki uboczne mogą być poważne. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów lub wymienionych w sekcji WAŻNE OSTRZEŻENIA, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub uzyskać pomoc medyczną w nagłych wypadkach:
• Objawy przedawkowania mogą obejmować:

Regorafenib może powodować uszkodzenie wątroby, które może być ciężkie lub zagrażać życiu. Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent ma lub kiedykolwiek miał chorobę wątroby. Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem: zażółcenie skóry lub oczu, nudności, wymioty, ciemny kolor moczu, ból w prawej górnej części żołądka, skrajne zmęczenie, nietypowe krwawienie lub zasinienie, brak energii , utrata apetytu, objawy grypopodobne lub zmiana nawyków dotyczących snu.

Utrzymuj wszystkie spotkania z laboratorium. Lekarz zleci wykonanie pewnych badań laboratoryjnych przed i w trakcie leczenia, aby upewnić się, że przyjmowanie regorafenibu jest bezpieczne i sprawdzić reakcję organizmu na lek.

Regorafenib stosuje się w leczeniu raka okrężnicy i odbytnicy (rak rozpoczynający się w jelicie grubym lub odbytnicy), który rozprzestrzenił się na inne części ciała u osób, które nie były skutecznie leczone niektórymi innymi lekami. Jest również stosowany w leczeniu nowotworów podścieliskowych przewodu pokarmowego (GIST; rodzaj nowotworu, który rośnie w żołądku, jelicie [jelicie] lub przełyku [rurka łącząca gardło z żołądkiem]) u osób, które nie były skutecznie leczone niektórymi innymi leki. Regorafenib jest również stosowany w leczeniu raka wątrobowokomórkowego (HCC; rodzaj raka wątroby) u osób, które były wcześniej leczone sorafenibem (Nexafar). Regorafenib należy do klasy leków zwanych inhibitorami kinazy. Działa poprzez blokowanie działania nieprawidłowego białka, które sygnalizuje komórkom nowotworowym namnażanie się. Pomaga to spowolnić lub zatrzymać rozprzestrzenianie się komórek rakowych.

Regorafenib jest dostępny w postaci tabletki do przyjmowania doustnie. Zwykle przyjmuje się go z niskotłuszczowym posiłkiem (zawierającym poniżej 600 kalorii i mniej niż 30% kalorii pochodzących z tłuszczu) raz dziennie przez 3 tygodnie, a następnie pomijany na 1 tydzień. Ten okres leczenia nazywa się cyklem i cykl może być powtarzany tak długo, jak zaleci lekarz. Przyjmuj regorafenib o tej samej porze każdego dnia. Postępuj zgodnie ze wskazówkami na etykiecie recepty i poproś lekarza lub farmaceutę o wyjaśnienie każdej części, której nie rozumiesz. Weź regorafenib dokładnie zgodnie z zaleceniami. Nie należy przyjmować więcej lub mniej lub częściej niż zalecił lekarz.

Tabletki należy połknąć w całości; nie należy ich dzielić, żuć ani miażdżyć.

Lekarz może zmniejszyć dawkę regorafenibu lub zalecić przerwanie przyjmowania regorafenibu na pewien czas w trakcie leczenia. Będzie to zależeć od tego, jak dobrze lek działa na Ciebie i jakie mogą wystąpić skutki uboczne. Kontynuuj przyjmowanie regorafenibu, nawet jeśli czujesz się dobrze. Nie należy przerywać przyjmowania regorafenibu bez konsultacji z lekarzem.

Regorafenib nie jest dostępny w aptekach detalicznych. Twój lek zostanie wysłany do Ciebie lub do Twojego lekarza z apteki specjalistycznej. Zapytaj swojego lekarza, jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące sposobu otrzymywania leków.

Poproś farmaceutę lub lekarza o kopię informacji producenta dla pacjenta.

Ten lek może być przepisany do innych zastosowań; poproś lekarza lub farmaceutę o więcej informacji.

Przed przyjęciem regorafenibu,

• należy powiedzieć lekarzowi i farmaceucie, jeśli pacjent ma uczulenie na regorafenib, jakiekolwiek inne leki lub którykolwiek ze składników tabletek regorafenibu. Poproś farmaceutę o listę składników.
• powiedz swojemu lekarzowi i farmaceucie, jakie inne leki na receptę i bez recepty, witaminy i suplementy diety, które przyjmujesz lub planujesz brać. Pamiętaj, aby wspomnieć o którymkolwiek z poniższych: antykoagulanty („rozrzedzacze krwi”), takie jak warfaryna (Coumadin, Jantoven); niektóre leki przeciwgrzybicze, takie jak itrakonazol (Onmel, Sporanox), ketokonazol (Nizoral), posakonazol (Noxafil) i worykonazol (Vfend); niektóre leki na drgawki, takie jak karbamazepina (Carbatrol, Epitol, Tegretol), fenobarbital i fenytoina (Dilantin, Phenytek); atorwastatyna (Lipitor, w Caduet); klarytromycyna (Biaxin, w Prevpac); fluwastatyna (Lescol); irynotekan (Camptosar); metotreksat (Otrexup, Rasuvo, Trexall); ryfampicyna (Rifadin, Rifamate, w Rifater); lub telitromycyna (Ketek). Twój lekarz może potrzebować zmienić dawki leków lub uważnie monitorować cię pod kątem skutków ubocznych.
• powiedz swojemu lekarzowi, jakie produkty ziołowe przyjmujesz, zwłaszcza ziele dziurawca. Nie należy przyjmować dziurawca podczas przyjmowania regorafenibu.
• należy powiedzieć lekarzowi, jeśli masz nie zagojoną ranę lub jeśli występują lub kiedykolwiek występowały problemy z krwawieniem, wysokie ciśnienie krwi, ból w klatce piersiowej lub choroba serca, nerek lub wątroby. Należy również poinformować lekarza, jeśli niedawno przeszłaś operację.
• poinformować lekarza, jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajść w ciążę. Kobiety nie powinny zachodzić w ciążę podczas przyjmowania regorafenibu i przez okres do 2 miesięcy po przyjęciu ostatniej dawki. Porozmawiaj ze swoim lekarzem o metodach kontroli urodzeń, które będą dla Ciebie skuteczne. Jeśli jesteś mężczyzną, Ty i Twoja partnerka powinniście stosować antykoncepcję podczas leczenia i kontynuować ją przez 2 miesiące po przyjęciu ostatniej dawki. Jeśli Ty lub Twój partner zajdziecie w ciążę podczas przyjmowania regorafenibu, należy skontaktować się z lekarzem. Regorafenib może uszkodzić płód.
• należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjentka karmi piersią. Nie należy karmić piersią podczas leczenia regorafenibem i przez okres do 2 tygodni po przyjęciu ostatniej dawki.
• w przypadku operacji, w tym chirurgii stomatologicznej, należy poinformować lekarza lub stomatologa o przyjmowaniu regorafenibu. Lekarz prawdopodobnie zaleci zaprzestanie przyjmowania regorafenibu co najmniej 2 tygodnie przed zabiegiem. Lekarz poinformuje Cię, kiedy ponowne rozpoczęcie przyjmowania regorafenibu po operacji będzie bezpieczne.

Nie jedz grejpfruta ani nie pij soku grejpfrutowego podczas przyjmowania tego leku.

O ile lekarz nie zaleci inaczej, kontynuuj normalną dietę.

W przypadku pominięcia dawki regorafenibu należy przyjąć pominiętą dawkę, gdy tylko sobie przypomnisz tego dnia. Nie należy przyjmować dwóch dawek tego samego dnia w celu uzupełnienia pominiętej.

Regorafenib może powodować działania niepożądane. Należy poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów jest ciężki lub nie ustępuje:

• zmęczenie
• słabość
• utrata apetytu
• biegunka
• obrzęk, ból i zaczerwienienie błony śluzowej jamy ustnej lub gardła
• utrata wagi
• chrypka lub inna zmiana w brzmieniu Twojego głosu

Niektóre skutki uboczne mogą być poważne. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów lub wymienionych w sekcji WAŻNE OSTRZEŻENIA, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub uzyskać pomoc medyczną w nagłych wypadkach:

• ból w klatce piersiowej
• duszność
• nietypowe upławy lub podrażnienie pochwy
• pieczenie lub ból podczas oddawania moczu
• zawroty głowy lub uczucie omdlenia
• gorączka, kaszel, ból gardła, dreszcze i inne objawy infekcji
• obrzęk brzucha
• wysoka gorączka
• dreszcze
• ciężka biegunka
• silny ból głowy
• konfiskata
• zamieszanie
• zmiany w wizji
• suchość w ustach, skurcze mięśni lub zmniejszone oddawanie moczu
• zaczerwienienie, ból, pęcherze, krwawienie lub obrzęk dłoni lub podeszew stóp
• wysypka
• wymioty krwią lub wymiotujący materiał, który wygląda jak fusy z kawy
• różowy lub brązowy mocz
• czerwone lub czarne (smoliste) stołki
• kaszel krwią lub zakrzepami krwi
• wyjątkowo obfite krwawienie miesiączkowe (okresy)
• niezwykłe krwawienie z pochwy
• częste krwawienia z nosa

Regorafenib może powodować inne działania niepożądane. Zadzwoń do lekarza, jeśli masz jakiekolwiek nietypowe problemy podczas przyjmowania tego leku.

Jeśli wystąpią poważne skutki uboczne, Ty lub Twój lekarz możecie przesłać zgłoszenie do programu zgłaszania zdarzeń niepożądanych MedWatch Adverse Event Reporting Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) lub telefonicznie ( 1-800-332-1088).

Przechowuj ten lek w pojemniku, w którym został dostarczony, szczelnie zamknięty i niedostępny dla dzieci. Nie umieszczaj tabletek w innych pojemnikach, takich jak pudełka na tabletki dzienne lub tygodniowe, i nie usuwaj środka osuszającego (środka osuszającego) z pojemnika. Przechowuj go w temperaturze pokojowej z dala od nadmiaru ciepła i wilgoci (nie w łazience). Niewykorzystane tabletki należy wyrzucić 7 tygodni po pierwszym otwarciu butelki.

Niepotrzebne leki należy usuwać w specjalny sposób, aby zapewnić, że zwierzęta domowe, dzieci i inne osoby nie mogą ich spożywać. Nie należy jednak spłukiwać tego leku w toalecie. Zamiast tego najlepszym sposobem pozbycia się leków jest program przyjmowania leków. Porozmawiaj ze swoim farmaceutą lub skontaktuj się z lokalnym działem utylizacji/recyklingu śmieci, aby dowiedzieć się o programach odbioru w Twojej społeczności. Odwiedź witrynę FDA dotyczącą bezpiecznego usuwania leków (http://goo.gl/c4Rm4p), aby uzyskać więcej informacji, jeśli nie masz dostępu do programu zwrotu.

Ważne jest, aby wszystkie leki były poza zasięgiem wzroku i zasięgu dzieci, ponieważ wiele pojemników (takich jak cotygodniowe pojemniki na tabletki i krople do oczu, kremy, plastry i inhalatory) nie jest zabezpieczonych przed dziećmi i małe dzieci mogą je łatwo otworzyć. Aby chronić małe dzieci przed zatruciem, zawsze zamykaj zatyczki zabezpieczające i natychmiast umieszczaj lek w bezpiecznym miejscu – takim, które jest w górze i poza zasięgiem wzroku. http://www.upandaway.org

W przypadku przedawkowania zadzwoń na infolinię kontroli zatruć pod numer 1-800-222-1222. Informacje są również dostępne online pod adresem https://www.poisonhelp.org/help. Jeśli ofiara upadła, miała napad padaczkowy, ma problemy z oddychaniem lub nie można jej obudzić, natychmiast wezwij pogotowie ratunkowe pod numer 911.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• wysypka lub inne zmiany skórne
• zmiany głosu lub chrypka
• biegunka
• obrzęk wewnątrz nosa lub ust
• suchość w ustach
• zmniejszony apetyt
• zmęczenie

Zachowaj wszystkie wizyty u lekarza. Lekarz sprawdzi ciśnienie krwi przed rozpoczęciem przyjmowania regorafenibu i regularnie w trakcie leczenia.

Nie pozwól nikomu wziąć Twoich lekarstw. Zapytaj swojego farmaceutę o wszelkie pytania dotyczące uzupełnienia recepty.

Ważne jest, aby sporządzić pisemną listę wszystkich leków wydawanych na receptę i bez recepty (bez recepty), a także wszelkich produktów, takich jak witaminy, minerały lub inne suplementy diety. Powinieneś mieć tę listę przy każdej wizycie u lekarza lub przyjęciu do szpitala. Ważne informacje należy również mieć przy sobie w nagłych wypadkach.

• Stivarga^®