Tocilizumab do wstrzykiwań

Zawartość

• Wstrzyknięcie tocilizumabu stosuje się samodzielnie lub w połączeniu z innymi lekami w celu złagodzenia objawów niektórych rodzajów zapalenia stawów i innych stanów, w tym:
• Przed otrzymaniem wstrzyknięcia tocilizumabu,
• Wstrzyknięcie tocilizumabu może powodować działania niepożądane. Należy poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów jest ciężki lub nie ustępuje:
• Niektóre skutki uboczne mogą być poważne. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów lub wymienionych w sekcji WAŻNE OSTRZEŻENIA, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub uzyskać pomoc medyczną w nagłych wypadkach:

Stosowanie wstrzyknięcia tocilizumabu może zmniejszać zdolność do zwalczania infekcji bakteriami, wirusami i grzybami oraz zwiększać ryzyko wystąpienia poważnej lub zagrażającej życiu infekcji, która może rozprzestrzenić się w organizmie. Należy poinformować lekarza, jeśli często występuje u Ciebie jakikolwiek rodzaj infekcji lub jeśli masz lub podejrzewasz, że możesz mieć teraz jakikolwiek rodzaj infekcji. Obejmuje to drobne infekcje (takie jak otwarte skaleczenia lub rany), infekcje, które pojawiają się i znikają (takie jak opryszczka) oraz trwające infekcje, które nie ustępują. Należy również poinformować lekarza, jeśli masz lub kiedykolwiek miałeś cukrzycę, ludzki wirus niedoboru odporności (HIV) lub jakąkolwiek chorobę, która wpływa na twój układ odpornościowy, a także jeśli mieszkasz, kiedykolwiek mieszkałeś lub podróżowałeś do obszarów takich jak doliny rzeki Ohio i Mississippi i południowo-zachodniej, gdzie poważne infekcje grzybicze są bardziej powszechne. Zapytaj swojego lekarza, jeśli nie wiesz, czy te infekcje są powszechne w Twojej okolicy. Należy również poinformować lekarza, jeśli pacjent przyjmuje: abatacept (Orencia); adalimumab (Humira); anakinra (Kineret); certolizumab (Cimzia); etanercept (Enbrel); golimumab (Simponi); infliksymab (Remicade); leki hamujące układ odpornościowy, takie jak azatiopryna (Azasan, Imuran), cyklosporyna (Gengraf, Neoral, Sandimmune), metotreksat (Otrexup, Trexall, inne), sirolimus (Rapamune) i takrolimus (Prograf); steroidy doustne, takie jak deksametazon, metyloprednizolon i prednizon (Rayos); lub rytuksymab (Rituxan). Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, natychmiast skontaktuj się z lekarzem: gorączka; dreszcze; wyzysk; trudności w oddychaniu; ból gardła; kaszel; utrata wagi; biegunka; ból brzucha; krew w flegmie; ekstremalne zmęczenie; bóle mięśni; ciepła, czerwona lub bolesna skóra; rany na skórze lub w jamie ustnej; pieczenie podczas oddawania moczu; częste oddawanie moczu; lub inne oznaki infekcji.

Możesz być zarażony gruźlicą (TB; rodzaj infekcji płuc) lub wirusowym zapaleniem wątroby typu B (rodzaj choroby wątroby), ale nie masz żadnych objawów choroby. W takim przypadku wstrzyknięcie tocilizumabu może zwiększyć ryzyko nasilenia zakażenia i wystąpienia objawów. Twój lekarz wykona test skórny, aby sprawdzić, czy masz nieaktywne zakażenie gruźlicą i może zlecić badania krwi, aby sprawdzić, czy masz nieaktywne zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B. Jeśli to konieczne, lekarz poda Ci leki na tę infekcję, zanim zaczniesz stosować wstrzyknięcie tocilizumabu. Poinformuj swojego lekarza, jeśli masz lub kiedykolwiek miałeś gruźlicę lub wirusowe zapalenie wątroby typu B, jeśli odwiedziłeś kraj, w którym gruźlica jest powszechna, lub jeśli byłeś w pobliżu osoby chorej na gruźlicę. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych objawów gruźlicy lub wystąpienia któregokolwiek z tych objawów podczas leczenia, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem: kaszel, ból w klatce piersiowej, odkrztuszanie krwi lub śluzu, osłabienie lub zmęczenie, utrata masy ciała, utrata apetytu, dreszcze, gorączka lub nocne poty. Należy również natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów zapalenia wątroby typu B lub jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów w trakcie lub po leczeniu: nadmierne zmęczenie, zażółcenie skóry lub oczu, utrata apetytu, nudności, wymioty, bóle mięśni, ciemny mocz, wypróżnienia w kolorze gliny, gorączka, dreszcze, ból brzucha lub wysypka.

Zachowaj wszystkie spotkania ze swoim lekarzem i laboratorium. Twój lekarz będzie uważnie monitorował Twoje zdrowie, aby upewnić się, że nie rozwinie się poważna infekcja. Lekarz zleci wykonanie pewnych badań laboratoryjnych przed leczeniem i w jego trakcie, aby sprawdzić reakcję organizmu na wstrzyknięcie tocilizumabu.

Twój lekarz lub farmaceuta przekaże Ci arkusz informacyjny dla pacjenta producenta (Przewodnik po lekach) po rozpoczęciu leczenia tocilizumabem i za każdym razem, gdy otrzymasz lek. Przeczytaj uważnie informacje i zapytaj lekarza lub farmaceutę, jeśli masz jakiekolwiek pytania. Możesz również odwiedzić witrynę Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) lub witrynę producenta, aby uzyskać Przewodnik po lekach.

Porozmawiaj z lekarzem o zagrożeniach związanych ze stosowaniem wstrzyknięcia tocilizumabu.

Wstrzyknięcie tocilizumabu stosuje się samodzielnie lub w połączeniu z innymi lekami w celu złagodzenia objawów niektórych rodzajów zapalenia stawów i innych stanów, w tym:

• reumatoidalne zapalenie stawów (stan, w którym organizm atakuje własne stawy, powodując ból, obrzęk i utratę funkcji) u osób, którym nie pomogły inne leki przeciwreumatyczne modyfikujące przebieg choroby (DMARD),
• olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic (stan, który powoduje obrzęk naczyń krwionośnych, zwłaszcza skóry głowy i głowy),
• wielostawowe młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów (PJIA; rodzaj dziecięcego zapalenia stawów, które atakuje pięć lub więcej stawów w ciągu pierwszych sześciu miesięcy choroby, powodując ból, obrzęk i utratę funkcji) u dzieci w wieku 2 lat lub starszych.
• układowe młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów (SJIA; stan u dzieci powodujący stan zapalny w różnych obszarach ciała, powodujący gorączkę, ból i obrzęk stawów, utratę funkcji oraz opóźnienie wzrostu i rozwoju) u dzieci w wieku 2 lat lub starszych,
• zespół uwalniania cytokin (ciężka i prawdopodobnie zagrażająca życiu reakcja), który występuje u dorosłych i dzieci w wieku 2 lat lub starszych po otrzymaniu niektórych wlewów immunoterapii.

Wstrzyknięcie tocilizumabu należy do klasy leków zwanych inhibitorami receptora interleukiny-6 (IL-6). Działa poprzez blokowanie aktywności interleukiny-6, substancji w organizmie wywołującej stan zapalny.

Tocilizumab ma postać roztworu (płynu) do wstrzyknięcia dożylnego (do żyły) w ramię przez lekarza lub pielęgniarkę w gabinecie lekarskim lub przychodni szpitalnej lub w postaci ampułko-strzykawki do samodzielnego wstrzyknięcia podskórnego (pod skórę). Dom. Gdy tocilizumab podaje się dożylnie w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów lub wielostawowego młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów, zwykle podaje się go raz na 4 tygodnie. Gdy tocilizumab podaje się dożylnie w leczeniu ogólnoustrojowego młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów, zwykle podaje się go raz na 1 lub 2 tygodnie. Gdy tocilizumab jest podawany dożylnie w leczeniu zespołu uwalniania cytokin, zwykle podaje się go raz, ale do 3 dodatkowych dawek można podać w odstępie co najmniej 8 godzin. Otrzymanie dożylnej dawki tocilizumabu zajmie około 1 godziny. Gdy tocilizumab podaje się podskórnie w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów lub olbrzymiokomórkowego zapalenia tętnic, zwykle podaje się go raz w tygodniu lub co drugi tydzień.

Pierwszą dawkę podskórną wstrzyknięcia tocilizumabu otrzymasz w gabinecie lekarskim. Jeśli będziesz samodzielnie wstrzykiwać podskórnie tocilizumab w domu lub gdy znajomy lub krewny wstrzyknie Ci lek, Twój lekarz pokaże Tobie lub osobie, która będzie wstrzykiwać lek, jak go wstrzykiwać. Ty i osoba, która będzie wstrzykiwać lek, powinniście również przeczytać pisemną instrukcję użycia dołączoną do leku.

Trzydzieści minut przed przygotowaniem do wstrzyknięcia tocilizumabu należy wyjąć lek z lodówki, wyjąć go z pudełka i pozostawić do osiągnięcia temperatury pokojowej. Podczas wyjmowania ampułko-strzykawki z pudełka należy uważać, aby nie dotknąć palców spustowych strzykawki. Nie próbuj podgrzewać leku, podgrzewając go w kuchence mikrofalowej, umieszczając w ciepłej wodzie lub w jakikolwiek inny sposób.

Nie zdejmować nasadki z ampułko-strzykawki, gdy lek się nagrzewa. Nasadkę należy zdjąć nie później niż 5 minut przed wstrzyknięciem leku. Nie zakładaj zatyczki po jej zdjęciu. Nie używać strzykawki, jeśli upadnie na podłogę.

Sprawdzić ampułko-strzykawkę, aby upewnić się, że data ważności wydrukowana na opakowaniu nie minęła. Trzymając strzykawkę zakrytą igłą skierowaną w dół, uważnie przyjrzeć się płynowi w strzykawce. Płyn powinien być przezroczysty lub jasnożółty i nie powinien być mętny, odbarwiony ani zawierać grudek lub cząstek. W przypadku problemów z opakowaniem lub strzykawką należy skontaktować się z farmaceutą i nie wstrzykiwać leku.

Wstrzyknięcie tocilizumabu można wstrzykiwać w przednią część ud lub w dowolne miejsce na brzuchu z wyjątkiem pępka (pępka) i obszaru około 2 cale wokół niego. Jeśli inna osoba wstrzykuje twój lek, można również użyć zewnętrznej części ramion. Nie należy wstrzykiwać leku w skórę, która jest wrażliwa, posiniaczona, zaczerwieniona, twarda lub nieuszkodzona, lub która ma blizny, znamiona lub siniaki. Za każdym razem, gdy wstrzykujesz lek, wybieraj inne miejsce, co najmniej 1 cal od miejsca, które stosowałeś wcześniej. Jeśli pełna dawka nie zostanie wstrzyknięta, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Nie należy ponownie używać ampułko-strzykawek z tocilizumabem i nie zakręcać strzykawek po użyciu. Wyrzucić wszystkie zużyte strzykawki do pojemnika odpornego na przekłucie i zapytać farmaceutę, jak wyrzucić pojemnik.

Wstrzyknięcie tocilizumabu może pomóc w kontrolowaniu objawów, ale nie wyleczy twojego stanu. Lekarz będzie uważnie obserwował pacjenta, aby sprawdzić skuteczność wstrzyknięcia tocilizumabu. Lekarz może dostosować dawkę lub opóźnić leczenie, jeśli wystąpią pewne zmiany w wynikach badań laboratoryjnych. Ważne jest, aby poinformować lekarza o samopoczuciu podczas leczenia.

Ten lek może być przepisany do innych zastosowań; poproś lekarza lub farmaceutę o więcej informacji.

Przed otrzymaniem wstrzyknięcia tocilizumabu,

• należy powiedzieć lekarzowi i farmaceucie, jeśli pacjent ma uczulenie na tocilizumab, jakiekolwiek inne leki lub którykolwiek ze składników tocilizumabu. Zapytaj swojego farmaceutę lub sprawdź w Przewodniku po lekach listę składników.
• powiedz swojemu lekarzowi i farmaceucie, jakie inne leki na receptę i bez recepty, witaminy, suplementy diety i produkty ziołowe przyjmujesz lub planujesz brać. Pamiętaj, aby wspomnieć o lekach wymienionych w sekcji WAŻNE OSTRZEŻENIE oraz o jednym z poniższych: antykoagulanty („rozrzedzacze krwi”), takie jak warfaryna (Coumadin, Jantoven); aspiryna i inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), takie jak ibuprofen (Advil, Motrin, inne) i naproksen (Aleve, Naprosyn, inne); leki obniżające poziom cholesterolu (statyny), takie jak atorwastatyna (Lipitor, w Caduet), lowastatyna (Altoprev, w Advicor) i simwastatyna (Zocor, w Vytorin); doustne środki antykoncepcyjne (pigułki antykoncepcyjne); lub teofilina (Elixophyllin, Theo-24, inne). Twój lekarz może potrzebować zmienić dawki leków lub uważnie monitorować cię pod kątem skutków ubocznych. Wiele innych leków może również wchodzić w interakcje z wstrzyknięciem tocilizumabu, dlatego należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, nawet tych, które nie znajdują się na tej liście.
• poinformować lekarza, jeśli masz lub kiedykolwiek miałeś raka; zapalenie uchyłków (małe torebki w wyściółce jelita grubego, które mogą ulec zapaleniu); wrzody żołądka lub jelit; wysoki poziom cholesterolu i trójglicerydów; każdy stan, który wpływa na układ nerwowy, taki jak stwardnienie rozsiane (stwardnienie rozsiane; choroba, w której nerwy nie działają prawidłowo i ludzie mogą odczuwać osłabienie, drętwienie, utratę koordynacji mięśniowej oraz problemy z widzeniem, mową i kontrolą pęcherza) lub przewlekłe stany zapalne polineuropatia demielinizacyjna (CIDP; zaburzenie układu odpornościowego i nerwowego); lub choroba wątroby.
• poinformuj lekarza, jeśli jesteś w ciąży, planujesz zajść w ciążę lub karmisz piersią. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas przyjmowania wstrzyknięcia tocilizumabu, skontaktuj się z lekarzem.
• w przypadku operacji, w tym chirurgii stomatologicznej, należy poinformować lekarza lub dentystę o przyjmowaniu wstrzyknięć tocilizumabu.
• przed rozpoczęciem leczenia tocilizumabem we wstrzyknięciu należy zapytać lekarza, czy należy otrzymać jakiekolwiek szczepienia. Jeśli to możliwe, wszystkie szczepienia dla dzieci powinny być uaktualnione przed rozpoczęciem leczenia. Nie podejmuj żadnych szczepień podczas leczenia bez konsultacji z lekarzem.

O ile lekarz nie zaleci inaczej, kontynuuj normalną dietę.

W przypadku pominięcia wizyty w celu otrzymania wlewu tocilizumabu należy skontaktować się z lekarzem.

Jeśli zapomnisz wstrzyknąć podskórną dawkę tocilizumabu, pominiętą dawkę należy wstrzyknąć, gdy tylko sobie o tym przypomnisz. Jeśli jednak zbliża się pora przyjęcia kolejnej dawki, pomiń pominiętą dawkę i kontynuuj regularny schemat dawkowania. Nie należy wstrzykiwać podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej. Skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli nie wiesz, kiedy wstrzyknąć tocilizumab.

Wstrzyknięcie tocilizumabu może powodować działania niepożądane. Należy poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów jest ciężki lub nie ustępuje:

• bół głowy
• katar lub kichanie
• zaczerwienienie, swędzenie, ból lub obrzęk w miejscu wstrzyknięcia tocilizumabu

Niektóre skutki uboczne mogą być poważne. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów lub wymienionych w sekcji WAŻNE OSTRZEŻENIA, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub uzyskać pomoc medyczną w nagłych wypadkach:

• wysypka
• spłukiwanie
• pokrzywka
• swędzący
• obrzęk oczu, twarzy, ust, języka, gardła, ramion, dłoni, stóp, kostek lub podudzi
• trudności w oddychaniu lub połykaniu
• ból w klatce piersiowej
• zawroty głowy lub omdlenia
• gorączka, utrzymujący się ból w okolicy żołądka lub zmiana nawyków jelitowych
• żółte oczy lub skóra; ból w prawym górnym brzuchu; niewyjaśnione siniaki lub krwawienie; utrata apetytu; zamieszanie; mocz koloru żółtego lub brązowego; lub blade stolce

Tocilizumab może zwiększać ryzyko rozwoju niektórych rodzajów raka. Porozmawiaj z lekarzem o ryzyku związanym z przyjmowaniem tego leku.

Wstrzyknięcie tocilizumabu może powodować inne działania niepożądane. Zadzwoń do lekarza, jeśli masz jakiekolwiek nietypowe problemy podczas przyjmowania tego leku.

Jeśli wystąpią poważne skutki uboczne, Ty lub Twój lekarz możecie przesłać zgłoszenie do programu zgłaszania zdarzeń niepożądanych MedWatch Adverse Event Reporting Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) lub telefonicznie ( 1-800-332-1088).

Przechowuj ten lek w opakowaniu, z dala od światła, szczelnie zamknięty i niedostępny dla dzieci. Przechowywać zastrzyk tocilizumabu w lodówce, ale nie zamrażać. Ampułko-strzykawki powinny być suche. Wyrzuć wszelkie leki, które są przestarzałe lub nie są już potrzebne. Porozmawiaj z farmaceutą o właściwej utylizacji leków.

Ważne jest, aby wszystkie leki były poza zasięgiem wzroku i zasięgu dzieci, ponieważ wiele pojemników (takich jak cotygodniowe pojemniki na tabletki i krople do oczu, kremy, plastry i inhalatory) nie jest zabezpieczonych przed dziećmi i małe dzieci mogą je łatwo otworzyć. Aby chronić małe dzieci przed zatruciem, zawsze zamykaj zatyczki zabezpieczające i natychmiast umieszczaj lek w bezpiecznym miejscu – takim, które jest w górze i poza zasięgiem wzroku. http://www.upandaway.org

Niepotrzebne leki należy usuwać w specjalny sposób, aby zapewnić, że zwierzęta domowe, dzieci i inne osoby nie mogą ich spożywać. Nie należy jednak spłukiwać tego leku w toalecie. Zamiast tego najlepszym sposobem pozbycia się leków jest program przyjmowania leków. Porozmawiaj ze swoim farmaceutą lub skontaktuj się z lokalnym działem utylizacji/recyklingu śmieci, aby dowiedzieć się o programach odbioru w Twojej społeczności. Odwiedź witrynę FDA dotyczącą bezpiecznego usuwania leków (http://goo.gl/c4Rm4p), aby uzyskać więcej informacji, jeśli nie masz dostępu do programu zwrotu.

W przypadku przedawkowania zadzwoń na infolinię kontroli zatruć pod numer 1-800-222-1222. Informacje są również dostępne online pod adresem https://www.poisonhelp.org/help. Jeśli ofiara upadła, miała napad padaczkowy, ma problemy z oddychaniem lub nie można jej obudzić, natychmiast wezwij pogotowie ratunkowe pod numer 911.

Wszelkie pytania dotyczące wstrzyknięcia tocilizumabu należy zadać farmaceucie.

Nie pozwól nikomu używać twoich leków. Zapytaj swojego farmaceutę o wszelkie pytania dotyczące uzupełnienia recepty.

Ważne jest, aby sporządzić pisemną listę wszystkich leków wydawanych na receptę i bez recepty (bez recepty), a także wszelkich produktów, takich jak witaminy, minerały lub inne suplementy diety. Powinieneś mieć tę listę przy każdej wizycie u lekarza lub przyjęciu do szpitala. Ważne informacje należy również mieć przy sobie w nagłych wypadkach.

• Actemra^®