Dabigatran

Zawartość

• Przed przyjęciem dabigatranu,
• Dabigatran może powodować działania niepożądane. Należy poinformować lekarza, jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów:
• Niektóre skutki uboczne mogą być poważne. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów lub wymienionych w sekcji WAŻNE OSTRZEŻENIA, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub uzyskać pomoc medyczną w nagłych wypadkach:
• Objawy przedawkowania mogą obejmować:

Jeśli u pacjenta występuje migotanie przedsionków (stan, w którym serce bije nieregularnie, zwiększając ryzyko tworzenia się zakrzepów w organizmie i potencjalnie powodujące udary) i przyjmując dabigatran w celu zapobiegania udarom lub poważnym zakrzepom krwi, istnieje większe ryzyko wystąpienia migotania przedsionków. udar po zaprzestaniu przyjmowania tego leku. Nie należy przerywać przyjmowania dabigatranu bez konsultacji z lekarzem. Kontynuuj przyjmowanie dabigatranu, nawet jeśli czujesz się dobrze. Pamiętaj, aby uzupełnić receptę przed wyczerpaniem leków, aby nie przegapić żadnej dawki dabigatranu. Jeśli konieczne jest przerwanie przyjmowania dabigatranu, lekarz może przepisać inny lek przeciwzakrzepowy („rozrzedzacz krwi”), aby zapobiec tworzeniu się zakrzepów krwi i spowodowaniu udaru mózgu.

W przypadku znieczulenia zewnątrzoponowego lub podpajęczynówkowego lub nakłucia kręgosłupa podczas przyjmowania leków rozrzedzających krew, takich jak dabigatran, istnieje ryzyko powstania zakrzepów krwi w kręgosłupie lub wokół niego, które mogą spowodować paraliż. Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent ma cewnik zewnątrzoponowy pozostawiony w ciele lub ma lub kiedykolwiek miał powtarzające się nakłucia zewnątrzoponowe lub rdzeniowe, deformację kręgosłupa lub operację kręgosłupa. Należy poinformować lekarza i farmaceutę, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z następujących: anagrelid (Agrylin), aspirynę i inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), takie jak ibuprofen (Advil, Motrin), indometacyna (Indocin, Tivorbex), ketoprofen i naproksen (Aleve, Anaprox, inne), cilostazol (Pletal), klopidogrel (Plavix), dipirydamol (Persantine), eptifibatyd (Integrilin), heparyna, prasugrel (Effient), tikagrelor (Brilinta), tiklopidyna, tirofiban (Aggrastat) i warfaryna ( Kumadyna, Jantoven). Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, natychmiast skontaktuj się z lekarzem: ból pleców, osłabienie mięśni (szczególnie nóg i stóp), drętwienie lub mrowienie (szczególnie nóg) lub utrata kontroli nad jelitami lub pęcherzem.

Zachowaj wszystkie spotkania ze swoim lekarzem i laboratorium. Lekarz może zlecić wykonanie pewnych badań laboratoryjnych, aby sprawdzić reakcję organizmu na dabigatran.

Twój lekarz lub farmaceuta przekaże Ci arkusz informacyjny dla pacjenta producenta (Przewodnik po lekach) po rozpoczęciu leczenia dabigatranem i za każdym razem, gdy uzupełniasz receptę. Przeczytaj uważnie informacje i zapytaj lekarza lub farmaceutę, jeśli masz jakiekolwiek pytania. Możesz również odwiedzić witrynę Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) lub witrynę producenta, aby uzyskać Przewodnik po lekach.

Dabigatran stosuje się w leczeniu zakrzepicy żył głębokich (ZŻG; zakrzep krwi, zwykle w nodze) i zatorowości płucnej (ZP; zakrzep krwi w płucu) u osób, które były leczone lekiem przeciwzakrzepowym we wstrzyknięciach („rozrzedzaczem krwi”). Jest również stosowany w celu zmniejszenia ryzyka ponownego wystąpienia ZŻG i ZP po zakończeniu wstępnego leczenia. Dabigatran stosuje się w zapobieganiu ZŻG i ZP u osób, które przeszły operację wymiany stawu biodrowego. Dabigatran stosuje się również w zapobieganiu udarom lub poważnym zakrzepom krwi u osób z migotaniem przedsionków (stan, w którym serce bije nieregularnie, zwiększając ryzyko powstawania zakrzepów w organizmie i prawdopodobnie powodując udary) bez choroby zastawek serca. Dabigatran należy do klasy leków przeciwzakrzepowych zwanych bezpośrednimi inhibitorami trombiny. Działa poprzez zapobieganie tworzeniu się zakrzepów krwi w organizmie.

Dabigatran jest dostępny w postaci kapsułki do przyjmowania doustnie. Gdy dabigatran stosuje się w leczeniu lub profilaktyce ZŻG lub ZP lub w celu zapobiegania udarom lub poważnym zakrzepom krwi u osób z migotaniem przedsionków, zwykle przyjmuje się go dwa razy dziennie. Gdy dabigatran stosuje się w celu zapobiegania ZŻG lub ZP po operacji wymiany stawu biodrowego, zwykle przyjmuje się go 1 do 4 godzin po zabiegu, a następnie raz dziennie przez kolejne 28 do 35 dni. Dabigatran można przyjmować z jedzeniem lub bez jedzenia. Przyjmuj dabigatran mniej więcej o tych samych porach każdego dnia. Postępuj zgodnie ze wskazówkami na etykiecie recepty i poproś lekarza lub farmaceutę o wyjaśnienie każdej części, której nie rozumiesz. Weź dabigatran dokładnie zgodnie z zaleceniami. Nie należy przyjmować więcej lub mniej lub częściej niż zalecił lekarz.

Kapsułki połykać w całości popijając pełną szklanką wody; nie należy ich dzielić, żuć ani miażdżyć. Nie otwieraj kapsułek i nie wylewaj zawartości na jedzenie lub napoje.

Dabigatran pomoże zapobiegać udarom i zakrzepom krwi tylko tak długo, jak długo go przyjmujesz. Kontynuuj przyjmowanie dabigatranu, nawet jeśli czujesz się dobrze. Pamiętaj, aby uzupełnić receptę przed wyczerpaniem leków, aby nie przegapić dawek dabigatranu. Nie należy przerywać przyjmowania dabigatranu bez konsultacji z lekarzem. Jeśli nagle przerwiesz przyjmowanie dabigatranu, ryzyko wystąpienia zakrzepów lub udaru mózgu może wzrosnąć.

Ten lek może być przepisany do innych zastosowań; poproś lekarza lub farmaceutę o więcej informacji.

Przed przyjęciem dabigatranu,

• należy powiedzieć lekarzowi i farmaceucie, jeśli pacjent ma uczulenie na dabigatran, jakiekolwiek inne leki lub którykolwiek ze składników kapsułek dabigatranu. Zapytaj swojego farmaceutę lub sprawdź w Przewodniku po lekach listę składników.
• powiedz swojemu lekarzowi i farmaceucie, jakie leki na receptę i bez recepty, witaminy, suplementy diety i produkty ziołowe przyjmujesz lub planujesz brać. Pamiętaj, aby wspomnieć o jednym z następujących: dronedaron (Multaq), ketokonazol (Nizoral) i rifampinę (Rifadin, Rimactane, w Rifamate, w Rifater). Twój lekarz może potrzebować zmienić dawki leków lub uważnie monitorować cię pod kątem skutków ubocznych.
• należy poinformować lekarza, jeśli wymieniono zastawkę w sercu lub jeśli niedawno zauważyłeś jakiekolwiek nietypowe siniaki lub krwawienie. Twój lekarz prawdopodobnie zaleci ci nie zażywać dabigatranu.
• należy powiedzieć lekarzowi, jeśli masz lub kiedykolwiek miałeś problemy z krwawieniem, krwawienie lub owrzodzenie żołądka lub jelit; lub choroba nerek.
• poinformuj lekarza, jeśli jesteś w ciąży, planujesz zajść w ciążę lub karmisz piersią. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas przyjmowania dabigatranu, skontaktuj się z lekarzem. Przyjmowanie dabigatranu może zwiększać ryzyko wystąpienia ciężkiego krwawienia podczas porodu i porodu.
• porozmawiaj z lekarzem o zagrożeniach i korzyściach związanych z przyjmowaniem dabigatranu, jeśli masz 75 lat lub więcej.
• w przypadku operacji, w tym chirurgii stomatologicznej, należy poinformować lekarza lub dentystę o przyjmowaniu dabigatranu.

O ile lekarz nie zaleci inaczej, kontynuuj normalną dietę.

Weź pominiętą dawkę, gdy tylko sobie o tym przypomnisz. Jeśli jednak pamiętasz pominiętą dawkę mniej niż 6 godzin przed kolejną zaplanowaną dawką, pomiń pominiętą dawkę i kontynuuj regularny schemat dawkowania. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej.

Dabigatran może powodować działania niepożądane. Należy poinformować lekarza, jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów:

• ból brzucha
• rozstrój żołądka
• zgaga
• nudności

Niektóre skutki uboczne mogą być poważne. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów lub wymienionych w sekcji WAŻNE OSTRZEŻENIA, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub uzyskać pomoc medyczną w nagłych wypadkach:

• nietypowe siniaki lub krwawienie
• różowy lub brązowy mocz
• czerwone lub czarne, smoliste stolce
• kaszel krwią
• wymiotujący materiał, który jest zakrwawiony lub wygląda jak fusy z kawy
• krwawienie z dziąseł
• częste krwawienia z nosa
• obfite krwawienie miesiączkowe
• krwawienie z rany trwającej dłużej niż normalnie
• ból stawów lub obrzęk
• bół głowy
• zawroty głowy lub uczucie omdlenia
• słabość
• pokrzywka
• wysypka
• swędzący
• trudności w oddychaniu lub połykaniu
• ból lub ucisk w klatce piersiowej
• obrzęk twarzy, gardła, języka, ust, oczu, ramion, dłoni, stóp, kostek lub podudzi

Dabigatran może powodować inne działania niepożądane. Zadzwoń do lekarza, jeśli masz jakiekolwiek nietypowe problemy podczas przyjmowania tego leku.

Jeśli wystąpią poważne skutki uboczne, Ty lub Twój lekarz możecie przesłać zgłoszenie do programu zgłaszania zdarzeń niepożądanych MedWatch Adverse Event Reporting Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) lub telefonicznie ( 1-800-332-1088).

Przechowuj ten lek w pojemniku, w którym został dostarczony, szczelnie zamknięty i niedostępny dla dzieci. Nie przechowuj dabigatranu w pojemniku na tabletki lub organizerze. Przechowuj go w temperaturze pokojowej z dala od nadmiaru ciepła i wilgoci. Otwieraj tylko jedną butelkę dabigatranu na raz. Wykończ otwartą butelkę dabigatranu przed otwarciem nowej butelki). Wszelkie lekarstwa pozostawione w pojemniku należy wyrzucić 4 miesiące po jego otwarciu.

Ważne jest, aby wszystkie leki były poza zasięgiem wzroku i zasięgu dzieci, ponieważ wiele pojemników (takich jak cotygodniowe pojemniki na tabletki i krople do oczu, kremy, plastry i inhalatory) nie jest zabezpieczonych przed dziećmi i małe dzieci mogą je łatwo otworzyć. Aby chronić małe dzieci przed zatruciem, zawsze zamykaj zatyczki zabezpieczające i natychmiast umieszczaj lek w bezpiecznym miejscu – takim, które jest w górze i poza zasięgiem wzroku. http://www.upandaway.org

Niepotrzebne leki należy usuwać w specjalny sposób, aby zapewnić, że zwierzęta domowe, dzieci i inne osoby nie mogą ich spożywać. Nie należy jednak spłukiwać tego leku w toalecie. Zamiast tego najlepszym sposobem pozbycia się leków jest program przyjmowania leków. Porozmawiaj ze swoim farmaceutą lub skontaktuj się z lokalnym działem utylizacji/recyklingu śmieci, aby dowiedzieć się o programach odbioru w Twojej społeczności. Odwiedź witrynę FDA dotyczącą bezpiecznego usuwania leków (http://goo.gl/c4Rm4p), aby uzyskać więcej informacji, jeśli nie masz dostępu do programu zwrotu.

W przypadku przedawkowania zadzwoń na infolinię kontroli zatruć pod numer 1-800-222-1222. Informacje są również dostępne online pod adresem https://www.poisonhelp.org/help. Jeśli ofiara upadła, miała napad padaczkowy, ma problemy z oddychaniem lub nie można jej obudzić, natychmiast wezwij pogotowie ratunkowe pod numer 911.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• nietypowe siniaki lub krwawienie
• różowy lub brązowy mocz
• czerwone lub czarne, smoliste stolce
• wymiotujący materiał, który jest zakrwawiony lub wygląda jak fusy z kawy
• kaszel krwią

Nie pozwól nikomu wziąć Twoich lekarstw. Zapytaj swojego farmaceutę o wszelkie pytania dotyczące uzupełnienia recepty.

Ważne jest, aby sporządzić pisemną listę wszystkich leków wydawanych na receptę i bez recepty (bez recepty), a także wszelkich produktów, takich jak witaminy, minerały lub inne suplementy diety. Powinieneś mieć tę listę przy każdej wizycie u lekarza lub przyjęciu do szpitala. Ważne informacje należy również mieć przy sobie w nagłych wypadkach.

• Pradaxa^®