Wigabatryna

Zawartość

• Przed zażyciem wigabatryny,
• Wigabatryna może powodować działania niepożądane. Należy poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów jest ciężki lub nie ustępuje:
• Niektóre skutki uboczne mogą być poważne. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych objawów lub wymienionych w sekcjach WAŻNE OSTRZEŻENIA lub SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem:
• Objawy przedawkowania mogą obejmować:

Wigabatryna może powodować trwałe uszkodzenie wzroku, w tym utratę widzenia peryferyjnego i niewyraźne widzenie. Chociaż utrata wzroku jest możliwa przy dowolnej ilości wigabatryny, ryzyko może być większe, im więcej wigabatryny przyjmujesz codziennie i im dłużej ją przyjmujesz. Utrata wzroku może nastąpić w dowolnym momencie leczenia wigabatryną. Utrata wzroku prawdopodobnie nie zostanie zauważona, zanim stanie się poważna. Należy poinformować lekarza, jeśli masz lub kiedykolwiek miałeś problemy ze wzrokiem. Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, natychmiast skontaktuj się z lekarzem: uważasz, że nie widzisz tak dobrze, jak przed zażyciem wigabatryny; zaczynają się potykać, wpadać na rzeczy lub są bardziej niezdarne niż zwykle; jesteś zaskoczony ludźmi lub rzeczami, które pojawiają się przed tobą, które wydają się pojawiać znikąd; rozmyty obraz; podwójne widzenie; ruchy oczu, których nie możesz kontrolować; ból oka; i ból głowy.

Ze względu na ryzyko trwałej utraty wzroku w przypadku tego leku, wigabatryna jest dostępna tylko w specjalnym programie o nazwie Sabril REMS^®. Ty, twój lekarz i twój farmaceuta musicie być zapisani do tego programu, zanim będziecie mogli otrzymać wigabatrynę. Wszystkie osoby, którym przepisano wigabatrynę, muszą mieć receptę na wigabatrynę wystawioną przez lekarza zarejestrowanego w Sabrilu REMS^® i zrealizuj receptę w aptece zarejestrowanej w Sabrilu REMS^® w celu otrzymania tego leku. Zapytaj swojego lekarza o więcej informacji na temat tego programu i sposobu otrzymywania leków.

W ciągu 4 tygodni od rozpoczęcia stosowania wigabatryny, co najmniej co 3 miesiące w trakcie leczenia i 3-6 miesięcy po zakończeniu leczenia, lekarz okulista przeprowadzi badanie wzroku. Badanie wzroku jest trudne u niemowląt i może nie wykryć utraty wzroku, zanim stanie się ona ciężka. Pamiętaj, aby natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli uważasz, że Twoje dziecko nie widzi tak dobrze, jak przed zażyciem wigabatryny lub zachowuje się inaczej niż normalnie. Testy wzroku nie mogą zapobiec uszkodzeniu wzroku, ale są ważne, aby zmniejszyć dalsze uszkodzenia poprzez zatrzymanie wigabatryny, jeśli zostaną wykryte zmiany wzroku. Po wykryciu utrata wzroku nie jest odwracalna. Możliwe, że dalsze szkody mogą wystąpić po zatrzymaniu wigabatryny.

Lekarz oceni Twoją odpowiedź na wigabatrynę i jej dalsze zapotrzebowanie. Odbywa się to w ciągu 2-4 tygodni od rozpoczęcia leczenia u niemowląt i dzieci, w ciągu 3 miesięcy od rozpoczęcia leczenia u dorosłych, a następnie regularnie w razie potrzeby u wszystkich pacjentów. Jeśli lekarz stwierdzi, że wigabatryna nie działa na ciebie, leczenie należy przerwać.

Twój lekarz lub farmaceuta przekaże Ci arkusz informacyjny producenta (Przewodnik po lekach) po rozpoczęciu leczenia wigabatryną i za każdym razem, gdy uzupełniasz receptę. Przeczytaj uważnie informacje i zapytaj lekarza lub farmaceutę, jeśli masz jakiekolwiek pytania. Możesz również odwiedzić witrynę Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) lub witrynę producenta, aby uzyskać Przewodnik po lekach.

Porozmawiaj z lekarzem o zagrożeniach związanych z przyjmowaniem wigabatryny.

Tabletki Vigabatrin stosuje się w połączeniu z innymi lekami w celu kontrolowania niektórych rodzajów napadów u dorosłych i dzieci w wieku 10 lat lub starszych, których napady nie były kontrolowane przez kilka innych leków. Proszek wigabatrynowy stosuje się do kontrolowania skurczów niemowlęcych (rodzaj napadu, który mogą mieć niemowlęta i dzieci) u niemowląt w wieku od 1 miesiąca do 2 lat. Wigabatryna należy do klasy leków zwanych lekami przeciwdrgawkowymi. Działa poprzez zmniejszenie nieprawidłowej aktywności elektrycznej w mózgu.

Wigabatryna występuje w postaci proszku do zmieszania z wodą i tabletki do przyjmowania doustnie. Zwykle przyjmuje się go dwa razy dziennie z jedzeniem lub bez jedzenia. Przyjmuj wigabatrynę o mniej więcej tych samych porach każdego dnia. Postępuj zgodnie ze wskazówkami na etykiecie recepty i poproś lekarza lub farmaceutę o wyjaśnienie każdej części, której nie rozumiesz. Weź wigabatrynę dokładnie zgodnie z zaleceniami. Nie należy przyjmować więcej lub mniej lub częściej niż zalecił lekarz.

Lekarz prawdopodobnie zacznie od małej dawki wigabatryny i stopniowo ją zwiększa, nie częściej niż raz na 3 dni u niemowląt otrzymujących proszek zmieszany z wodą i raz w tygodniu u dorosłych przyjmujących tabletki.

Wigabatryna może pomóc kontrolować twój stan, ale go nie wyleczy. Kontynuuj przyjmowanie wigabatryny, nawet jeśli czujesz się dobrze. Nie należy przerywać przyjmowania wigabatryny bez konsultacji z lekarzem. Jeśli nagle przerwiesz przyjmowanie wigabatryny, napady mogą wystąpić częściej. Lekarz prawdopodobnie będzie zmniejszał dawkę stopniowo, nie częściej niż raz na 3-4 dni u niemowląt otrzymujących proszek zmieszany z wodą i raz w tygodniu u dorosłych przyjmujących tabletki. Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli napady padaczkowe występują częściej podczas odstawiania wigabatryny.

Jeśli zażywasz proszek, musisz go wymieszać z zimną lub o temperaturze pokojowej bezpośrednio przed przyjęciem. Nie mieszaj proszku z żadnym innym płynem lub jedzeniem. Lekarz poinformuje Cię, ile opakowań proszku wigabatryny należy użyć i z jaką ilością wody należy go wymieszać. Lekarz poinformuje również, ile mieszaniny należy przyjąć na każdą dawkę. Nie używaj łyżki domowej do odmierzania dawki. Użyj strzykawki doustnej dołączonej do leku. Uważnie przeczytaj instrukcje producenta, które opisują sposób mieszania i przyjmowania dawki wigabatryny. Pamiętaj, aby zapytać farmaceutę lub lekarza, jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące mieszania lub przyjmowania tego leku.

Porozmawiaj z lekarzem o tym, co zrobić, jeśli Twoje dziecko wymiotuje, pluje lub przyjmuje tylko część dawki wigabatryny.

Ten lek może być przepisany do innych zastosowań; poproś lekarza lub farmaceutę o więcej informacji.

Przed zażyciem wigabatryny,

• należy powiedzieć lekarzowi i farmaceucie, jeśli pacjent ma uczulenie na wigabatrynę, jakiekolwiek inne leki lub którykolwiek ze składników tabletek lub proszku wigabatryny. Zapytaj swojego farmaceutę lub sprawdź w Przewodniku po lekach listę składników.
• powiedz swojemu lekarzowi i farmaceucie, jakie inne leki na receptę i bez recepty, witaminy, suplementy diety i produkty ziołowe przyjmujesz lub planujesz brać. Pamiętaj, aby wspomnieć o jednym z następujących: klonazepam (Klonopin) lub fenytoina (Dilantin, Phenytek). Twój lekarz może potrzebować zmienić dawki leków lub uważnie monitorować cię pod kątem skutków ubocznych. Wiele innych leków może również wchodzić w interakcje z wigabatryną, więc pamiętaj, aby poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, nawet tych, które nie występują tutaj.
• należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent ma lub kiedykolwiek miał chorobę nerek.
• należy poinformować lekarza o ciąży, planowaniu zajścia w ciążę lub karmieniu piersią. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas przyjmowania wigabatryny, skontaktuj się z lekarzem.
• powinieneś wiedzieć, że wigabatryna może powodować senność lub zmęczenie. Nie prowadź samochodu ani nie obsługuj maszyn, dopóki nie dowiesz się, jak ten lek wpływa na Ciebie. Jeśli twój wzrok jest uszkodzony przez wigabatrynę, porozmawiaj z lekarzem o tym, czy możesz bezpiecznie prowadzić.
• powinieneś wiedzieć, że twoje zdrowie psychiczne może zmienić się w nieoczekiwany sposób i możesz mieć myśli samobójcze (myśląc o skrzywdzeniu lub popełnieniu samobójstwa lub planując lub próbując to zrobić) podczas przyjmowania wigabatryny. Niewielka liczba dorosłych i dzieci w wieku 5 lat i starszych (około 1 na 500 osób), które przyjmowały leki przeciwdrgawkowe, takie jak wigabatryna, w leczeniu różnych stanów podczas badań klinicznych, miała w trakcie leczenia skłonności samobójcze. U niektórych z tych osób pojawiły się myśli i zachowania samobójcze już po tygodniu od rozpoczęcia przyjmowania leku. Istnieje ryzyko, że możesz doświadczyć zmian w swoim zdrowiu psychicznym, jeśli zażyjesz leki przeciwdrgawkowe, takie jak wigabatryna, ale może również istnieć ryzyko, że doświadczysz zmian w swoim zdrowiu psychicznym, jeśli twój stan nie jest leczony. Ty i Twój lekarz zdecydujecie, czy ryzyko związane z przyjmowaniem leków przeciwdrgawkowych jest większe niż ryzyko nieprzyjmowania leku. Ty, Twoja rodzina lub Twój opiekun powinniście natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów: napady paniki; pobudzenie lub niepokój; nowa lub pogarszająca się drażliwość, lęk lub depresja; działanie na niebezpieczne impulsy; trudności z zasypianiem lub utrzymaniem snu; agresywne, gniewne lub gwałtowne zachowanie; mania (oszalały, nienormalnie podekscytowany nastrój); myśli lub próbuje zrobić sobie krzywdę lub zakończyć swoje życie; lub jakiekolwiek inne nietypowe zmiany w zachowaniu lub nastroju. Upewnij się, że Twoja rodzina lub opiekun wie, które objawy mogą być poważne, aby mogli wezwać lekarza, jeśli nie jesteś w stanie samodzielnie szukać leczenia.
• powinieneś wiedzieć, że u niektórych dzieci, które przyjmowały wigabatrynę, wystąpiły zmiany w obrazach mózgu wykonanych metodą rezonansu magnetycznego (MRI). Zmiany te nie były widoczne u starszych dzieci ani u dorosłych. Zwykle zmiany te ustępowały po przerwaniu leczenia. Nie wiadomo, czy zmiany te są szkodliwe.

O ile lekarz nie zaleci inaczej, kontynuuj normalną dietę.

Weź pominiętą dawkę, gdy tylko sobie o tym przypomnisz. Jeśli jednak zbliża się pora przyjęcia kolejnej dawki, pomiń pominiętą dawkę i kontynuuj regularny schemat dawkowania. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej.

Wigabatryna może powodować działania niepożądane. Należy poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów jest ciężki lub nie ustępuje:

• senność
• zawroty głowy
• niekontrolowane drżenie części ciała
• słabość
• ból stawów lub mięśni
• problemy z chodzeniem lub uczucie braku koordynacji
• problemy z pamięcią i niejasne myślenie
• przybranie na wadze
• obrzęk dłoni, stóp, kostek lub podudzi
• ból, pieczenie lub mrowienie w dłoniach lub stopach
• gorączka
• drażliwość
• biegunka
• nudności
• wymioty
• zaparcie
• ból brzucha
• zgaga
• bardzo bolesne skurcze podczas miesiączki

Niektóre skutki uboczne mogą być poważne. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych objawów lub wymienionych w sekcjach WAŻNE OSTRZEŻENIA lub SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem:

• zamieszanie
• zmęczenie
• blada skóra
• szybkie bicie serca
• trudności w oddychaniu
• pokrzywka
• swędzący

Wigabatryna może powodować inne działania niepożądane. Zadzwoń do lekarza, jeśli masz jakiekolwiek nietypowe problemy podczas przyjmowania tego leku.

Jeśli wystąpią poważne skutki uboczne, Ty lub Twój lekarz możecie przesłać zgłoszenie do programu zgłaszania zdarzeń niepożądanych MedWatch Adverse Event Reporting Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) lub telefonicznie ( 1-800-332-1088).

Przechowuj tabletki wigabatryny i proszek wigabatryny w pojemniku, w którym zostały dostarczone, szczelnie zamknięte i poza zasięgiem dzieci. Przechowuj je w temperaturze pokojowej i z dala od nadmiaru ciepła i wilgoci (nie w łazience).

Niepotrzebne leki należy usuwać w specjalny sposób, aby zapewnić, że zwierzęta domowe, dzieci i inne osoby nie mogą ich spożywać. Nie należy jednak spłukiwać tego leku w toalecie. Zamiast tego najlepszym sposobem pozbycia się leków jest program przyjmowania leków. Porozmawiaj ze swoim farmaceutą lub skontaktuj się z lokalnym działem utylizacji/recyklingu śmieci, aby dowiedzieć się o programach odbioru w Twojej społeczności. Odwiedź witrynę FDA dotyczącą bezpiecznego usuwania leków (http://goo.gl/c4Rm4p), aby uzyskać więcej informacji, jeśli nie masz dostępu do programu zwrotu.

Ważne jest, aby wszystkie leki były poza zasięgiem wzroku i zasięgu dzieci, ponieważ wiele pojemników (takich jak cotygodniowe pojemniki na tabletki i krople do oczu, kremy, plastry i inhalatory) nie jest zabezpieczonych przed dziećmi i małe dzieci mogą je łatwo otworzyć. Aby chronić małe dzieci przed zatruciem, zawsze zamykaj zatyczki zabezpieczające i natychmiast umieszczaj lek w bezpiecznym miejscu – takim, które jest w górze i poza zasięgiem wzroku. http://www.upandaway.org

W przypadku przedawkowania zadzwoń na infolinię kontroli zatruć pod numer 1-800-222-1222. Informacje są również dostępne online pod adresem https://www.poisonhelp.org/help. Jeśli ofiara upadła, miała napad padaczkowy, ma problemy z oddychaniem lub nie można jej obudzić, natychmiast wezwij pogotowie ratunkowe pod numer 911.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• senność
• utrata przytomności

Zachowaj wszystkie wizyty u lekarza i okulisty.

Przed wykonaniem jakiegokolwiek badania laboratoryjnego, powiedz swojemu lekarzowi i personelowi laboratorium, że przyjmujesz wigabatrynę.

Nie pozwól nikomu wziąć Twoich lekarstw. Zapytaj swojego farmaceutę o wszelkie pytania dotyczące uzupełnienia recepty.

Ważne jest, aby sporządzić pisemną listę wszystkich leków wydawanych na receptę i bez recepty (bez recepty), a także wszelkich produktów, takich jak witaminy, minerały lub inne suplementy diety. Powinieneś mieć tę listę przy każdej wizycie u lekarza lub przyjęciu do szpitala. Ważne informacje należy również mieć przy sobie w nagłych wypadkach.

• Sabril^®