Tapentadol

Zawartość

• Przed zażyciem tapentadolu,
• Tapentadol może powodować działania niepożądane. Należy poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów jest ciężki lub nie ustępuje:
• Niektóre skutki uboczne mogą być poważne. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych objawów lub wymienionych w sekcjach SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI lub WAŻNE OSTRZEŻENIA, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub uzyskać pomoc medyczną w nagłych wypadkach:
• Objawy przedawkowania mogą obejmować:

Tapentadol może wywoływać nawyki, zwłaszcza przy długotrwałym stosowaniu. Weź tapentadol dokładnie zgodnie z zaleceniami. Nie bierz więcej, bierz częściej lub w inny sposób niż zalecił lekarz. Podczas przyjmowania tapentadolu porozmawiaj z lekarzem o celach leczenia bólu, długości leczenia i innych sposobach radzenia sobie z bólem. Należy poinformować lekarza, jeśli Ty lub ktoś z Twojej rodziny pije lub kiedykolwiek pije duże ilości alkoholu, używa lub kiedykolwiek używał narkotyków, nadużywał leków na receptę, przedawkował lub ma lub kiedykolwiek miał depresję lub kolejna choroba psychiczna. Istnieje większe ryzyko, że nadużywasz tapentadolu, jeśli masz lub kiedykolwiek miałeś którykolwiek z tych stanów. Natychmiast porozmawiaj ze swoim lekarzem i poproś o wskazówki, jeśli uważasz, że jesteś uzależniony od opioidów, lub zadzwoń do Krajowej Infolinii Amerykańskiej Agencji ds. Nadużywania Substancji i Usług Zdrowotnych Psychicznych (SAMHSA) pod numer 1-800-662-HELP.

Tapentadol może powodować poważne lub zagrażające życiu problemy z oddychaniem, szczególnie w ciągu pierwszych 24 do 72 godzin leczenia i przy każdym zwiększeniu dawki. Lekarz dostosuje dawkę, aby kontrolować ból i zmniejszyć ryzyko wystąpienia poważnych problemów z oddychaniem.Należy poinformować lekarza, jeśli masz lub kiedykolwiek miałeś spowolniony oddech lub astmę. Twój lekarz prawdopodobnie zaleci ci nie zażywanie tapentadolu. Należy również poinformować lekarza, jeśli pacjent ma lub kiedykolwiek miał chorobę płuc, taką jak przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP; grupa chorób płuc, która obejmuje przewlekłe zapalenie oskrzeli i rozedmę), uraz głowy, guz mózgu lub jakikolwiek inny stan, który zwiększa ilość ciśnienia w twoim mózgu. Ryzyko wystąpienia problemów z oddychaniem może być większe, jeśli jesteś osobą starszą lub jesteś osłabiona lub niedożywiona z powodu choroby. Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub uzyskać pomoc medyczną w nagłych wypadkach: spowolniony oddech, długie przerwy między oddechami lub duszność.

Przyjmowanie niektórych innych leków podczas leczenia tapentadolem może zwiększać ryzyko wystąpienia problemów z oddychaniem lub innych poważnych, zagrażających życiu problemów z oddychaniem, uspokojenia polekowego lub śpiączki. Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz lub planujesz przyjmować którykolwiek z następujących leków: benzodiazepiny, takie jak alprazolam (Xanax), diazepam (Diastat, Valium), estazolam, flurazepam, lorazepam (Ativan) i triazolam (Halcion); inne narkotyczne leki przeciwbólowe; leki na choroby psychiczne lub nudności; środki zwiotczające mięśnie; środki uspokajające; tabletki nasenne; lub środki uspokajające. Twój lekarz może potrzebować zmienić dawki leków i będzie Cię uważnie monitorować. Jeśli zażyjesz tapentadol z którymkolwiek z tych leków i wystąpi którykolwiek z następujących objawów, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub poszukaj pomocy medycznej w nagłych wypadkach: niezwykłe zawroty głowy, oszołomienie, skrajna senność, spowolnienie lub trudności w oddychaniu lub brak reakcji. Upewnij się, że Twój opiekun lub członkowie rodziny wiedzą, które objawy mogą być poważne, aby mogli wezwać lekarza lub pogotowie ratunkowe, jeśli nie jesteś w stanie samodzielnie szukać leczenia.

Picie alkoholu, przyjmowanie leków na receptę lub bez recepty zawierających alkohol lub zażywanie narkotyków podczas leczenia tapentadolem zwiększa ryzyko wystąpienia poważnych, zagrażających życiu skutków ubocznych. Nie pij alkoholu, nie zażywaj leków na receptę lub bez recepty, które zawierają alkohol, ani nie używaj narkotyków ulicznych podczas leczenia tapentadolem.

Nie pozwalaj nikomu na przyjmowanie leków. Tapentadol może zaszkodzić lub spowodować śmierć innych osób przyjmujących leki, zwłaszcza dzieci. Przechowuj tapentadol w bezpiecznym miejscu, aby nikt inny nie mógł go zażyć przypadkowo lub celowo. Należy zachować szczególną ostrożność, aby trzymać tapentadol w miejscu niedostępnym dla dzieci. Śledź, ile tabletek lub tabletek o przedłużonym uwalnianiu pozostało, aby wiedzieć, czy brakuje jakiegoś leku. Wszelkie tabletki lub tabletki o przedłużonym uwalnianiu, które są przestarzałe lub nie są już potrzebne, należy spłukiwać w toalecie, aby inni ich nie brali.

Jeśli przyjmujesz tabletki o przedłużonym uwalnianiu, połknij je w całości; nie należy ich żuć, łamać, dzielić, miażdżyć ani rozpuszczać. Jeśli połkniesz połamane, przeżute, zmiażdżone lub rozpuszczone tabletki o przedłużonym uwalnianiu, możesz otrzymać za dużo tapentadolu na raz zamiast powoli przez 12 godzin. Może to spowodować poważne problemy, w tym przedawkowanie i śmierć.

Należy poinformować lekarza, jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajść w ciążę. Jeśli regularnie przyjmujesz tapentadol w czasie ciąży, po porodzie u dziecka mogą wystąpić zagrażające życiu objawy odstawienia. Należy natychmiast poinformować lekarza dziecka, jeśli u dziecka wystąpi którykolwiek z następujących objawów: drażliwość, nadpobudliwość, nieprawidłowy sen, wysoki płacz, niekontrolowane drżenie części ciała, wymioty, biegunka lub brak przyrostu masy ciała.

Porozmawiaj z lekarzem o zagrożeniach związanych z przyjmowaniem tapentadolu.

Twój lekarz lub farmaceuta przekaże Ci arkusz informacyjny dla pacjenta producenta (Przewodnik po lekach) po rozpoczęciu leczenia tapentadolem i za każdym razem, gdy realizujesz receptę. Przeczytaj uważnie informacje i zapytaj lekarza lub farmaceutę, jeśli masz jakiekolwiek pytania. Możesz również odwiedzić witrynę Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) lub witrynę producenta, aby uzyskać Przewodnik po lekach.

Tabletki tapentadolu stosuje się w leczeniu ostrego bólu o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego (ból, który zaczyna się nagle, ma określoną przyczynę i ma ustąpić, gdy przyczyna bólu zostanie zagojona). Tabletki o przedłużonym uwalnianiu Tapentadol są stosowane w leczeniu silnego bólu neuropatycznego (bólu spowodowanego uszkodzeniem nerwów) u osób z cukrzycą. Tabletki o przedłużonym uwalnianiu tapentadolu stosuje się wyłącznie w leczeniu osób, które powinny potrzebować leków przez całą dobę w celu złagodzenia bólu, którego nie można kontrolować za pomocą innych leków przeciwbólowych. Tapentadol należy do klasy leków zwanych opioidowymi (narkotycznymi) lekami przeciwbólowymi. Działa poprzez zmianę sposobu, w jaki mózg i układ nerwowy reagują na ból.

Tapentadol występuje w postaci tabletki i tabletki o przedłużonym uwalnianiu (długodziałającej) do przyjmowania doustnie. Tabletki są zwykle przyjmowane z jedzeniem lub bez jedzenia co 4 do 6 godzin, w zależności od potrzeb. Jeśli pacjent przyjmuje tabletki tapentadolu, lekarz może zalecić pacjentowi przyjęcie drugiej dawki już 1 godzinę po pierwszej dawce w pierwszym dniu leczenia, jeśli jest to konieczne do leczenia bólu. Nie należy przyjmować dodatkowych dawek w żadnym innym momencie leczenia i nigdy nie należy przyjmować dodatkowych dawek tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Tabletki o przedłużonym uwalnianiu są przyjmowane raz na 12 godzin. Postępuj zgodnie ze wskazówkami na etykiecie recepty i poproś lekarza lub farmaceutę o wyjaśnienie każdej części, której nie rozumiesz. Weź tapentadol dokładnie zgodnie z zaleceniami.

Jeśli przyjmujesz tabletki o przedłużonym uwalnianiu, połykaj je pojedynczo, popijając dużą ilością wody. Każdą tabletkę należy połknąć zaraz po włożeniu do ust.

Lekarz prawdopodobnie rozpocznie leczenie od małej dawki tapentadolu i stopniowo zwiększa dawkę, aż do opanowania bólu. Lekarz może dostosować dawkę w dowolnym momencie leczenia, jeśli ból nie jest kontrolowany. Jeśli czujesz, że ból nie jest kontrolowany, skontaktuj się z lekarzem. Nie zmieniaj dawki leku bez konsultacji z lekarzem.

Po zażyciu tapentadolu przez pewien czas twoje ciało może przyzwyczaić się do leku. Jeśli tak się stanie, lekarz może potrzebować zwiększyć dawkę leków, aby kontrolować ból. Porozmawiaj z lekarzem o samopoczuciu podczas leczenia tapentadolem.

Nie należy przerywać stosowania tapentadolu bez konsultacji z lekarzem. Lekarz prawdopodobnie będzie stopniowo zmniejszał dawkę. Jeśli nagle przerwiesz przyjmowanie tapentadolu, mogą wystąpić objawy odstawienia, takie jak niepokój; niepokój; drażliwość; łzawiące oczy; ziewanie; dreszcze; wyzysk; trudności z zasypianiem lub utrzymaniem snu; dreszcze; niekontrolowane drżenie części ciała; ból mięśni, pleców lub stawów; słabość; nudności; wymioty; biegunka; skurcze żołądka; utrata apetytu; katar, kichanie lub kaszel; włosy na skórze stoją na głowie; szybki oddech; szybkie bicie serca; poszerzenie źrenic (czarne kółka pośrodku oczu); lub halucynacje (widzenie rzeczy lub słyszenie głosów, które nie istnieją).

Ten lek może być przepisany do innych zastosowań; poproś lekarza lub farmaceutę o więcej informacji.

Przed zażyciem tapentadolu,

• należy powiedzieć lekarzowi i farmaceucie, jeśli pacjent ma uczulenie na tapentadol lub jakiekolwiek inne leki lub którykolwiek ze składników tabletek tapentadolu lub tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Zapytaj swojego farmaceutę lub sprawdź w Przewodniku po lekach listę składników.
• należy poinformować lekarza o przyjmowaniu następujących leków lub o zaprzestaniu ich przyjmowania w ciągu ostatnich dwóch tygodni: inhibitory monoaminooksydazy (MAO), takie jak izokarboksazyd (Marplan), linezolid (Zyvox), błękit metylenowy, fenelzyna (Nardil), rasagilina (Azilect). ), selegilina (Emsam, Eldepryl, Zelapar) i tranylcypromina (Parnate). Należy również poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z tych leków zostanie przepisany podczas leczenia tapentadolem. Twój lekarz prawdopodobnie zaleci ci nie przyjmowanie tapentadolu, jeśli przyjmujesz jeden lub więcej z tych leków.
• powiedz swojemu lekarzowi i farmaceucie, jakie inne leki na receptę i bez recepty, witaminy, suplementy diety i produkty ziołowe przyjmujesz lub planujesz brać. Pamiętaj, aby wspomnieć o którymkolwiek z poniższych: leki przeciwhistaminowe (w lekach na kaszel, przeziębienie i alergie); buprenorfina (Buprenex, Butrans, w Suboxone, w Zubsolv); butorfanol; cyklobenzapryna (Amrix); dekstrometorfan (znajdujący się w wielu lekach na kaszel; w Nuedexcie); leki na chorobę jelita drażliwego, chorobę lokomocyjną, chorobę Parkinsona, wrzody lub problemy z moczem; lit (Lithobid); leki na migreny, takie jak almotryptan (Axert), eletryptan (Relpax), frowatryptan (Frova), naratryptan (Amerge), rizatryptan (Maxalt), sumatryptan (Imitrex, w Treximet) i zolmitryptan (Zomig); mirtazapina (Remeron); nalbufina; pentazocyna (Talwin); selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), takie jak citalopram (Celexa), escitalopram (Lexapro), fluoksetyna (Prozac, Sarafem, Selfemra, w Symbyax), fluwoksamina (Luvox), paroksetyna (Brisdelle, Paxil, Pexeva) i sertralina (Zoloft) ; selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny/norepinefryny (SNRI), takie jak deswenlafaksyna (Khedezla, Pristiq), duloksetyna (Cymbalta), milnacipran (Savella) i wenlafaksyna (Effexor); tramadol (Conzip, Ultram, w Ultracet); trazodon; lub trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne („podnoszące nastrój”), takie jak amitryptylina, amoksapina, klomipramina (Anafranil), dezypramina (Norpramin), doksepina (Silenor, Zonalon), imipramina (Surmontil, Tofranil), nortryptylina (Pamelor), protryptylina (Vivactil) i trimipramina (Surmontil). Wiele innych leków może również wchodzić w interakcje z tapentadolem, dlatego należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, nawet tych, które nie znajdują się na tej liście. Twój lekarz może potrzebować zmienić dawki leków lub uważnie monitorować cię pod kątem skutków ubocznych.
• powiedz swojemu lekarzowi, jakie produkty ziołowe przyjmujesz, zwłaszcza ziele dziurawca i tryptofan.
• należy powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjenta występuje lub kiedykolwiek wystąpił którykolwiek ze stanów wymienionych w części WAŻNE OSTRZEŻENIA lub porażenna niedrożność jelit (stan, w którym strawiony pokarm nie przechodzi przez jelita). Lekarz może zalecić, aby nie przyjmować tapentadolu.
• poinformować lekarza, jeśli masz lub kiedykolwiek miałeś niedrożność żołądka lub jelit, jakikolwiek stan, który powoduje trudności w oddawaniu moczu; lub choroba trzustki, pęcherzyka żółciowego, nerek, tarczycy lub wątroby.
• poinformować lekarza o karmieniu piersią.
• powinieneś wiedzieć, że ten lek może zmniejszać płodność u mężczyzn i kobiet. Porozmawiaj z lekarzem o zagrożeniach związanych z przyjmowaniem tapentadolu.
• w przypadku operacji, w tym chirurgii stomatologicznej, należy poinformować lekarza lub dentystę o przyjmowaniu tapentadolu.
• powinieneś wiedzieć, że tapentadol może powodować senność. Nie prowadź samochodu, nie obsługuj maszyn ani nie bierz udziału w innych potencjalnie niebezpiecznych czynnościach, dopóki nie dowiesz się, jak ten lek wpływa na Ciebie.
• powinieneś wiedzieć, że tapentadol może powodować zawroty głowy, zawroty głowy i omdlenia, gdy zbyt szybko wstajesz z pozycji leżącej. Aby uniknąć tego problemu, powoli wstawaj z łóżka, opierając stopy na podłodze na kilka minut przed wstaniem.
• powinieneś wiedzieć, że tapentadol może powodować zaparcia. Porozmawiaj z lekarzem o zmianie diety lub stosowaniu innych leków w celu zapobiegania lub leczenia zaparć podczas przyjmowania tapentadolu.

O ile lekarz nie zaleci inaczej, kontynuuj normalną dietę.

Jeśli pacjent przyjmuje tabletki tapentadolu, lekarz prawdopodobnie zaleci przyjmowanie leku w razie potrzeby. Jeśli lekarz zalecił regularne przyjmowanie tabletek, należy przyjąć pominiętą dawkę, gdy tylko sobie o tym przypomni. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej.

Jeśli przyjmujesz kapsułki tapentadolu o przedłużonym uwalnianiu, pomiń pominiętą dawkę i kontynuuj regularny harmonogram dawkowania. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej.

Tapentadol może powodować działania niepożądane. Należy poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów jest ciężki lub nie ustępuje:

• bół głowy
• zgaga
• ból brzucha
• suchość w ustach
• nadmierne zmęczenie
• niepokój
• senność
• trudności z zasypianiem lub utrzymaniem snu
• nienormalne sny
• drażliwość
• nagłe uczucie ciepła

Niektóre skutki uboczne mogą być poważne. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych objawów lub wymienionych w sekcjach SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI lub WAŻNE OSTRZEŻENIA, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub uzyskać pomoc medyczną w nagłych wypadkach:

• drgawki
• pobudzenie, omamy (widzenie rzeczy lub słyszenie nieistniejących głosów), gorączka, pocenie się, splątanie, szybkie bicie serca, dreszcze, ciężka sztywność lub drganie mięśni, utrata koordynacji, nudności, wymioty lub biegunka
• nudności, wymioty, utrata apetytu, osłabienie lub zawroty głowy
• niemożność uzyskania lub utrzymania erekcji
• nieregularne miesiączki
• zmniejszone pożądanie seksualne
• wysypka
• swędzący
• pokrzywka
• obrzęk oczu, twarzy, ust, języka lub gardła
• chrypka
• trudności w oddychaniu lub połykaniu
• ból w klatce piersiowej
• uczucie oszołomienia podczas zmiany pozycji
• czuć się słabo
• utrata przytomności
• uczucie przegrzania
• silne pocenie się

Tapentadol może powodować inne działania niepożądane. Zadzwoń do lekarza, jeśli masz jakiekolwiek nietypowe problemy podczas przyjmowania tego leku.

Jeśli wystąpią poważne skutki uboczne, Ty lub Twój lekarz możecie przesłać zgłoszenie do programu zgłaszania zdarzeń niepożądanych MedWatch Adverse Event Reporting Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) lub telefonicznie ( 1-800-332-1088).

Przechowuj ten lek w pojemniku, w którym został dostarczony, szczelnie zamknięty i niedostępny dla dzieci. Przechowuj go w temperaturze pokojowej z dala od nadmiaru ciepła i wilgoci (nie w łazience). Musisz natychmiast pozbyć się wszelkich leków, które są przestarzałe lub nie są już potrzebne w ramach programu zwrotu leków. Jeśli nie masz w pobliżu programu zwrotu lub takiego, do którego możesz szybko uzyskać dostęp, spłucz wszelkie leki, które są przestarzałe lub nie są już potrzebne, w toalecie. Porozmawiaj z farmaceutą o właściwej utylizacji leków.

Ważne jest, aby wszystkie leki były poza zasięgiem wzroku i zasięgu dzieci, ponieważ wiele pojemników (takich jak cotygodniowe pojemniki na tabletki i krople do oczu, kremy, plastry i inhalatory) nie jest zabezpieczonych przed dziećmi i małe dzieci mogą je łatwo otworzyć. Aby chronić małe dzieci przed zatruciem, zawsze zamykaj zatyczki zabezpieczające i natychmiast umieszczaj lek w bezpiecznym miejscu – takim, które jest w górze i poza zasięgiem wzroku. http://www.upandaway.org

W przypadku przedawkowania zadzwoń na infolinię kontroli zatruć pod numer 1-800-222-1222. Informacje są również dostępne online pod adresem https://www.poisonhelp.org/help. Jeśli ofiara upadła, miała napad padaczkowy, ma problemy z oddychaniem lub nie można jej obudzić, natychmiast wezwij pogotowie ratunkowe pod numer 911.

Podczas przyjmowania tapentadolu należy porozmawiać z lekarzem o dostępności leku ratunkowego zwanego naloksonem (np. w domu, w biurze). Nalokson stosuje się w celu odwrócenia zagrażających życiu skutków przedawkowania. Działa poprzez blokowanie działania opiatów, aby złagodzić niebezpieczne objawy spowodowane wysokim poziomem opiatów we krwi. Lekarz może również przepisać nalokson, jeśli mieszkasz w gospodarstwie domowym, w którym są małe dzieci lub ktoś, kto nadużywał leków ulicznych lub leków na receptę. Powinieneś upewnić się, że Ty i członkowie Twojej rodziny, opiekunowie lub osoby, które spędzają z Tobą czas, wiedzą, jak rozpoznać przedawkowanie, jak stosować nalokson i co robić, aż nadejdzie pomoc medyczna w nagłych wypadkach. Twój lekarz lub farmaceuta pokaże Tobie i członkom Twojej rodziny, jak stosować lek. Poproś farmaceutę o instrukcje lub odwiedź stronę internetową producenta, aby uzyskać instrukcje. Jeśli wystąpią objawy przedawkowania, przyjaciel lub członek rodziny powinien podać pierwszą dawkę naloksonu, natychmiast zadzwonić pod numer 911 i pozostać z tobą i uważnie obserwować, aż nadejdzie pomoc medyczna w nagłych wypadkach. Twoje objawy mogą powrócić w ciągu kilku minut po otrzymaniu naloksonu. Jeśli objawy powrócą, pacjent powinien podać kolejną dawkę naloksonu. Dodatkowe dawki można podawać co 2-3 minuty, jeśli objawy powrócą przed przybyciem pomocy medycznej.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• zwężenie lub poszerzenie źrenic (cienie pod oczami)
• senność
• nie mogę odpowiedzieć ani się obudzić
• słabe mięśnie
• zimna, wilgotna skóra
• powolny lub płytki oddech
• trudności w oddychaniu
• spowolnione bicie serca

Zachowaj wszystkie wizyty u lekarza i laboratorium. Twój lekarz może zlecić pewne testy laboratoryjne, aby sprawdzić reakcję organizmu na tapentadol.

Przed wykonaniem jakichkolwiek badań laboratoryjnych (szczególnie tych, które obejmują błękit metylenowy), poinformuj lekarza i personel laboratorium, że przyjmujesz tapentadol.

Ta recepta nie nadaje się do ponownego napełnienia. Jeśli po zakończeniu leczenia nadal będziesz odczuwać ból, skontaktuj się z lekarzem.

Ważne jest, aby sporządzić pisemną listę wszystkich leków wydawanych na receptę i bez recepty (bez recepty), a także wszelkich produktów, takich jak witaminy, minerały lub inne suplementy diety. Powinieneś mieć tę listę przy każdej wizycie u lekarza lub przyjęciu do szpitala. Ważne informacje należy również mieć przy sobie w nagłych wypadkach.

• Nucynta^®
• Nucynta^® ER