Wstrzyknięcie alemtuzumabu (przewlekła białaczka limfocytowa)

Zawartość

• Przed otrzymaniem wstrzyknięcia alemtuzumabu,
• Wstrzyknięcie alemtuzumabu może powodować działania niepożądane. Należy poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów jest ciężki lub nie ustępuje:
• Niektóre skutki uboczne mogą być poważne. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów lub wymienionych w sekcji WAŻNE OSTRZEŻENIA, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub uzyskać pomoc medyczną w nagłych wypadkach:
• Objawy przedawkowania mogą obejmować:

Wstrzyknięcie alemtuzumabu (Campath) jest dostępne tylko w ramach specjalnego programu ograniczonej dystrybucji (Campath Distribution Program). Aby otrzymać zastrzyk alemtuzumabu (Campath), lekarz musi być zarejestrowany w programie i przestrzegać wymagań. Program dystrybucji Campath wyśle ​​leki bezpośrednio do lekarza, szpitala lub apteki.

Wstrzyknięcie alemtuzumabu może powodować zmniejszenie liczby komórek krwi wytwarzanych przez szpik kostny. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem: nietypowe siniaki lub krwawienie, małe czerwonawe lub fioletowe plamki krwi na ciele, blada skóra, osłabienie lub nadmierne zmęczenie. Będziesz musiał podjąć dodatkowe środki ostrożności, aby uniknąć obrażeń podczas leczenia, ponieważ możesz mocno krwawić z drobnych skaleczeń lub zadrapań. Myj zęby miękką szczoteczką do zębów, używaj elektrycznej maszynki do golenia podczas golenia i unikaj sportów kontaktowych i innych czynności, które mogą spowodować obrażenia.

Wstrzyknięcie alemtuzumabu może zmniejszać zdolność do zwalczania infekcji i zwiększać ryzyko wystąpienia poważnej lub zagrażającej życiu infekcji. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy infekcji, takie jak gorączka, kaszel, ból gardła lub rana, która jest czerwona, sącząca się ropa lub wolno gojąca się.

Podczas leczenia alemtuzumabem należy podjąć środki ostrożności, aby zmniejszyć ryzyko zakażenia. Twój lekarz przepisze pewne leki, aby zapobiec infekcji. Leki te będziesz przyjmować podczas leczenia i przez co najmniej 2 miesiące po zakończeniu leczenia. Weź te leki dokładnie zgodnie z zaleceniami. Należy również często myć ręce i unikać osób, które mają infekcje zakaźne, takie jak kaszel i przeziębienie. Jeśli podczas leczenia alemtuzumabem konieczne jest przetoczenie krwi, należy otrzymywać wyłącznie napromieniowane produkty krwiopochodne (produkty krwi, które zostały poddane leczeniu w celu zapobieżenia pewnym poważnym reakcjom, które mogą wystąpić u osób z osłabionym układem odpornościowym).

Podczas przyjmowania dawki alemtuzumabu może wystąpić poważna lub śmiertelna reakcja. Każdą dawkę leku otrzymasz w placówce medycznej, a Twój lekarz będzie Cię uważnie monitorował podczas przyjmowania leku. Twój lekarz przepisze pewne leki, aby zapobiec tym reakcjom. Leki te będziesz przyjmować na krótko przed otrzymaniem każdej dawki alemtuzumabu. Lekarz rozpocznie leczenie od małej dawki alemtuzumabu i stopniowo zwiększa dawkę, aby umożliwić organizmowi dostosowanie się do leku. Jeśli podczas infuzji lub po jej zakończeniu u pacjenta wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, należy natychmiast powiadomić lekarza: gorączka; dreszcze; nudności; wymioty; pokrzywka; wysypka; swędzący; trudności w oddychaniu lub połykaniu; spowolniony oddech; zaciśnięcie gardła; obrzęk oczu, twarzy, ust, warg, języka lub gardła; chrypka; zawroty głowy; zawroty; półomdlały; szybkie lub nieregularne bicie serca; lub ból w klatce piersiowej.

Zachowaj wszystkie spotkania ze swoim lekarzem i laboratorium. Lekarz zleci wykonanie pewnych badań w trakcie i po leczeniu, aby sprawdzić odpowiedź organizmu na wstrzyknięcie alemtuzumabu.

Porozmawiaj z lekarzem o ryzyku związanym ze wstrzyknięciem alemtuzumabu.

Wstrzyknięcie alemtuzumabu stosuje się w leczeniu przewlekłej białaczki limfocytowej B-komórkowej (B-CLL; wolno rozwijającego się nowotworu, w którym w organizmie gromadzi się zbyt dużo pewnego rodzaju białych krwinek). Alemtuzumab należy do klasy leków zwanych przeciwciałami monoklonalnymi. Działa poprzez aktywację układu odpornościowego w celu zniszczenia komórek rakowych.

Alemtuzumab jest również dostępny w postaci zastrzyku (Lemtrada) stosowanego w leczeniu stwardnienia rozsianego (choroba, w której nerwy nie funkcjonują prawidłowo; może wystąpić osłabienie, drętwienie, utrata koordynacji mięśniowej oraz problemy z widzeniem, mową i kontrolą pęcherza ). Niniejsza monografia zawiera jedynie informacje o wstrzyknięciu alemtuzumabu (Campath) w przypadku B-CLL. Jeśli otrzymujesz alemtuzumab w leczeniu stwardnienia rozsianego, przeczytaj monografię zatytułowaną Zastrzyk alemtuzumabu (stwardnienie rozsiane).

Alemtuzumab ma postać roztworu (płynu) do wstrzyknięcia dożylnego (do żyły) przez co najmniej 2 godziny przez lekarza lub pielęgniarkę w szpitalu lub gabinecie lekarskim. Początkowo alemtuzumab podaje się zwykle w stopniowo zwiększanych dawkach przez 3 do 7 dni, aby umożliwić organizmowi przystosowanie się do leku. Gdy organizm przyzwyczai się do potrzebnej dawki wstrzyknięcia alemtuzumabu, lek podaje się zwykle trzy razy w tygodniu w co drugi dzień (zwykle poniedziałek, środa i piątek) przez okres do 12 tygodni.

Leki, które otrzymujesz przed każdą dawką wstrzyknięcia alemtuzumabu, mogą powodować senność. Prawdopodobnie będziesz chciał poprosić członka rodziny lub przyjaciela, aby przyszedł z tobą po otrzymaniu leków i zabrał cię później do domu.

Chociaż stan pacjenta może ulec poprawie już po 4 do 6 tygodniach od rozpoczęcia leczenia zastrzykiem alemtuzumabu, leczenie prawdopodobnie potrwa 12 tygodni. Lekarz zdecyduje, czy kontynuować leczenie i może dostosować dawkę w zależności od tego, jak dobrze lek działa na Ciebie i od odczuwanych skutków ubocznych.

Ten lek może być przepisany do innych zastosowań; poproś lekarza lub farmaceutę o więcej informacji.

Przed otrzymaniem wstrzyknięcia alemtuzumabu,

• należy powiedzieć lekarzowi i farmaceucie, jeśli pacjent ma uczulenie na wstrzyknięcie alemtuzumabu lub inne leki.
• powiedz swojemu lekarzowi i farmaceucie, jakie leki na receptę i bez recepty, witaminy, suplementy diety i produkty ziołowe przyjmujesz lub planujesz brać.
• należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent ma lub kiedykolwiek miał jakiekolwiek schorzenia.
• poinformować lekarza, jeśli Ty lub Twój partner jest w ciąży lub planuje zajść w ciążę. Będziesz musiała wykonać test ciążowy przed rozpoczęciem leczenia i zastosować antykoncepcję, aby zapobiec ciąży podczas leczenia i przez 3 miesiące po przyjęciu ostatniej dawki. Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas leczenia wstrzyknięciem alemtuzumabu, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Alemtuzumab może uszkodzić płód.
• poinformować lekarza o karmieniu piersią. Nie należy karmić piersią podczas leczenia alemtuzumabem i przez 3 miesiące po przyjęciu ostatniej dawki.
• nie należy przyjmować żadnych żywych szczepionek w trakcie lub krótko po leczeniu alemtuzumabem bez konsultacji z lekarzem. Kobiety otrzymujące wstrzyknięcie alemtuzumabu w czasie ciąży powinny porozmawiać ze swoim pediatrą, ponieważ ich niemowlę może nie być w stanie otrzymać żywych szczepionek przez pewien czas.
• powinieneś wiedzieć, że ten lek może zmniejszać płodność u mężczyzn i kobiet. Porozmawiaj z lekarzem o ryzyku związanym z przyjmowaniem alemtuzumabu.
• w przypadku operacji, w tym chirurgii stomatologicznej, należy poinformować lekarza lub stomatologa o przyjmowaniu wstrzyknięcia alemtuzumabu.

O ile lekarz nie zaleci inaczej, kontynuuj normalną dietę.

Wstrzyknięcie alemtuzumabu może powodować działania niepożądane. Należy poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów jest ciężki lub nie ustępuje:

• nudności
• wymioty
• ból brzucha
• biegunka
• utrata apetytu
• owrzodzenia jamy ustnej
• bół głowy
• niepokój
• trudności z zasypianiem lub utrzymaniem snu
• niekontrolowane drżenie części ciała
• ból w mięśniach

Niektóre skutki uboczne mogą być poważne. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów lub wymienionych w sekcji WAŻNE OSTRZEŻENIA, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub uzyskać pomoc medyczną w nagłych wypadkach:

• opadanie po jednej stronie twarzy; nagłe osłabienie lub drętwienie ręki lub nogi, zwłaszcza po jednej stronie ciała; lub trudności w mówieniu lub rozumieniu
• obrzęk nóg i kostek, przyrost masy ciała, zmęczenie. lub pienisty mocz (może wystąpić miesiące lub lata po przyjęciu ostatniej dawki)

Alemtuzumab może powodować inne działania niepożądane. Zadzwoń do lekarza, jeśli masz jakiekolwiek nietypowe problemy podczas przyjmowania tego leku.

Jeśli wystąpią poważne skutki uboczne, Ty lub Twój lekarz możecie przesłać zgłoszenie do programu zgłaszania zdarzeń niepożądanych MedWatch Adverse Event Reporting Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) lub telefonicznie ( 1-800-332-1088).

W przypadku przedawkowania zadzwoń na infolinię kontroli zatruć pod numer 1-800-222-1222. Informacje są również dostępne online pod adresem https://www.poisonhelp.org/help. Jeśli ofiara upadła, miała napad padaczkowy, ma problemy z oddychaniem lub nie można jej obudzić, natychmiast wezwij pogotowie ratunkowe pod numer 911.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• zaciskanie gardła
• trudności w oddychaniu
• kaszel
• zmniejszone oddawanie moczu
• nietypowe siniaki lub krwawienie
• czerwonawe lub fioletowe plamy na skórze
• blada skóra
• słabość
• nadmierne zmęczenie
• ból gardła, gorączka, dreszcze i inne objawy infekcji
• nudności
• wymioty
• pokrzywka
• wysypka
• swędzący
• obrzęk oczu, twarzy, ust, gardła, warg lub języka
• szybkie lub nieregularne bicie serca
• półomdlały
• ból w klatce piersiowej

Zapytaj swojego farmaceutę o wszelkie pytania dotyczące wstrzyknięcia alemtuzumabu.

Ważne jest, aby sporządzić pisemną listę wszystkich leków wydawanych na receptę i bez recepty (bez recepty), a także wszelkich produktów, takich jak witaminy, minerały lub inne suplementy diety. Powinieneś mieć tę listę przy każdej wizycie u lekarza lub przyjęciu do szpitala. Ważne informacje należy również mieć przy sobie w nagłych wypadkach.

• Campath^®