Stirypentol

Zawartość

• Przed przyjęciem styrypentolu,
• Styrypentol może powodować działania niepożądane. Należy poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów jest ciężki lub nie ustępuje:
• Niektóre skutki uboczne mogą być poważne. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, natychmiast skontaktuj się z lekarzem:

Stirypentol stosuje się razem z klobazamem (Onfi^®) w celu kontrolowania napadów u dorosłych i dzieci w wieku 2 lat i starszych z zespołem Dravet (zaburzenie, które rozpoczyna się we wczesnym dzieciństwie i powoduje drgawki, a później może prowadzić do opóźnień rozwojowych i zmian w jedzeniu, równowadze i chodzeniu). Stirypentol należy do klasy leków zwanych lekami przeciwdrgawkowymi. Działa poprzez zmniejszenie nieprawidłowej aktywności podniecenia w mózgu.

Stirypentol występuje w postaci kapsułki i proszku doustnego do sporządzania zawiesiny do przyjmowania doustnie. Zwykle przyjmuje się go dwa lub trzy razy dziennie podczas posiłku. Przyjmuj styrypentol mniej więcej o tej samej porze każdego dnia. Postępuj zgodnie ze wskazówkami na etykiecie recepty i poproś lekarza lub farmaceutę o wyjaśnienie każdej części, której nie rozumiesz. Weź stiripentol dokładnie zgodnie z zaleceniami. Nie należy przyjmować więcej lub mniej lub częściej niż zalecił lekarz.

Kapsułki połykać w całości, popijając szklanką wody; nie łam ich ani nie otwieraj.

Jeśli zażywasz proszek, musisz wymieszać go z wodą bezpośrednio przed zażyciem. Lekarz poinformuje Cię, ile opakowań proszku stiripentolu należy użyć i z jaką ilością wody należy go wymieszać. Uważnie przeczytaj instrukcje producenta, które opisują sposób mieszania i przyjmowania dawki stiripentolu. Pamiętaj, aby zapytać farmaceutę lub lekarza, jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące mieszania lub przyjmowania tego leku.

Stiripentol kontroluje twój stan, ale go nie leczy. Kontynuuj przyjmowanie styrypentolu, nawet jeśli czujesz się dobrze. Nie należy przerywać przyjmowania styrypentolu bez konsultacji z lekarzem, nawet jeśli wystąpią działania niepożądane, takie jak nietypowe zmiany w zachowaniu lub nastroju. W przypadku nagłego przerwania stosowania styrypentolu napady mogą się nasilić. Lekarz prawdopodobnie będzie stopniowo zmniejszał dawkę.

Twój lekarz lub farmaceuta przekaże Ci arkusz informacyjny dla pacjenta producenta (Przewodnik po lekach) po rozpoczęciu leczenia styrypentolem i za każdym razem, gdy uzupełniasz receptę. Przeczytaj uważnie informacje i zapytaj lekarza lub farmaceutę, jeśli masz jakiekolwiek pytania. Możesz również odwiedzić witrynę Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) lub witrynę producenta, aby uzyskać Przewodnik po lekach.

Ten lek może być przepisany do innych zastosowań; poproś lekarza lub farmaceutę o więcej informacji.

Przed przyjęciem styrypentolu,

• Należy poinformować lekarza i farmaceutę, jeśli pacjent ma uczulenie na styrypentol, jakiekolwiek inne leki lub którykolwiek ze składników kapsułek styrypentolu lub proszku doustnego do sporządzania zawiesiny. Zapytaj swojego farmaceutę lub sprawdź w Przewodniku po lekach listę składników.
• powiedz swojemu lekarzowi i farmaceucie, jakie inne leki na receptę i bez recepty, witaminy, suplementy diety i produkty ziołowe przyjmujesz lub planujesz brać. Pamiętaj, aby wspomnieć o którymkolwiek z poniższych: kofeina lub leki zawierające kofeinę (Cafcit, Excedrin, w Cafergot, inne); karbamazepina (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol, Teril); klopidogrel (Plavix); diazepam (Valium); gliburyd (Diabeta, Glynaza); metotreksat (Otrexup, Rasuvo, Xatmep); midazolam (sejzalam); fenobarbital; fenytoina (Dilantin, Phenytek); prazosyna (Minipress); chinidyna (w Nuedexta); ryfampicyna (Rifadin, Rimactane, w Rifamate, w Rifater); środki uspokajające, nasenne lub uspokajające; sertralina (Zoloft); teofilina (Eliksofilina, Theo-24, Teochron); tiotepa (Tepadina); lub triazolam (Halcion). Twój lekarz może potrzebować zmienić dawki leków lub uważnie monitorować cię pod kątem skutków ubocznych. Wiele innych leków może również wchodzić w interakcje ze styrypentolem, dlatego należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, nawet tych, które nie znajdują się na tej liście.
• Należy również poinformować lekarza, jeśli pacjent ma lub kiedykolwiek miał depresję, problemy z nastrojem, myśli lub zachowania samobójcze lub chorobę nerek lub wątroby.
• poinformuj lekarza, jeśli jesteś w ciąży, planujesz zajść w ciążę lub karmisz piersią. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas przyjmowania styrypentolu, skontaktuj się z lekarzem.
• powinieneś wiedzieć, że styrypentol może powodować zawroty głowy lub senność i może wpływać na koordynację. Nie prowadź samochodu ani nie obsługuj maszyn, dopóki nie dowiesz się, jak ten lek wpływa na Ciebie.
• zapytać lekarza o bezpieczne stosowanie napojów alkoholowych podczas przyjmowania styrypentolu. Alkohol może nasilać działania niepożądane styrypentolu.
• jeśli masz fenyloketonurię (PKU, choroba dziedziczna, w której należy przestrzegać specjalnej diety, aby zapobiec upośledzeniu umysłowemu), powinieneś wiedzieć, że styrypentol w proszku doustnym jest słodzony aspartamem, który tworzy fenyloalaninę.
• powinieneś wiedzieć, że twoje zdrowie psychiczne może ulec nieoczekiwanym zmianom i możesz mieć myśli samobójcze (myśląc o samookaleczeniu lub popełnieniu samobójstwa lub planując lub próbując to zrobić) podczas przyjmowania styrypentolu. Niewielka liczba dorosłych i dzieci w wieku 5 lat i starszych (około 1 na 500 osób), które przyjmowały leki przeciwdrgawkowe, takie jak styrypentol, w celu leczenia różnych stanów podczas badań klinicznych, miała w trakcie leczenia skłonności samobójcze. U niektórych z tych osób pojawiły się myśli i zachowania samobójcze już tydzień po rozpoczęciu przyjmowania leku. Ty i Twój lekarz zdecydujecie, czy ryzyko związane z przyjmowaniem leków przeciwdrgawkowych jest większe niż ryzyko nieprzyjmowania leku. Ty, Twoja rodzina lub Twój opiekun powinniście natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów: napady paniki; pobudzenie lub niepokój; nowa lub pogarszająca się drażliwość, lęk lub depresja; działanie na niebezpieczne impulsy; trudności z zasypianiem lub snem; agresywne, gniewne lub gwałtowne zachowanie; mania (oszalały, nienormalnie podekscytowany nastrój); myślenie o samookaleczeniu lub popełnieniu samobójstwa, planowanie lub próby uczynienia tego; lub jakiekolwiek inne nietypowe zmiany w zachowaniu lub nastroju. Upewnij się, że Twoja rodzina lub opiekun wie, które objawy mogą być poważne, aby mogli wezwać lekarza, jeśli nie jesteś w stanie samodzielnie szukać leczenia.

O ile lekarz nie zaleci inaczej, kontynuuj normalną dietę.

Weź pominiętą dawkę, gdy tylko sobie o tym przypomnisz. Jeśli jednak zbliża się pora przyjęcia kolejnej dawki, pomiń pominiętą dawkę i kontynuuj regularny schemat dawkowania. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej.

Styrypentol może powodować działania niepożądane. Należy poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów jest ciężki lub nie ustępuje:

• senność
• zmęczenie
• problemy z koordynacją
• niekontrolowane drżenie części ciała
• utrata napięcia mięśniowego
• trudności z mówieniem
• ślinić się
• nudności
• wymioty
• zmiany wagi
• ból stawu

Niektóre skutki uboczne mogą być poważne. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, natychmiast skontaktuj się z lekarzem:

• kaszel, ból gardła, gorączka, dreszcze lub inne objawy infekcji
• nietypowe siniaki lub krwawienie
• krew w moczu lub stolcu

Stirypentol może powodować utratę apetytu i utratę wagi. Jeśli zauważysz, że Twoje dziecko traci na wadze, skontaktuj się z lekarzem.Twój lekarz będzie uważnie obserwował rozwój Twojego dziecka. Porozmawiaj z lekarzem, jeśli masz obawy dotyczące wzrostu lub wagi dziecka podczas przyjmowania tego leku.

Styrypentol może powodować inne działania niepożądane. Zadzwoń do lekarza, jeśli masz jakiekolwiek nietypowe problemy podczas przyjmowania tego leku.

Jeśli wystąpią poważne skutki uboczne, Ty lub Twój lekarz możecie przesłać zgłoszenie do programu zgłaszania zdarzeń niepożądanych MedWatch Adverse Event Reporting Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) lub telefonicznie ( 1-800-332-1088).

Przechowuj ten lek w pojemniku, w którym został dostarczony, szczelnie zamknięty i niedostępny dla dzieci. Przechowuj go w temperaturze pokojowej z dala od {światła} nadmiaru ciepła i wilgoci (nie w łazience).

Ważne jest, aby wszystkie leki były poza zasięgiem wzroku i zasięgu dzieci, ponieważ wiele pojemników (takich jak cotygodniowe pojemniki na tabletki i krople do oczu, kremy, plastry i inhalatory) nie jest zabezpieczonych przed dziećmi i małe dzieci mogą je łatwo otworzyć. Aby chronić małe dzieci przed zatruciem, zawsze zamykaj zatyczki zabezpieczające i natychmiast umieszczaj lek w bezpiecznym miejscu – takim, które jest w górze i poza zasięgiem wzroku. http://www.upandaway.org

Niepotrzebne leki należy usuwać w specjalny sposób, aby zapewnić, że zwierzęta domowe, dzieci i inne osoby nie mogą ich spożywać. Nie należy jednak spłukiwać tego leku w toalecie. Zamiast tego najlepszym sposobem pozbycia się leków jest program przyjmowania leków. Porozmawiaj ze swoim farmaceutą lub skontaktuj się z lokalnym działem utylizacji/recyklingu śmieci, aby dowiedzieć się o programach odbioru w Twojej społeczności. Odwiedź witrynę FDA dotyczącą bezpiecznego usuwania leków (http://goo.gl/c4Rm4p), aby uzyskać więcej informacji, jeśli nie masz dostępu do programu zwrotu.

W przypadku przedawkowania zadzwoń na infolinię kontroli zatruć pod numer 1-800-222-1222. Informacje są również dostępne online pod adresem https://www.poisonhelp.org/help. Jeśli ofiara upadła, miała napad padaczkowy, ma problemy z oddychaniem lub nie można jej obudzić, natychmiast wezwij pogotowie ratunkowe pod numer 911.

Zachowaj wszystkie spotkania ze swoim lekarzem i laboratorium. Lekarz zleci wykonanie pewnych badań laboratoryjnych, aby sprawdzić reakcję organizmu na Stiripentol.

Ważne jest, aby sporządzić pisemną listę wszystkich leków wydawanych na receptę i bez recepty (bez recepty), a także wszelkich produktów, takich jak witaminy, minerały lub inne suplementy diety. Powinieneś mieć tę listę przy każdej wizycie u lekarza lub przyjęciu do szpitala. Ważne informacje należy również mieć przy sobie w nagłych wypadkach.

• Diacomit^®