Lomitapide

Zawartość

• Przed przyjęciem lomitapidu,
• Lomitapid może powodować działania niepożądane. Należy poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów jest ciężki lub nie ustępuje:
• Niektóre skutki uboczne mogą być poważne. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych objawów lub wymienionych w sekcji WAŻNE OSTRZEŻENIA, należy przerwać przyjmowanie lomitapidu i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub uzyskać pomoc medyczną w nagłych wypadkach:

Lomitapid może powodować poważne uszkodzenie wątroby. Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent ma lub kiedykolwiek miał chorobę wątroby lub jeśli kiedykolwiek miał problemy z wątrobą podczas przyjmowania innych leków.Lekarz może zalecić, aby nie przyjmować lomitapidu. Poinformuj lekarza, jeśli pijesz alkohol. Picie alkoholu może zwiększać ryzyko wystąpienia problemów z wątrobą. Nie pij więcej niż jednego napoju alkoholowego dziennie podczas przyjmowania lomitapidu. Należy poinformować lekarza i farmaceutę, jeśli pacjent przyjmuje paracetamol (Tylenol, inne), amiodaron (Cordarone), doksycyklinę (Doryx, Vibramycin, inne), izotretynoinę (Accutane), metotreksat (Rheumatrex), minocyklinę (Dynacin, Minocin), tamoksyfen (Nolvadex). ) lub tetracyklina (Sumycin). W przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych objawów w dowolnym momencie leczenia, należy przerwać przyjmowanie lomitapidu i natychmiast skontaktować się z lekarzem: skrajne zmęczenie, brak energii, osłabienie, nudności lub wymioty, które nasilają się lub nie ustępują, ból w prawym górnym rogu części żołądka, utrata apetytu, zażółcenie skóry lub oczu, gorączka lub objawy grypopodobne. Lekarz może zmienić dawkę lub przerwać lub opóźnić leczenie, jeśli u pacjenta wystąpią problemy z wątrobą.

Program o nazwie Juxtapid REMS^® został zatwierdzony przez Food and Drug Administration (FDA) ze względu na możliwość uszkodzenia wątroby związanego ze stosowaniem lomitapidu. Wszystkie osoby, którym przepisano lomitapid, muszą mieć receptę na lomitapid wystawioną przez lekarza zarejestrowanego w Juxtapid REMS^®i zlecić realizację recepty w aptece zarejestrowanej w Juxtapid REMS^® w celu otrzymania tego leku.

Zachowaj wszystkie spotkania ze swoim lekarzem i laboratorium. Lekarz zleci wykonanie pewnych badań przed leczeniem i w jego trakcie, aby sprawdzić odpowiedź organizmu na lomitapid.

Twój lekarz lub farmaceuta przekaże Ci arkusz informacyjny dla pacjenta producenta (Przewodnik po lekach) po rozpoczęciu leczenia lomitapidem i za każdym razem, gdy uzupełniasz receptę. Przeczytaj uważnie informacje i zapytaj lekarza lub farmaceutę, jeśli masz jakiekolwiek pytania. Możesz również odwiedzić witrynę Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) lub witrynę producenta, aby uzyskać Przewodnik po lekach.

Lomitapid stosuje się wraz ze zmianami diety (ograniczenie spożycia cholesterolu i tłuszczu) i innymi metodami leczenia w celu zmniejszenia ilości cholesterolu lipoprotein o małej gęstości (LDL) („złego cholesterolu”), cholesterolu całkowitego i innych substancji tłuszczowych we krwi u ludzi które mają homozygotyczną hipercholesterolemię rodzinną (HoFH; dziedziczny stan, w którym cholesterol nie może być normalnie usunięty z organizmu). Lomitapide nie powinien być stosowany w celu obniżenia poziomu cholesterolu u osób, które nie mają HoFH. Lomitapide należy do klasy leków zwanych lekami obniżającymi poziom cholesterolu. Działa poprzez spowolnienie produkcji cholesterolu w organizmie, zmniejszając ilość cholesterolu, który może odkładać się na ściankach tętnic i blokować przepływ krwi do serca, mózgu i innych części ciała.

Nagromadzenie cholesterolu i tłuszczów wzdłuż ścian tętnic (proces znany jako miażdżyca) zmniejsza przepływ krwi, a tym samym dopływ tlenu do serca, mózgu i innych części ciała. Obniżenie poziomu cholesterolu i tłuszczów we krwi może pomóc w zapobieganiu chorobom serca, dusznicy bolesnej (bólowi w klatce piersiowej), udarom i zawałom serca.

Lomitapide występuje w postaci kapsułek do przyjmowania doustnie. Zwykle przyjmuje się go raz dziennie. Lomitapide należy przyjmować na czczo, na czczo, co najmniej 2 godziny po wieczornym posiłku. Wypij pełną szklankę wody z każdą dawką lomitapidu.

Przyjmuj lomitapid mniej więcej o tej samej porze każdego dnia. Postępuj zgodnie ze wskazówkami na etykiecie recepty i poproś lekarza lub farmaceutę o wyjaśnienie każdej części, której nie rozumiesz. Weź lomitapid dokładnie zgodnie z zaleceniami. Nie należy przyjmować więcej lub mniej lub częściej niż zalecił lekarz.

Połknąć kapsułki w całości; nie należy ich dzielić, żuć, rozpuszczać ani miażdżyć.

Podczas leczenia lomitapidem konieczne będzie przyjmowanie suplementu witaminowego. Należy dokładnie przestrzegać zaleceń lekarza.

Kontynuuj przyjmowanie lomitapidu, nawet jeśli czujesz się dobrze. Nie należy przerywać przyjmowania lomitapidu bez konsultacji z lekarzem.

Ten lek może być przepisany do innych zastosowań; poproś lekarza lub farmaceutę o więcej informacji.

Przed przyjęciem lomitapidu,

• należy powiedzieć lekarzowi i farmaceucie, jeśli pacjent ma uczulenie na lomitapid, jakiekolwiek inne leki lub którykolwiek ze składników kapsułek lomitapidu. Zapytaj swojego farmaceutę lub sprawdź w Przewodniku po lekach listę składników.
• powiedz swojemu lekarzowi, jeśli przyjmujesz leki przeciwgrzybicze, takie jak flukonazol (Diflucan), itrakonazol (Sporanox), ketokonazol (Nizoral), posakonazol (Noxafil) i worykonazol (Vfend); boceprewir (Victrelis); aprepitant (Emend); cyprofloksacyna (Cipro); klarytromycyna (Biaxin); kryzotynib (Xalkori); diltiazem (Cardizem, Dilacor, Tiazac); erytromycyna (E.E.S., E-Mycin, Erythrocin); Inhibitory proteazy HIV, takie jak amprenawir (Agenerase), atazanawir (Reyataz), darunawir (Prezista), fosamprenawir (Lexiva), indynawir (Crixivan), lopinawir (w Kaletra), nelfinawir (Viracept), sakwinawir (Invirase), rytonawir (Norvir, w Kaletra), rytonawir i typranawir (Aptivus) oraz teleprewir (Incivek); imatinib (Gleevec); nefazodon; telitromycyna (Ketek); oraz werapamil (Calan, Covera, Isoptin, Verelan). Twój lekarz prawdopodobnie zaleci ci nie przyjmowanie lomitapidu, jeśli przyjmujesz jeden lub więcej z tych leków.
• powiedz swojemu lekarzowi i farmaceucie, jakie inne leki na receptę i bez recepty, witaminy, suplementy diety i produkty ziołowe przyjmujesz lub planujesz brać. Pamiętaj, aby wspomnieć o lekach wymienionych w sekcji WAŻNE OSTRZEŻENIA oraz o jednym z poniższych: aliskiren (Tekturna); alprazolam (Xanax); ambrisentan (Letairis); amiodaron (Cordarone, Pacerone); amlodypina (Norvasc, w Caduet); bikalutamid (Casodex); cilostazol (Pletal); niektóre doustne leki przeciwcukrzycowe, takie jak saksagliptyna (Onglyza w Kombiglyze) i sitagliptyna (Januvia, w Janumet); cymetydyna (Tagament); kolchicyna (Colcrys); dabigatran (Pradaxa); digoksyna (lanoksyna); ewerolimus (Afinitor, Zortress); feksofenadyna (Allegra); fluoksetyna (Prozac); fluwoksamina (Luvox); izoniazyd (INH, Nydrazyd); lapatynib (Tykerb); marawirok (Selzentry); leki hamujące układ odpornościowy, takie jak cyklosporyna (Gengraf, Neoral, Sandimmune), sirolimus (Rapamune) i takrolimus (Prograf); nilotynib (Tasigna); doustne środki antykoncepcyjne (pigułki antykoncepcyjne); inne leki obniżające poziom cholesterolu, takie jak atorwastatyna (Lipitor, w Caduet, w Liptruzet), lowastatyna (Mevacor) i simwastatyna (Zocor, w Simcor, w Vytorin); pazopanib (Votrient); ranitydyna (Zantac); ranolazyna (Ranexa); tikagrelor (Brilinta); tolwaptan (Samsca); topotekan (Hycamtin); warfaryna (kumadyna); i zileuton (Zyflo). Twój lekarz może potrzebować zmienić dawki leków lub uważnie monitorować cię pod kątem skutków ubocznych. Wiele innych leków może również wchodzić w interakcje z lomitapidem, dlatego należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, nawet tych, które nie znajdują się na tej liście.
• powiedz lekarzowi, jakie produkty ziołowe przyjmujesz, zwłaszcza miłorząb lub gorzknik kanadyjski.
• jeśli przyjmujesz cholestyraminę (Questran), kolesewelam (WellChol) lub kolestypol (Colestid), weź to 4 godziny przed lub 4 godziny po lomitapidzie.
• Należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta występuje lub kiedykolwiek występowała nietolerancja galaktozy lub zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy (choroby dziedziczne, w których organizm nie toleruje laktozy), utrzymujące się problemy żołądkowe lub jelitowe lub choroba trzustki lub nerek.
• Należy poinformować lekarza, jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajść w ciążę. Jeśli jesteś kobietą, która może zajść w ciążę, przed rozpoczęciem przyjmowania lomitapidu musisz wykonać test ciążowy. Jeśli możesz zajść w ciążę, podczas przyjmowania lomitapidu powinnaś stosować skuteczną kontrolę urodzeń. Porozmawiaj ze swoim lekarzem o metodach kontroli urodzeń, które będą dla Ciebie skuteczne. W przypadku zajścia w ciążę podczas przyjmowania lomitapidu należy przerwać przyjmowanie leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem. Lomitapide może zaszkodzić płodowi.
• należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjentka karmi piersią. Nie należy karmić piersią podczas przyjmowania lomitapidu.

Nie jedz grejpfruta ani nie pij soku grejpfrutowego podczas przyjmowania tego leku.

Twój lekarz zaleci ci dietę niskotłuszczową. Spożywanie diety niskotłuszczowej może zmniejszyć ryzyko wystąpienia problemów żołądkowych, w tym nudności, wymiotów, rozstroju żołądka i biegunki podczas przyjmowania lomitapidu. Stosuj się do wszystkich zaleceń dietetycznych podanych przez Twojego lekarza lub dietetyka.

Pomiń pominiętą dawkę i kontynuuj swój regularny harmonogram dawkowania następnego dnia. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej.

Lomitapid może powodować działania niepożądane. Należy poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów jest ciężki lub nie ustępuje:

• biegunka
• nudności
• wymioty
• ból brzucha
• zaparcie
• wzdęcia
• gaz
• rozstrój żołądka
• utrata wagi
• bół głowy
• zawroty głowy
• ból gardła
• Katar
• ból pleców

Niektóre skutki uboczne mogą być poważne. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych objawów lub wymienionych w sekcji WAŻNE OSTRZEŻENIA, należy przerwać przyjmowanie lomitapidu i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub uzyskać pomoc medyczną w nagłych wypadkach:

• ciężka biegunka
• zawroty
• zmniejszone oddawanie moczu

Lomitapid może powodować inne działania niepożądane. Zadzwoń do lekarza, jeśli masz jakiekolwiek nietypowe problemy podczas przyjmowania tego leku.

Jeśli wystąpią poważne skutki uboczne, Ty lub Twój lekarz możecie przesłać zgłoszenie do programu zgłaszania zdarzeń niepożądanych MedWatch Adverse Event Reporting Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) lub telefonicznie ( 1-800-332-1088).

Przechowuj ten lek w pojemniku, w którym został dostarczony, szczelnie zamknięty i niedostępny dla dzieci. Przechowuj go w temperaturze pokojowej z dala od nadmiaru ciepła i wilgoci (nie w łazience).

Niepotrzebne leki należy usuwać w specjalny sposób, aby zapewnić, że zwierzęta domowe, dzieci i inne osoby nie mogą ich spożywać. Nie należy jednak spłukiwać tego leku w toalecie. Zamiast tego najlepszym sposobem pozbycia się leków jest program przyjmowania leków. Porozmawiaj ze swoim farmaceutą lub skontaktuj się z lokalnym działem utylizacji/recyklingu śmieci, aby dowiedzieć się o programach odbioru w Twojej społeczności. Odwiedź witrynę FDA dotyczącą bezpiecznego usuwania leków (http://goo.gl/c4Rm4p), aby uzyskać więcej informacji, jeśli nie masz dostępu do programu zwrotu.

Ważne jest, aby wszystkie leki były poza zasięgiem wzroku i zasięgu dzieci, ponieważ wiele pojemników (takich jak cotygodniowe pojemniki na tabletki i krople do oczu, kremy, plastry i inhalatory) nie jest zabezpieczonych przed dziećmi i małe dzieci mogą je łatwo otworzyć. Aby chronić małe dzieci przed zatruciem, zawsze zamykaj zatyczki zabezpieczające i natychmiast umieszczaj lek w bezpiecznym miejscu – takim, które jest w górze i poza zasięgiem wzroku. http://www.upandaway.org

W przypadku przedawkowania zadzwoń na infolinię kontroli zatruć pod numer 1-800-222-1222. Informacje są również dostępne online pod adresem https://www.poisonhelp.org/help. Jeśli ofiara upadła, miała napad padaczkowy, ma problemy z oddychaniem lub nie można jej obudzić, natychmiast wezwij pogotowie ratunkowe pod numer 911.

Nie pozwól nikomu wziąć Twoich lekarstw. Zapytaj swojego farmaceutę o wszelkie pytania dotyczące uzupełnienia recepty.

Ważne jest, aby sporządzić pisemną listę wszystkich leków wydawanych na receptę i bez recepty (bez recepty), a także wszelkich produktów, takich jak witaminy, minerały lub inne suplementy diety. Powinieneś mieć tę listę przy każdej wizycie u lekarza lub przyjęciu do szpitala. Ważne informacje należy również mieć przy sobie w nagłych wypadkach.

• Juxtapid^®